Co to jest Cyanokit?
Cyanokit to proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego), zawierający substancję czynną hydroksykobalaminę (witaminę B12a).
Do czego służy Cyanokit?
Cyanokit jest wskazany jako antidotum w leczeniu znanego lub podejrzewanego zatrucia cyjankiem (bardzo trująca substancja chemiczna). błonę śluzową jamy ustnej) z tą substancją. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Cyanokit?
Cyanokit podaje się w nagłych wypadkach tak szybko, jak to możliwe po zatruciu. Lek podaje się w infuzji dożylnej trwającej 15 minut. Dla dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g, natomiast dla dzieci 70 mg na kilogram masy ciała do maksymalnej dawki 5 g. W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej pacjenta, można podać drugą dawkę.Druga dawka jest podawana z szybkością infuzji od 15 minut do dwóch godzin, w zależności od stanu pacjenta.Maksymalna dawka dla pacjentów.dorośli wynosi 10 g, dla dzieci 140 mg/kg maksymalnie do 10 g.
Cyanokit należy podawać w połączeniu z odpowiednimi środkami odkażającymi i podtrzymującymi pacjenta, w tym podawaniem tlenu do oddychania.
Jak działa Cyanokit?
Aktywny składnik Cyanokitu, hydroksykobalamina, reaguje z cyjankiem obecnym w organizmie.
Reakcja ta prowadzi do powstania cyjanokobalaminy, nietrującego związku wydalanego z organizmu z moczem, co zmniejsza stężenie cyjanku w organizmie, zapobiegając przyłączaniu się substancji do ważnego enzymu obecnego w komórkach, zwanego oksydazą cytochromową. który dostarcza energię do komórek. W ten sposób łagodzone są skutki zatrucia cyjankiem Hydroksokobalamina (witamina B12a) jest stosowana jako suplement witaminowy od lat pięćdziesiątych.
Jak badano Cyanokit?
Efekty Cyanokit zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach. Nie przeprowadzono żadnych badań w celu bezpośredniego porównania skuteczności leku Cyanokit z jakimkolwiek innym leczeniem u ludzi. Informacje dotyczące skuteczności leku uzyskano od 83 pacjentów hospitalizowanych z powodu podejrzenia zatrucia cyjankiem, którzy otrzymali Cyanokit. W badaniu z udziałem 69 pacjentów „zatrucie cyjankiem było spowodowane” ekspozycją na dym czas wypadku porównano z czasem pod koniec wlewu Cyanokit i przez trzy dni po nim.
Przebadano kolejnych 14 pacjentów, u których zatrucie cyjankiem nie było spowodowane wdychaniem dymu, ale - w większości przypadków - przyjmowaniem cyjanku w wyniku próby samobójczej. Informacje dotyczące tych pacjentów uzyskano z ich dokumentacji medycznej, zapisanej w bazach danych dwóch francuskich szpitali.
Jakie korzyści wykazał Cyanokit podczas badań?
W „badaniu wdychania dymu odpowiedź na Cyanokit oceniono jako „pozytywną” u 31 pacjentów (45%), częściową „u 15 (22%) i „nieobecną” u 10 (15%). pozostałych 13 pacjentów nie ujawniono Pięćdziesięciu pacjentów przebadanych w tym badaniu przeżyło.Przeżycie było bardziej prawdopodobne, jeśli pacjenci otrzymywali Cyanokit przed zatrzymaniem krążenia, mieli mniej nasilone objawy uszkodzenia mózgu i mieli niższe stężenie cyjanku we krwi. Dwóch pacjentów przeżyło pomimo podania leku Cyanokit po zatrzymaniu akcji serca. Objawy uszkodzenia mózgu ustąpiły u 38 z 66 pacjentów. Spośród 14 pacjentów, u których narażenie na cyjanek nie było spowodowane wdychaniem dymu, przeżyło 10, w tym 7 pacjentów z „śmiertelnym” cyjankiem we krwi stężenia Czterech zmarłych pacjentów miało podwyższone stężenie cyjanków we krwi i przed podaniem leku Cyanokit doszło do zatrzymania akcji serca lub oddechu.
Jakie jest ryzyko związane z Cyanokitem?
Ponieważ hydroksykobalamina ma ciemnoczerwony kolor, większość pacjentów zgłasza ciemnoczerwone przebarwienie skóry i błon śluzowych przez okres do 15 dni oraz moczu do 35 dni po podaniu leku Cyanokit. obecnie dostępnych informacji Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Cyanokit znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Stosowanie leku Cyanokit może zakłócać ocenę oparzeń i wyniki badań laboratoryjnych.Do każdego opakowania leku Cyanokit dołączona jest nalepka, która zawiera informacje na ten temat.Naklejkę można przykleić do dokumentacji medycznej pacjenta, tak aby zapewnić opiekę medyczną specjaliści są informowani o tych skutkach leku.
Dlaczego Cyanokit został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że Cyanokit wydaje się być dobrze tolerowanym i skutecznym antidotum na cyjanki ze względu na jego wpływ na przeżycie i zapobieganie uszkodzeniom mózgu. Brak dostępnych informacji na temat wskaźników skuteczności innych odtrutek na zatrucie cyjankiem; dlatego nie jest możliwe porównanie wyników uzyskanych z Cyanokit z alternatywnymi lekami. Komitet stwierdził jednak, że Cyanokit ma przewagę nad innymi odtrutkami, ponieważ ma dobry profil bezpieczeństwa u pacjentów, którzy nie zostali zatruci. To sprawia, że jest to przydatna opcja w przypadkach, gdy zatrucie cyjankiem jest tylko podejrzewane. Dlatego CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cyanokit przewyższają ryzyko w leczeniu rozpoznanego lub podejrzewanego zatrucia cyjankiem i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Cyanokit do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Cyanokit:
23 listopada 2007 r. Komisja Europejska wydała Merck Santé s.a.s. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” dla Cyanokit, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję Cyanokit EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2007.
Informacje na temat Cyanokit - hydroksykobalamina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
