Co to jest Eptifibatide Accord i w jakim celu się go stosuje?
Eptifibatide Accord to lek stosowany w zapobieganiu zawałowi serca u dorosłych. Jest wskazany w następujących grupach:
- pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym przepływem krwi do serca, który może wystąpić w spoczynku lub bez widocznej przyczyny);
- pacjenci, którzy przebyli wcześniej zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (rodzaj zawału serca) z bólem w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin i nieprawidłowym zapisem EKG lub objawami problemów z sercem wykrytymi we krwi.
Lek Eptifibatide Accord podaje się z aspiryną i niefrakcjonowaną heparyną (innymi lekami zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów krwi).
Pacjenci, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści z leczenia Eptifibatide Accord, to pacjenci z wysokim ryzykiem zawału serca w ciągu trzech do czterech dni po „początku” ostrej (nagłej) dusznicy bolesnej. Obejmuje to pacjentów, którzy przeszli przezskórną angioplastykę naczyń wieńcowych (ACTP, rodzaj operacji mającej na celu oczyszczenie tętnic zasilających serce).
Lek zawiera substancję czynną eptifibatyd.
Eptifibatide Accord jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Eptifibatide Accord jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Integrilin.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
Jak stosować Eptifibatide Accord?
Lek Eptifibatide Accord musi być podawany przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zawałów serca i dusznicy bolesnej i jest dostępny wyłącznie na receptę.Jest on dostępny w postaci roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) i wstrzyknięcia dożylnego.
Zalecana dawka to 180 mikrogramów na kilogram masy ciała, podawana we wstrzyknięciu dożylnym jak najszybciej po postawieniu diagnozy. Po tym wstrzyknięciu należy podać ciągłą infuzję w dawce 2,0 mikrogramów/kg na minutę przez maksymalnie 72 godziny, aż do zabiegu chirurgicznego lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. odblokować zwężone tętnice wieńcowe), wlew leku Eptifibatide Accord można kontynuować do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym, maksymalnie do 96 godzin leczenia.
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać zmniejszoną dawkę podczas infuzji.Eptifibatide Accord nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Jak działa Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord jest inhibitorem agregacji płytek krwi.Oznacza to, że pomaga zapobiegać sklejaniu się (zlepianiu) komórek krwi zwanych płytkami krwi.Ta agregacja płytek krwi jest ważnym etapem powstawania zakrzepu krwi, a jeśli występuje w naczynia krwionośne zaopatrujące serce mogą spowodować zawał serca Substancja czynna leku Eptifibatide Accord, eptyfibatyd, hamuje zlepianie się płytek krwi poprzez blokowanie znajdującego się na ich powierzchni białka, glikoproteiny IIb/III, która pomaga je wytwarzać Zmniejsza to ryzyko tworzeniu się zakrzepów krwi i pomaga zapobiegać zawałom serca.
Jak badano Eptifibatide Accord?
Firma przedstawiła dane dotyczące eptyfibatydu z literatury naukowej. Dalsze badania nie były potrzebne, ponieważ Eptifibatide Accord jest lekiem generycznym podawanym we wstrzyknięciu i wlewie dożylnym i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny, Integrilin.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Eptifibatide Accord?
Ponieważ Eptifibatide Accord jest lekiem generycznym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Eptifibatide Accord został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Eptifibatide Accord jest porównywalny z preparatem Integrilin. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Integrilin korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił dopuszczenie Eptifibatide Accord do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eptifibatide Accord?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie leku Eptifibatide Accord. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Eptifibatide Accord dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Inne informacje dotyczące leku Eptifibatide Accord
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia Eptifibatide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pełną wersję EPAR leku referencyjnego można również znaleźć na stronie internetowej Agencji
Informacje o Eptifibatide Accord opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
