Co to jest Veltassa - Patiromer i w jakim celu się go stosuje?
Veltassa to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z wysokim poziomem potasu we krwi (hiperkaliemia). Hiperkaliemia może powodować poważne problemy z sercem i osłabienie mięśni.
Veltassa zawiera substancję czynną patiromer.
Jak stosuje się Veltassa - Patiromer?
Veltassa jest dostępny w saszetkach patiromer (8,4, 16,8 i 25,2 g) zawierających proszek do zmieszania z wodą lub sokami owocowymi i przyjmowany doustnie. Zalecana dawka początkowa to 8,4 g raz na dobę. Lekarz następnie dostosowuje dawkę w odstępach co najmniej tygodniowych na podstawie poziomu potasu we krwi pacjenta. Maksymalna dawka to 25,2 g raz dziennie. Mieszankę leku Veltassa należy przyjmować z jedzeniem i co najmniej trzy godziny przed lub po jakimkolwiek innym lekach przyjmowanych doustnie przez pacjenta. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę
Jak działa Veltassa - Patiromer?
Po przyjęciu doustnym leku Veltassa aktywny składnik, patiromer, pozostaje w jelicie, gdzie wiąże się mocno z potasem, tworząc związek, który jest następnie wydalany z kałem.W ten sposób patiromer ekstrahuje potas z organizmu do jelita i następnie zmniejsza ilość we krwi.
Jakie korzyści wykazał Veltassa - Patiromer podczas badań?
W jednym badaniu głównym z udziałem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i hiperkaliemią stwierdzono, że produkt Veltassa skutecznie obniża poziom potasu we krwi.
W pierwszej części badania preparatem Veltassa leczono 243 pacjentów z hiperkaliemią (ze średnim poziomem potasu 5,6 mmol/litr). Po czterech tygodniach leczenia ich poziom potasu spadł średnio o 1,0 mmol/litr.
W drugiej części badania porównywano produkt Veltassa z placebo (leczenie obojętne) u 107 pacjentów, u których poziom potasu obniżył się podczas leczenia lekiem Veltassa podczas pierwszej części badania. Po czterech tygodniach średni poziom potasu nie zmienił się u pacjentów, którzy przyjmowali lek Veltassa przez cztery tygodnie, przeciwnie, wzrósł średnio o 0,7 mmol / litr u pacjentów, którzy przyjmowali placebo.
Jakie są zagrożenia związane z produktem Veltassa - Patiromer?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veltassa (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób) to działania dotyczące układu pokarmowego (zaparcia, biegunka, bóle brzucha i wzdęcia) oraz badania krwi wykazujące niski poziom magnezu we krwi. ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Veltassa, patrz ulotka dla pacjenta.
Dlaczego Veltassa - Patiromer został zatwierdzony?
Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Veltassa przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE. Agencja uznała, że istnieje potrzeba skutecznego leczenia hiperkaliemii oraz że Veltassa powoduje znaczne obniżenie poziomu potasu. skutki są stosunkowo umiarkowane, ale lekarz powinien wziąć je pod uwagę rozważając leczenie lekiem Veltassa.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veltassa - Patiromer?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinien przestrzegać personel medyczny i pacjenci, aby produkt Veltassa był bezpiecznie i skutecznie stosowany, zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Veltassa - Patiromer
Pełna wersja EPAR Veltassy znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Veltassa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o firmie Veltassa - Patiromer opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
