Co to jest Izba i do czego służy?
Izba to krople do oczu zawierające substancję czynną trawoprost. Stosuje się go w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz oka) u osób dorosłych z jaskrą otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może odpłynąć z oka) oraz u osób dotkniętych nadciśnieniem ocznym (ocznym). ciśnienie wyższe niż normalne).
Jak stosuje się Izbę - trawoprost?
Izba jest dostępny w postaci kropli do oczu (30 mikrogramów/ml) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Dawka to jedna kropla produktu Izba do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem.Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Izba - trawoprost?
Wzrost ciśnienia w oku powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony w tylnej części oka) oraz nerwu wzrokowego, który wysyła sygnały z oka do mózgu. zmniejsza ryzyko kontuzji.
Substancja czynna leku Izba, trawoprost, jest analogiem prostaglandyny (sztuczną kopią prostaglandyny, substancji naturalnie występującej w organizmie). W oku prostaglandyny zwiększają odpływ cieczy wodnistej (przezroczysty płyn obecny w oku) na zewnątrz.Izba działa w podobny sposób i zwiększa przepływ cieczy wodnistej na zewnątrz oka, a tym samym przyczynia się do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego .
Jaką korzyść wykazał Izba - trawoprost podczas badań?
Roztwór kropli do oczu zawierający trawoprost w stężeniu 40 mikrogramów/ml został już dopuszczony do obrotu w UE pod nazwą Travatan od 2001 roku. Izba (30 mikrogramów/ml) badano w jednym badaniu głównym z udziałem 864 pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnienie oczne, którego średnie ciśnienie w oku wynosiło 27mmHg Badanie wykazało, że Izba był tak samo skuteczny jak Travatan w obniżaniu ciśnienia ocznego po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach leczenia.Oba leki podawano do chorego oka w stopniu jednej kropli raz dziennie wieczorem. U pacjentów przyjmujących lek Izba ciśnienie w oku (mierzone o godzinie 8 rano) wynosiło 19,4, 19,3 i 19,2 mmHg odpowiednio po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach leczenia, co odpowiadało ciśnieniu mierzonemu w podobnym czasie. 19,5, 19,3 i 19,3 mmHg).
Jakie ryzyko wiąże się z produktem Izba – trawoprost?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Izba (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to przekrwienie gałki ocznej (zwiększony przepływ krwi do oka, powodujący zaczerwienienie i podrażnienie).Pełna lista działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Izba - trawoprost został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Izba przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP zauważył, że preparat Izba 30 mikrogramów/ml jest tak samo skuteczny jak 40 mikrogramów/ml. ml roztworu trawoprostu Profil bezpieczeństwa produktu Izba wydawał się lepszy niż bardziej stężonego roztworu, ponieważ działania niepożądane były rzadsze podczas stosowania produktu Izba.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Izba – trawoprost?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze korzystanie z Izby. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Izba dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Inne informacje dotyczące Izby - trawoprostu
W dniu 20 lutego 2014 r. Komisja Europejska przyznała produktowi Izba „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Izba należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączona do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2014.
Informacje o Izba - trawoprost publikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
