Co to jest Intanza?
Intanza jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Zawiera frakcje wirusów grypy, które zostały inaktywowane (zabite). Intanza zawiera trzy różne szczepy (typy) wirusów grypy (tj. A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 i B / Malaysia / 2506/2004).
Do czego służy Intanza?
Preparat Intanza stosuje się do szczepienia przeciwko grypie u osób dorosłych, szczególnie ze zwiększonym ryzykiem rozwoju powikłań choroby.Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.Dorośli do 59 roku życia otrzymują stężenie .mniejsze (zawierające 9 mikrogramów). każdego szczepu wirusa). Osobom w wieku 60 lat i starszym podaje się najwyższe stężenie (zawierające 15 mikrogramów każdego szczepu wirusa).
Szczepionkę można otrzymać wyłącznie na receptę.
Jak jest używana Intanza?
Intanza podawana jest w postaci wstrzyknięcia do powierzchniowej warstwy skóry „śródskórnie” za pomocą specjalnego systemu mikroiniekcji. Zalecanym miejscem podania jest ramię.
Jak działa Intanza?
Intanza to szczepionka. Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą. Intanza zawiera fragmenty trzech różnych szczepów wirusa grypy. Po zaszczepieniu układ odpornościowy rozpoznaje fragmenty wirusa jako „obcy" i wytwarza przeciwciała przeciwko temu wirusowi. Jeśli w przyszłości zostanie narażony na którykolwiek z tych szczepów wirusów, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała. Przeciwciała pomogą organizmowi chronić się przed chorobami wywoływanymi przez tę grypę szczepy wirusa.
Co roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) przedstawia zalecenia dotyczące szczepów grypy, które należy uwzględnić w szczepionkach na następny sezon grypowy. Te szczepy wirusa będą musiały zostać włączone do szczepionki Intanza przed zastosowaniem szczepionki. Obecnie Intanza zawiera fragmenty szczepów wirusa zgodnie z zaleceniami WHO dla półkuli północnej i Unii Europejskiej (UE) mogą powodować grypę w sezonie 2006/2007.
przed zastosowaniem szczepionki w kolejnych sezonach.
Jak badano Intanzę?
Efekty Intanza zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
Przeprowadzono cztery badania z udziałem ponad 8000 osób w celu zbadania skuteczności preparatu Intanza jako ochrony przed grypą. W dwóch badaniach zaobserwowano, że osoby w wieku poniżej 60 lat zostały zaszczepione stężeniem 9 mikrogramów. W pozostałych dwóch badaniach osoby w wieku 60 lat i starsze były szczepione dawką 15 mikrogramów. We wszystkich badaniach preparat Intanza porównywano z inną szczepionką przeciw grypie podawaną we wstrzyknięciu domięśniowym. W badaniach porównano zdolność obu szczepionek do wywołania wytwarzania przeciwciał (immunogenność), porównując poziomy przeciwciał przed wstrzyknięciem i po trzech tygodniach.
Jakie korzyści wykazała Intanza podczas badań?
We wszystkich badaniach zarówno Intanza, jak i szczepionka porównawcza wykazywały odpowiednie poziomy przeciwciał do ochrony przed wszystkimi trzema szczepami grypy. U osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat stężenie 9 mikrogramów zapewniało poziom ochrony równy szczepionce domięśniowej. U osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych stężenie 15 mikrogramów zapewniało poziom ochrony równy szczepionce domięśniowej.
Jakie jest ryzyko związane z Intanza?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Intanza (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, ból mięśni (ból mięśni), złe samopoczucie i miejscowe reakcje w miejscu szczepienia (zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie skóry, ból i swędzenie). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Intanza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Intanza nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość na substancje czynne, którekolwiek z nich, jaja, białko kurze, neomycynę (antybiotyk), formaldehyd (środek konserwujący) lub oktoksynol 9 (środek oczyszczający). gorączka lub ostra (krótkotrwała) infekcja nie mogą otrzymać szczepionki, dopóki nie zostaną całkowicie wyleczone.
Dlaczego Intanza została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Intanza przewyższają ryzyko w profilaktyce grypy u osób dorosłych w wieku do 59 lat i powyżej 60 lat, zwłaszcza u osób ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na grypę. komplikacje. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Intanza.
Więcej informacji o Intanza
W dniu 24 lutego 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi Pasteur MSD SNC „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Intanza ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję Intanza EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2009.
Informacje o Intanza - szczepionce przeciw grypie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
