VALCYTE ® jest lekiem na bazie Valgancyklowiru
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnoustrojowego
Wskazania VALCYTE ® Valgancyklowir
VALCYTE ® jest lekiem wskazanym w początkowym i podtrzymującym leczeniu cytomegalowirusowego (CMV) zapalenia siatkówki u pacjentów z AIDS.
Wykazano również, że walganciwlowir skutecznie zapobiega zakażeniom CMV u pacjentów po przeszczepie.
VALCYTE ® mechanizm działania Walgancyklowir
VALCYTE ® jest produktem leczniczym opartym na Valganciclovir, cząsteczce otrzymanej przez estryfikację Ganciloviru L-Waliną i stosowanym w warunkach klinicznych w leczeniu i profilaktyce chorób zakaźnych wywołanych przez CMV, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością.
Walgancyklowir przyjmowany doustnie jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową jelit i metabolizowany do gancyklowiru bezpośrednio na poziomie jelitowym i wątrobowym, dzięki czemu skutecznie rozprzestrzenia się w różnych tkankach i przedziałach biologicznych.
W nich Ganciclovir łatwo przenika przez błony plazmatyczne komórek gospodarza, najpierw ulegając fosforylacji przez kinazy wirusowe, a dopiero później przez enzymy komórkowe w cząsteczce trifosforanu, która aktywnie konkuruje z deoksyguanozyną w syntezie wirusowego DNA.
Dokładniej, zastępując deoksyguanozynę, trifosforan gancyklowiru hamuje wirusowy enzym polimerazę DNA, blokując w ten sposób procesy replikacji wirusa i ograniczając rozprzestrzenianie się wirusa oraz występujące objawy.
Pod koniec swojej aktywności Wanganciclovir przyjmowany doustnie w postaci Gancicloviru jest eliminowany głównie poprzez filtrację kłębuszkową i aktywne wydzielanie kanalikowe.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
WALGANCLOWIR I HEMOPIETYCZNY TRANSPLANT KOMÓREK MACIERZYSTYCH
Int J Hematol. 2012 lipiec; 96: 94-100.
Wstępna niska dawka walgancyklowiru jako terapia zapobiegawcza jest skuteczna w przypadku zakażenia wirusem cytomegalii u biorców allogenicznych przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych.
Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.
Badanie, które pokazuje, jak zapobiegawcze podawanie walgancyklowiru może być skuteczne w zapobieganiu zakażeniu CMV u pacjentów wymagających przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych.W niektórych przypadkach wystąpiła jednak neutropenia, na szczęście niegroźna.
VALGANCICLOVIR W LECZENIU ZAKAŻENIA WRODZONEGO PRZEZ CMV
Nie dla Hattatsu. 2012 styczeń; 44: 55-9.
Skuteczne leczenie walgancyklowiru wrodzonego zakażenia wirusem cytomegalii.
Ishida Y, Miyajima T, Shimura M, Morichi S, Morishima Y, Ioi H, Oana S, Yamanaka G, Kawashima H, Hoshika A.
Badanie eksperymentalne, które sprawdza skuteczność Valgancicloviru w leczeniu wrodzonej infekcji CMV, pokazując, w jaki sposób ta terapia może zmniejszyć, w niektórych przypadkach całkowicie eliminując obecność wirusowego DNA w próbkach biologicznych.
VALGANCICLOVIR I MIĘSAK KAPOSI
J Zainfekuj Dis. 15 kwietnia 2011; 203: 1082-6.
Pilotażowe badanie doustnej terapii walgancyklowirem u pacjentów z klasycznym mięsakiem Kaposiego.
Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.
Badanie pilotażowe, które obala potencjalną terapeutyczną rolę walgancyklowiru w leczeniu mięsaka Kaposiego u pacjentów ze znacznym niedoborem odporności.
Sposób użycia i dawkowanie
VALCYTE®
Chlorowodorek walgancyklowiru 450 mg tabletki powlekane;
Walgancyklowir 50 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego na ml przygotowanego roztworu.
Biorąc pod uwagę selektywność wskazań terapeutycznych i złożoność schematu terapeutycznego, dawki i czas przyjmowania muszą być koniecznie określone przez lekarza specjalizującego się w leczeniu chorób zakaźnych, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta i ciężkość jego stanu klinicznego. zdjęcie.
W każdym razie, w celu optymalizacji wchłaniania leku, ograniczając potencjalne skutki uboczne, wskazane byłoby przyjmowanie leku najlepiej na pełny żołądek.
VALCYTE ® Ostrzeżenia dotyczące walgancyklowiru
Terapia preparatem VALCYTE ® musi być koniecznie poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim, mającym na celu ocenę ewentualnej obecności bezwzględnych przeciwwskazań, a nie stanów niezgodnych z terapią opartą na Valganciclovir.
W rzeczywistości szczególną ostrożność należy zachować dla pacjentów cierpiących na choroby nerek i wątroby, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko zmian farmakokinetycznych dotyczących walgancyklowiru, które mogą jeszcze bardziej zagrażać bezpieczeństwu i skuteczności samego leczenia.
Wskazane byłoby również, aby lekarz okresowo monitorował ogólny stan zdrowia pacjenta leczonego preparatem VALCYTE®, zwracając szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby oraz obraz hematologiczny w niektórych przypadkach charakteryzujących się leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością tak poważny, że wymaga zawieszenia terapii.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie preparatu VALCYTE ® jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży iw późniejszym okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę liczne badania, wiele z nich eksperymentalne, które wykazują teratogenny i mutagenny potencjał walgancyklowiru.
Z tego powodu wskazane byłoby uciekanie się do stosowania środków antykoncepcyjnych, najlepiej barierowych, w ciągu trzech miesięcy po leczeniu walgancyklowirem.
Interakcje
Pacjenci leczeni preparatem VALCYTE ® powinni zwracać szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych, takich jak imipenem-cylastatyna, probenecyd, zydowudyna, mykofenolan mofetylu, leki hematotoksyczne i cytotoksyczne ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia szczególnie poważnych działań niepożądanych, takich jak stan zdrowia pacjenta.
Przeciwwskazania VALCYTE ® Valgancyklowir
VALCYTE ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składnik aktywny, strukturalnie spokrewnione cząsteczki i jedną z jego substancji pomocniczych.
Stosowanie Valgancicloviru jest zdecydowanie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia VALCYTE ® może prowadzić do wystąpienia licznych skutków ubocznych, takich jak:
- Zmiany w czynności nerek;
- Zmiany w czynności wątroby;
- Objawy neurologiczne, takie jak drgawki, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy i neuropatie obwodowe;
- Oderwanie siatkówki:
- Zmiany obrazu hematologicznego z neutropenią, leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością;
- Nudności, biegunka, wymioty i skurczowe bóle brzucha;
- Anoreksja;
- Bóle stawów, bóle mięśni i skurcze mięśni;
- Infekcje dróg moczowych.
Na szczęście skutki uboczne, takie jak zaburzenia psychotyczne, niedociśnienie, zapalenie trzustki i głuchota są rzadsze.
Notatka
VALCYTE ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje o VALCYTE ® Valganciclovir opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
