Co to jest lek Sildenafil ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm to lek zawierający substancję czynną sildenafil. Jest dostępny w postaci niebieskich owalnych tabletek (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil ratiopharm to „lek generyczny”. Oznacza to, że jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Viagra.
W jakim celu stosuje się Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (czasami zwanymi również impotencją), które są „niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania" erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Skuteczność Sildenafil ratiopharm jest wymagana do stymulacji seksualnej.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Sildenafil Ratiopharm?
Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg w razie potrzeby, przyjmowana około godzinę przed aktywnością seksualną. Jeśli Sildenafil ratiopharm jest przyjmowany z posiłkami, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjmowania leku na czczo.W zależności od skuteczności i działań niepożądanych, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 100 mg lub zmniejszyć do maksymalnie 100 mg 25 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to jedna tabletka dziennie.
Jak działa lek Sildenafil Ratiopharm?
Substancja czynna preparatu Sildenafil ratiopharm, sildenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję zwaną cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej prącie wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastych prącia (corpora cavernosa), umożliwiając napływ do ciał jamistych i wywołanie erekcji. Blokując rozpad cGMP, Sildenafil ratiopharm przywraca erekcję. Do osiągnięcia erekcji zawsze wymagana jest stymulacja seksualna.
Jak badano lek Sildenafil ratiopharm?
Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Viagra. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Sildenafil Ratiopharm?
Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uważa się, że jego korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono Sildenafil Ratiopharm?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Sildenafil ratiopharm ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Viagrą. w przypadku Viagry korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko.Komitet zalecił przyznanie Sildenafil ratiopharm pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Sildenafil Ratiopharm
W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała ratiopharm GmbH „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" Sildenafil ratiopharm ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat i może zostać odnowione po wygaśnięciu.
Aby uzyskać pełną wersję Sildenafil ratiopharm EPAR, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 11-2009.
Informacje o Sildenafil Ratiopharm opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
