Składniki aktywne: Ciprofloksacyna, Deksametazon
CILODEX 3 mg/ml/1 mg/ml krople do uszu, zawiesina
Wskazania Dlaczego stosuje się Cilodex? Po co to jest?
CILODEX jest zawiesiną do stosowania w uchu (w uchu).
- cyprofloksacyna, antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa poprzez zabijanie bakterii odpowiedzialnych za infekcje;
- deksametazon, kortykosteroid lub środek przeciwzapalny, który pomaga łagodzić stany zapalne i zaczerwienienia.
CILODEX ma postać kropli do uszu. Lek ten jest stosowany w leczeniu ostrych infekcji ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego) u pacjentów z cewnikami otologicznymi do drenażu (cewniki do tympanostomii lub cewników „Grommets”) lub w leczeniu „zakażenia ucha zewnętrznego” (ostre zapalenie ucha). Wykazano, że jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku 6 miesięcy lub starszych w leczeniu infekcji ucha środkowego (AOMT) oraz u pacjentów w wieku 1 roku lub starszych w leczeniu infekcji ucha zewnętrznego (AOE).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Cilodex
Nie stosować leku CILODEX:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofloksacynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zwane antybiotykami chinolonowymi, ponieważ ten lek może wywołać ten sam rodzaj reakcji alergicznej
- jeśli infekcja ucha jest spowodowana wirusem lub grzybem
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Cilodex
Przed rozpoczęciem stosowania leku CILODEX . należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- Preparat należy stosować wyłącznie do ucha, nie nadaje się do stosowania do oczu i nie należy go spożywać, wstrzykiwać ani wdychać.
- Po rozpoczęciu leczenia, jeśli zauważysz pierwsze oznaki „wysypki lub jakichkolwiek innych objawów alergicznych (np. pokrzywka (pokrzywka), nagły obrzęk twarzy, gardła lub powiek, trudności w oddychaniu), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Ciężkie reakcje alergiczne mogą wymagać natychmiastowego leczenia w nagłych wypadkach.
- Należy poinformować lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia, nasilą się lub nagle pojawią się ponownie.Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, czasami mogą wystąpić dodatkowe zakażenia wywołane przez organizmy niewrażliwe na cyprofloksacynę.W przypadku takich zakażeń należy zastosować odpowiednie leczenie być rozpoczęte pod kierunkiem lekarza.
- W przypadku wystąpienia bólu, obrzęku lub zapalenia ścięgien w trakcie lub wkrótce po zastosowaniu tego leku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.Zwróć szczególną uwagę, jeśli masz ponad 65 lat lub stosujesz leczenie kortykosteroidami.
- Stosowanie u dzieci: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania preparatu CILODEX w leczeniu zakażeń ucha środkowego u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy oraz w leczeniu zakażeń ucha zewnętrznego u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest niewystarczające. dlatego należy porozmawiać z lekarzem przed podaniem tego leku dziecku, jeśli jest ono w określonych grupach wiekowych.
Jeśli te sytuacje Cię dotyczą, poproś lekarza o poradę
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Cilodex
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Nie jest znany wpływ preparatu CILODEX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który jest znanym środkiem drażniącym, który może powodować miejscowe reakcje skórne.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Cilodex: dawkowanie
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 4 krople do kanału słuchowego, dwa razy dziennie – rano i wieczorem przez 7 dni. Ten lek jest przeznaczony do podawania wyłącznie do ucha (używanie słuchawek).
Zdejmij ruchomy pierścień ochronny z zakrętki podczas pierwszego otwierania butelki.
Lekarz poinformuje pacjenta o czasie trwania leczenia tym lekiem. Aby zapobiec nawrotowi infekcji, nie należy przerywać leczenia przedwcześnie, nawet jeśli zauważysz poprawę stanu zdrowia ucha (uszy).
Lek należy stosować do obu uszu tylko wtedy, gdy zalecił to lekarz.
Instrukcja użycia
Zaleca się, aby inna osoba umieszczała krople na swoim miejscu.Dzieci nigdy nie powinny pozwolić sobie na samodzielne podawanie kropli.
1. Umyj ręce
Osoba podająca CILODEX będzie musiała umyć ręce wodą z mydłem.
2. Podgrzej i potrząśnij butelką
Osoba podająca CILODEX musi trzymać butelkę w dłoniach przez kilka minut w celu podgrzania zawartości (rysunek 1), aby uniknąć zawrotów głowy wynikających z wkroplenia zimnego roztworu do przewodu słuchowego, a następnie dobrze wstrząsnąć butelką przed „użyciem.
3. Podawaj krople
Pacjent powinien leżeć z zakażonym uchem skierowanym do góry (ryc. 2).
Wprowadzić 4 krople preparatu CILODEX do zainfekowanego ucha (rysunek 3) Nie dotykać palcami, uchem ani żadną inną powierzchnią końcówką butelki, ponieważ może to spowodować zakażenie kropli.
CILODEX Po zakropleniu kropli należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi konkretnego zakażenia ucha pacjenta.
4. W przypadku pacjentów z zakażeniem ucha środkowego z cewnikami otologicznymi do drenażu (cewniki do tympanostomii lub „Grommets”): gdy pacjent leży na boku, osoba podająca CILODEX musi delikatnie nacisnąć płat skóry przy wejściu do kanału słuchowego (ryc. 4 ) 5 razy ruchem pompującym. Pozwoli to kroplom przejść przez rurkę do błony bębenkowej i ucha środkowego.
5. Dla pacjentów z infekcją ucha zewnętrznego.Kiedy pacjent leży na boku, osoba podająca CILODEX powinna delikatnie pociągnąć zewnętrzny płatek ucha w górę i w dół (rysunek 5).Umożliwi to spłynięcie kropli do kanału słuchowego.
6. Pozostań na boku
Zaleca się, aby pacjent leżał na boku przez około 5 minut, aby ułatwić wnikanie kropli do ucha.
Kiedy ponownie podniesie głowę, może wypłynąć kilka kropel. Można je wysuszyć niesterylnym papierem chłonnym.
Konieczne jest przestrzeganie tych instrukcji, aby lek działał dobrze w uchu.Utrzymywanie głowy w pozycji pionowej lub zbyt szybkie poruszanie głową podczas wkraplania kropli do uszu może spowodować częściową utratę leku w postaci kropli, a nie wnikając głęboko do kanału słuchowego, ślizgają się po twarzy.
Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
Butelkę przechowywać do zakończenia kuracji. Nie przechowuj go do wykorzystania w przyszłości.
Podczas stosowania leku należy uważać, aby zakraplacz nie miał kontaktu z uchem lub palcami, aby uniknąć zanieczyszczenia.
Powtórz kroki od 2 do 5 dla drugiego ucha, jeśli oba uszy mają infekcje.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Cilodex
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli zapomnisz użyć tego leku, nie martw się, po prostu kontynuuj z następną dawką. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku CILODEX
Nie należy przerywać podawania leku bez poinformowania lekarza lub farmaceuty. Jeśli stan Twojego ucha nie poprawi się po 1 tygodniu leczenia, wróć do swojego lekarza.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cilodex
Jak każdy lek, CILODEX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna i którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza: obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub pokrzywka, owrzodzenia, wrzody
Często: dotyczy do 1 na 10 osób
Efekty w uchu: ból ucha.
Niezbyt często: dotyczy do 1 na 100 osób
Efekty w uchuDyskomfort ucha, niedrożność cewnika drenażowego ucha, mrowienie, przekrwienie ucha, swędzenie ucha, infekcja grzybicza ucha zewnętrznego, wydzielina z ucha, powiększenie ucha.
Ogólne skutki uboczne: zakażenie Candida, drażliwość, płacz, zaczerwienienie skóry, wymioty, uczucie złego smaku, zmęczenie.
Rzadkie działania niepożądane: dotyczą nie więcej niż 1 na 1000 osób
Efekty w uchu: osłabienie słuchu, dzwonienie w uszach, pozostałości leków.
Ogólne skutki uboczne: zawroty głowy, ból głowy, zaczerwienienie ucha.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania kropli do uszu Cilodex. Na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstotliwości:
Efekty w uchu: zapalenie ucha
Ogólne skutki uboczne: alergia
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem „Agenzia Italiana del Farmaco” pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie zamrażać.
Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Butelkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera lek CILODEX
Substancjami czynnymi są cyprofloksacyna i deksametazon.
Każdy ml zawiesiny zawiera 3 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku i 1 mg deksametazonu. Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, hydroksyetyloceluloza, sodu octan trójwodny, kwas octowy, sodu chlorek, disodu wersenian, tyloksapol, kwas borowy, kwas solny / sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Opis wyglądu leku CILODEX i co zawiera opakowanie
CILODEX jest jednorodną zawiesiną o barwie od białej do białawej; jest dostarczany w opakowaniu zawierającym butelkę 5 ml (LPDE) z białą nakrętką (PP).
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.