Co to jest Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis to lek zawierający substancję czynną sildenafil. Jest dostępny w postaci niebieskich, owalnych tabletek (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil Actavis to „lek generyczny”. Oznacza to, że jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Viagra.
W jakim celu stosuje się Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (czasami zwanymi również impotencją), czyli niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.Skuteczne działanie Sildenafil Actavis wymaga stymulacji seksualnej.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Sildenafil Actavis?
Zalecana dawka leku Sildenafil Actavis to 50 mg w razie potrzeby, przyjmowana około godzinę przed aktywnością seksualną. Jeśli Sildenafil Actavis jest przyjmowany z posiłkami, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjmowania na czczo.W zależności od skuteczności i działań niepożądanych, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg. Maksymalna zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Jak działa Sildenafil Actavis?
Substancja czynna preparatu Sildenafil Actavis, sildenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Substancja działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który w normalnych warunkach rozkłada substancję zwaną cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej prącie wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastej tkanki prącia (corpora cavernosa), umożliwiając napływ krwi do wyżej wymienionych ciał, co powoduje erekcję Blokując rozpad cGMP, Sildenafil Actavis przywraca erekcję Do wywołania erekcji zawsze wymagana jest stymulacja seksualna.
Jak badano Sildenafil Actavis?
Ponieważ Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, przeprowadzone badania ograniczyły się do wykazania biorównoważności z lekiem referencyjnym Viagra. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane z Sildenafil Actavis?
Ponieważ Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uważa się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Sildenafil Actavis został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Sildenafil Actavis ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Viagrą. w przypadku Viagry korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Sildenafil Actavis do obrotu.
Więcej informacji o Sildenafil Actavis
10 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przekazała Actavis Group PTC ehf. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" Sildenafil Actavis ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję Sildenafil Actavis EPAR, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 10-2009
Informacje o Sildenafil Actavis opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
