Grupa Pioglitazonu Actavis

Co to jest grupa Pioglitazone Actavis?

Pioglitazone Actavis Group to lek zawierający substancję czynną pioglitazon. Jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group to „lek generyczny”. Oznacza to, że Pioglitazone Actavis Group jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Actos.

W jakim celu stosuje się Pioglitazone Actavis Group?

Pioglitazone Actavis Group jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), szczególnie u osób z nadwagą. Stosuje się go w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.
Pioglitazone Actavis Group jest stosowany w monoterapii u pacjentów, u których metformina (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego) nie jest odpowiedni.
Pioglitazone Actavis Group można również stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia zadowalającej kontroli nad leczeniem, lub z sulfonylomocznikiem (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), gdy metformina jest niewystarczająca („terapia podwójna”).

Pioglitazone Actavis Group można również stosować w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika u pacjentów, u których nie uzyskano zadowalającej kontroli pomimo podwójnej terapii („potrójna terapia”) doustnie.
Pioglitazone Actavis Group można również stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których nie można zadowalająco kontrolować leczenie samą insuliną i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

W jaki sposób stosuje się Pioglitazone Actavis Group?

Zalecana dawka początkowa Pioglitazone Actavis Group to 15 lub 30 mg raz na dobę. Po jednym lub dwóch tygodniach może być konieczne zwiększenie dawki do 45 mg raz na dobę, jeśli potrzebna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Preparatu Pioglitazone Actavis Group nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobami nerek).
Leczenie preparatem Pioglitazone Actavis Group należy zweryfikować po okresie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści.Podczas kolejnych wizyt kontrolnych lekarze przepisujący leki muszą potwierdzić ciągłość korzyści z leczenia.

Jak działa Pioglitazone Actavis Group?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Substancja czynna preparatu Pioglitazone Actavis Group, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tłuszcz, mięśnie i wątrobę) na insulinę, co umożliwia organizmowi lepsze wykorzystanie wytwarzanej insuliny. pomaga kontrolować cukrzycę typu 2.

Jak badano grupę Pioglitazone Actavis?

Ponieważ Pioglitazone Actavis Group jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do testów wykazujących biorównoważność leku referencyjnego Actos. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.

Jakie są korzyści i zagrożenia związane z Grupą Pioglitazone Actavis?

Ponieważ Pioglitazone Actavis Group jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego Grupa Pioglitazone Actavis została zatwierdzona?

CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Pioglitazone Actavis Group ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Actos, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Actos, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pioglitazone Actavis Group.

Więcej informacji o Grupie Pioglitazone Actavis

15 marca 2012 r. Komisja Europejska wydała „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” dla grupy Pioglitazone Actavis ważne na terenie całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Pioglitazone Actavis Group należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.

Informacje o Grupie Pioglitazone Actavis opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.