Co to jest Pioglitazon Teva?
Pioglitazone Teva to lek zawierający substancję czynną pioglitazon. Jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Pioglitazone Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Actos.
W jakim celu stosuje się Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), zwłaszcza z nadwagą, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych.
Pioglitazone Teva stosuje się w monoterapii (w monoterapii) u pacjentów, u których leczenie metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest odpowiednie.
Pioglitazone Teva można również stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których leczenie samą metforminą lub pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego) nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby („terapia podwójna”).
Pioglitazone Teva można również stosować w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika u pacjentów z niewystarczającą kontrolą mimo podwójnej terapii doustnej („terapia potrójna”).
Pioglitazone Teva jest również wskazany w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, którzy nie są wystarczająco kontrolowani za pomocą samej insuliny i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Pioglitazone Teva?
Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę. Po jednym lub dwóch tygodniach może być konieczne zwiększenie dawki do 45 mg raz na dobę, jeśli potrzebna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Preparatu Pioglitazone Teva nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobami nerek). Tabletki należy połykać popijając wodą.
Leczenie produktem Pioglitazone Teva należy ponownie ocenić po 3-6 miesiącach i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści. Lekarze przepisujący muszą potwierdzić ciągłość korzyści z leczenia podczas kolejnych badań kontrolnych.
Jak działa Pioglitazone Teva?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Substancja czynna preparatu Pioglitazone Teva, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tłuszcz, mięśnie i wątrobę) na insulinę, umożliwiając organizmowi lepsze wykorzystanie wytwarzanej insuliny. cukrzyca typu 2.
Jak badano Pioglitazone Teva?
Ponieważ Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Actos. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Pioglitazone Teva?
Ponieważ Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Pioglitazone Teva został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Pioglitazone Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Actos, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Actos, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Pioglitazone Teva.
Więcej informacji o Pioglitazone Teva
26 marca 2012 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” Pioglitazone Teva, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Pioglitazone Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje o Pioglitazone Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
