NOVORAPID ® lek na bazie insuliny aspart.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina aspart do wstrzykiwań - insuliny i analogi
Wskazania NOVORAPID ® - Insulina aspart
NOVORAPID ® to lek stosowany w kontroli metabolizmu glukozy u pacjentów z cukrzycą.
Mechanizm działania NOVORAPID ® - Insulina aspart
NOVORAPID ® jest lekiem hipoglikemizującym opartym na insulinie aspart, zdefiniowanym jako substytucja aminokwasowa (prolina na asparaginian) w stosunku do prawidłowej sekwencji tego hormonu.
Ta pojedyncza zmienność aminokwasowa znacząco wpływa na właściwości farmakokinetyczne hormonu, który poprzez zmniejszenie normalnej tendencji do tworzenia heksamerów jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym, powodując początek efektu hipoglikemicznego po około 10-20 minutach, optymalny między pierwszymi i trzecie godziny oraz utrzymywanie się efektu przez około 4 godziny.
Z punktu widzenia farmakodynamicznego mechanizm działania pozostaje jednak niezmieniony, co pozwala na interakcję insuliny z jej swoistym receptorem wyrażanym przez komórki tkanek wrażliwych na insulinę oraz zwiększenie wychwytu i wykorzystania glukozy, zmniejszając jej stężenie we krwi.
Ważne działanie anaboliczne tego hormonu z jednej strony (induktor syntezy glikogenu, syntezy białek i syntezy lipidów) oraz zdolność do działania poprzez hamowanie szlaków metabolicznych przydatnych do produkcji glukozy sprawia, że insulina jest par excellence hormonem hipoglikemicznym.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INSULINA ASPART A cukrzyca ciążowa
Zdrowie kobiet (Londyn Engl). 2008 Mar; 4: 119-24.
Insulina aspart w ciąży cukrzycowej: aktualny stan wiedzy.
Mathiesen ER.
Ważne badanie pokazujące, w jaki sposób leczenie cukrzycy ciążowej insuliną aspart może zapewnić dobrą poposiłkową kontrolę glikemii, zmniejszając częstość występowania hipoglikemii i zmniejszając liczbę przedwczesnych poronień.
2. INSULINA I ANALOGI INSULINY
Diabetologia. 2010 sierpień; 53: 1743-53. Epub 2010 28 kwietnia.
Analogi insuliny w różny sposób aktywują izoformy receptora insuliny i sygnalizację postreceptorową.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Wiadomo, że analogi insuliny różnią się od insuliny ludzkiej z powodu odmiennej kinetyki działania. To całkowicie włoskie badanie pokazuje również, jak te różnice mogą również wpływać na dynamikę molekularną z mechanizmami wewnątrzkomórkowymi aktywowanymi w różny sposób w zależności od rodzaju użytej insuliny. Badania te mogą częściowo wyjaśnić pewne ważne różnice dotyczące różnej skuteczności analogów insuliny.
3. INSULINA ASPART I DZIAŁANIE PRZECIWZAPALNE
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 kwietnia 2011.
Wpływ insuliny aspart podawanej do posiłku i insuliny NPH przed snem na stan zapalny poposiłkowy i funkcję komórek śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Chociaż insulina aspart ma szybszy mechanizm działania i gwarantuje znaczne obniżenie glikemii poposiłkowej w porównaniu do zwykłej insuliny, jej wpływ na modulację markerów stanu zapalnego i stan śródbłonka u pacjentów z cukrzycą drugiego typu jest prawie identyczny.
Sposób użycia i dawkowanie
NOVORAPID® Insulina 100 j.m./ml: 5 wkładów po 3 ml lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml: Dawkowanie insuliny aspart stosowanej w leczeniu patologii cukrzycowej ściśle zależy od stanu fizycznego pacjenta i jego obrazu klinicznego.
Ogólnie przydatna dawka powinna mieścić się w zakresie od 0,5 - 1 jm/kg masy ciała, a podawanie NOVORAPID ® powinno odbywać się bezpośrednio przed posiłkiem, biorąc pod uwagę szczególnie szybkie czasy działania.
Należy pamiętać, że sposób dawkowania i wszelkie inne dostosowania powinien ustalić lekarz.
Ostrzeżenia NOVORAPID ® - Insulina aspart
Aby zapewnić dobrą kontrolę glikemii, konieczne jest, aby pacjent z cukrzycą poddawał się okresowej ocenie stężenia glukozy w surowicy przed i podczas okresu leczenia oraz ewentualnie dostosowywał względną terapię insuliną.
Konieczne jest również, aby lekarz poinformował pacjenta o prawidłowym sposobie przygotowania, podawania i przechowywania leku oraz o potencjalnych zagrożeniach, aby móc szybko rozpoznać objawy hipoglikemii i podjąć interwencję przed wystąpieniem przełomu hipoglikemicznego.
Insulina aspart, ze względu na jej szybszy mechanizm działania, może wymagać częstszego podawania niż insulina ludzka rozpuszczalna.
Wszelkie modyfikacje dawkowania, zmiany stosowanego leku lub przerwanie terapii powinny być nadzorowane przez personel medyczny.
W przypadku upośledzenia czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki stosowanego leku, w przeciwieństwie do infekcji, które mogą wymagać zwiększenia zwykle stosowanych stężeń.
Ewentualny początek hipoglikemii może zmniejszyć zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania przeprowadzone nad stosowaniem insuliny aspart u kobiet w ciąży nie wykazały żadnych skutków ubocznych u płodu lub kobiety w ciąży.
Dzięki temu NOVORAPID ® może być skutecznie stosowany w leczeniu cukrzycy ciążowej, dostosowując stosowaną dawkę do stanu fizjopatologicznego pacjentki i okresu ciąży.
Interakcje
Podobnie jak klasyczna insulina, insulina aspart jest również zdolna do interakcji z licznymi składnikami aktywnymi.
Dokładniej, interakcja z doustnymi środkami hipoglikemizującymi, oktreotydem, anty-MAO, beta-blokerami, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi może nasilać hipoglikemiczne działanie leku poprzez zmniejszenie zapotrzebowania na samą insulinę, przy jednoczesnym przyjmowaniu doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glikokortykoidy, hormony tarczycy i sympatykomimetyki mogą osłabiać działanie terapeutyczne NOVORAPID ®
Przeciwwskazania NOVORAPID ® - Insulina aspart
NOVORAPID ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia NOVORAPID® może, podobnie jak inne terapie hipoglikemiczne, wiązać się z hipoglikemią rozpoznawalną za pomocą klasycznych objawów, takich jak zimne poty, bladość skóry, nerwowość, drżenie, niepokój, zmęczenie, osłabienie, splątanie, trudności z koncentracją, ból głowy, nudności, kołatanie serca, zaburzenia widzenia aw najcięższych przypadkach utrata przytomności i śmierć.
Ponadto w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić takie objawy, jak zaczerwienienie, swędzenie i ból, podczas gdy stosowanie wstrzyknięcia w to samo miejsce przez dłuższy czas może być odpowiedzialne za zlokalizowaną lipoatrofię.
Rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, duszność i trudności w oddychaniu, obrzęk i nagły spadek ciśnienia krwi.
Notatka
NOVORAPID ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
NOVORAPID ® należy do klasy dopingowej: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza nimi).
Informacje o NOVORAPID ® - Insulina aspart opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
