Co to jest Tybost - kobicystat i do czego służy?
Tybost to lek zawierający substancję czynną kobicystat. Tybost stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, który powoduje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV, ale jest podawany w celu wzmocnienia działania atazanawiru lub darunawiru, które są stosowane z innymi standardowymi lekami do leczenia zakażenia HIV-1.
Jak stosuje się Tybost - kobicystat?
Tybost jest dostępny wyłącznie na receptę. Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w leczeniu zakażenia wirusem HIV.Tybost jest dostępny w postaci tabletek (150 mg).Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana z jedzeniem.Tybost jest podawany w skojarzeniu z 300 mg atazanawiru raz na dobę. lub 800 mg darunawiru raz na dobę Dalsze informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Tybost - kobicystat?
Substancja czynna preparatu Tybost, kobicystat, blokuje działanie grupy enzymów wątrobowych zwanych CYP3A, które uczestniczą w metabolizmie leków w organizmie. Blokując działanie CYP3A, Tybost spowalnia tempo metabolizmu atazanawiru i darunawiru, wydłużając w ten sposób czas ich działania w organizmie.Tybost jest przyjmowany w skojarzeniu z atazanawirem lub darunawirem, które są inhibitorami proteazy: blokują enzym zwany proteaza, która bierze udział w reprodukcji wirusa HIV-1. Jeśli enzym jest zablokowany, wirus nie jest w stanie normalnie się rozmnażać, a rozprzestrzenianie się infekcji jest spowolnione. Leczenie Tybostem i atazanawirem lub duranawirem nie leczy choroby. Zakażenie HIV-1 lub „AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego i początek infekcji i chorób związanych z AIDS, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi standardowymi lekami do zakażenia HIV-1.
Jaką korzyść wykazał Tybost – kobicystat podczas badań?
Tybost porównywano z innym lekiem o nazwie rytonawir w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych HIV-1. W badaniu porównywano stosowanie tych dwóch leków w celu nasilenia działania atazanawiru, podawanego w skojarzeniu z innym standardowym lekiem przeciw HIV-1 zawierającym emtrycytabinę i tenofowir. Główną miarą skuteczności było zmniejszenie miana wirusa (ilości wirusa we krwi): uznano, że pacjenci, u których miano wirusa było mniejsze niż 50 kopii RNA HIV-1/ml po 48 tygodniach, zareagowali na leczenie. Wykazano, że Tybost jest tak samo skuteczny jak rytonawir: około 85% pacjentów (293 z 344) leczonych produktem Tybost odpowiedziało na leczenie w porównaniu z około 87% pacjentów (304 z 348) leczonych rytonawirem
Jakie ryzyko wiąże się z Tybostem – kobicystatem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) w skojarzeniu z atazanawirem to żółtaczka oczu (zażółcenie białej części gałki ocznej), nudności i żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Tybost znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.Tybost nie może być stosowany z niektórymi lekami, które wpływają na sposób rozkładania leku Tybost w organizmie lub sposób działania leku Tybost: alfuzosyna (stosowana w leczeniu przerostu gruczołu krokowego). ); amiodaron lub chinidyna (stosowane w korygowaniu nieregularnego bicia serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu drgawkom); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu bólu głowy); cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych problemów żołądkowych); ziele dziurawca zwyczajnego (lek ziołowy stosowany w depresji i stanach lękowych), lowastatyna lub simwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi), pimozyd (stosowany w leczeniu nieprawidłowych myśli lub uczuć), syldenafil (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) na układ oddechowy); doustny midazolam lub triazolam (stosowane w celu zasypiania lub łagodzenia lęku) Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Tybost – kobicystat został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Tybost przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE. Badania wykazały, że Tybost jest tak samo skuteczny jak rytonawir. jako wzmacniacz atazanawiru; w odniesieniu do danych dotyczących „wpływu preparatu Tybost na poziom darunawiru w organizmie” oczekuje się podobnego działania w przypadku darunawiru. CHMP uznał, że nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa, które uniemożliwiałyby „ stosowanie preparatu Tybost w skojarzeniu z atazanawirem lub darunawirem.
Jakie informacje czekają jeszcze na Tybosta - cobicistat?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Tybost jest używany tak bezpiecznie, jak to tylko możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Tybost dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Tyboście - kobicystat
W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Tybost, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączona do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 09-2013.
Informacje o Tybost - cobicistacie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
