Składniki aktywne: Hydrokortyzon (17-maślan hydrokortyzonu)
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy
Locoidon 0,1% krem
Locoidon 0,1% maść
Locoidon 0,1% emulsja na skórę
Locoidon 0,1% roztwór na skórę
Wskazania Dlaczego stosuje się Locoidon? Po co to jest?
LOCOIDON jest wskazany do miejscowego leczenia ostrych, podostrych i przewlekłych chorób skóry pochodzenia zapalnego, alergicznego lub wypryskowego. Egzema w różnych postaciach (atopowa, przewlekła, alergiczna, kontaktowa, niemowlęca itp.); łuszczyca; liszaj płaski; neurodermit; opryszczkowe zapalenie skóry, wyprzenia; zapalne lub alergiczne zapalenie skóry różnego rodzaju, od kontaktu, łojotokowe, oparzenia (rumień posłoneczny, promieniowanie rentgenowskie); swędzenie okolicy anogenitalnej.
Przeciwwskazania Kiedy Locoidon nie powinien być stosowany
LOCOIDON nie powinien być stosowany u dzieci poniżej drugiego roku życia z pieluszką. Jak każdy inny preparat kortyzonu do stosowania miejscowego, stosowanie LOCOIDONu jest przeciwwskazane w zmianach skórnych o charakterze gruźliczym i pochodzenia wirusowego (w tym opryszczka, ospa, ospa wietrzna itp.). Jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Locoidon
W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia wtórnych infekcji, bakteryjnych lub grzybiczych, które wymagają zastosowania odpowiedniej terapii przeciwbakteryjnej i zawieszenia opatrunku okluzyjnego.
Nie zalecamy, jeśli to możliwe, stosowania bandaża okluzyjnego na dużych obszarach skóry.W przypadku długotrwałego leczenia dużych obszarów skóry pod bandażem okluzyjnym należy pamiętać o możliwości wystąpienia efektów ogólnoustrojowych oraz na czynność kory nadnerczy z możliwymi zmianami termiczna i homeostaza hipertermia wymagająca przerwania leczenia. Folie z tworzyw sztucznych mogą być łatwopalne i same w sobie mogą powodować uczulenia.
Ze względu na właściwości fizykochemiczne preparatu nie zaleca się terapii opatrunkiem okluzyjnym. Terapia okluzyjna jest przeciwwskazana u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
W przypadku podawania w obecności infekcji skóry należy zastosować odpowiednią terapię przeciwbakteryjną lub przeciwgrzybiczą, a jeśli to się nie powiedzie, należy przerwać leczenie kortykosteroidami.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Locoidonu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, nawet te wydawane bez recepty.
Wszystkie substancje alkaliczne (tlenek cynku, smoła mineralna i kalamina) oraz 3% kwas salicylowy i węglowodany Sol. Detergeny są niezgodne z produktem Locoidon.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Każde z działań niepożądanych opisanych w przypadku kortykosteroidów ogólnoustrojowych, w tym niedoczynność kory nadnerczy, może również wystąpić w przypadku miejscowych kortykosteroidów, zwłaszcza u dzieci.
Pacjenci pediatryczni mogą być bardziej wrażliwi niż dorośli na działanie egzogennych kortykosteroidów, a w szczególności na dysfunkcję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza wywołana przez miejscowe kortykosteroidy, z uwagi na większą absorpcję ze względu na wysoki stosunek powierzchni skóry do masy ciała. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano depresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu i przyrost masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. z ACTH Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
Produkt nie jest przeznaczony do użytku okulistycznego.
Krem, hydrofilowy krem i emulsja do skóry zawierają parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
Stosować w przypadku ciąży i laktacji
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Locoidon: dawkowanie
Zawsze stosuj Locoidon zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Krem Locoidon 0,1%, dzięki zawartości substancji pomocniczej o zrównoważonym stosunku między fazą tłuszczową i wodną, ma działanie zmiękczające i odświeżające, dlatego jest stosowany we wszystkich ostrych, podostrych i przewlekłych chorobach skóry, w których wskazane jest miejscowe leczenie kortykosteroidami.
Locoidon 0,1% maść na bazie tłuszczu i bezwodnej jest preferowana w postaciach przewlekłych, wyraźnie suchych i łuszczących się.
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy, w wodnym podłożu io wyraźnych właściwościach hydrofilowych, znajduje wskazania w postaciach ostrych lub podostrych, z bardzo wysiękowym odciskiem.
Locoidon 0,1% emulsja do skóry to płynna emulsja, której baza składa się w 15% z substancji tłuszczowych i 85% z wody. Ze względu na swoją przyczepność jest wskazany w miejscach pokrytych włosami, a ponieważ nie pozostawia tłustych śladów na skórze, a dzięki swojej szczególnej rozsmarowywaniu nadaje się do leczenia nieosłoniętych obszarów, takich jak twarz, dłonie i duże obszary. Ponadto, ze względu na działanie łagodzące, nadaje się szczególnie do leczenia ostrych wilgotnych form.
Locoidon 0,1% roztwór na skórę w nośniku wodno-alkoholowym nadaje się do aplikacji na skórę głowy i obszary pokryte włosami.
Generalnie zaleca się stosować go na ograniczone powierzchnie skóry.Nanieść cienką warstwę Locoidonu na dotknięty obszar skóry 2-4 razy dziennie lekko masując.Czasami w opinii lekarza może być konieczne zastosowanie bandaż okluzyjny przy użyciu przezroczystego plastikowego płaszcza przeciwdeszczowego, który należy trzymać na miejscu przez 1 / 2-3 dni w zależności od charakteru, ciężkości urazu i stanu pacjenta.
Czas trwania leczenia
Zgodnie z radą lekarza.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Locoidon
Nadmierne i długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może osłabiać czynność przysadki i nadnerczy, powodując wtórną niedoczynność kory nadnerczy i objawy hiperkortycyzmu, w tym zespół Cushinga, a w szczególności astenia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, hipokaliemię, zasadowicę metaboliczną.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Locoidon?
Jak każdy lek, Locoidon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ogólnoustrojowe skutki uboczne preparatów kortykosteroidowych do stosowania miejscowego są bardzo mało prawdopodobne ze względu na niskie dawki: ich pojawieniu się może jednak sprzyjać terapia okluzyjna lub gdy duże obszary skóry są leczone dużymi dawkami lub przez dłuższy czas. W tych przypadkach są to klasyczne zaburzenia kortykoterapii, w łagodnej i odwracalnej postaci.
Czasami może pojawić się uczucie pieczenia, podrażnienia, suchości skóry, zapalenia mieszków włosowych, nadmiernego owłosienia, hipopigmentacji.
Rzadkie efekty (więcej niż 1 przypadek na 10 000, mniej niż 1 przypadek na 1000):
zanik skóry, często nieodwracalny, ze ścieńczeniem naskórka, teleangiektazją, plamicą, rozstępami naskórka, trądzikiem krostkowym, okołoustnym zapaleniem skóry, efektem odbicia, depigmentacją skóry, zapaleniem skóry i egzemą, w tym kontaktowym zapaleniem skóry.
Bardzo rzadkie działania (mniej niż 1 przypadek na 10 000):
Hamowanie nadnerczy.
Efekty o nieznanej częstości:
Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, nawet jeśli nie zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Podany termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
składowanie
Maść Locoidon, emulsja na skórę Locoidon, roztwór na skórę Locoidon: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Krem hydrofilowy Locoidon, krem Locoidon: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy
100 g kremu zawiera: Substancja czynna: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g.
Substancje pomocnicze: alkohol cetylostearylowy; Eter cetostearylowy makrogolu 25; lekki olej parafinowy; włóknista wazelina, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan butylu, bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, woda oczyszczona.
Locoidon 0,1% krem
100 g kremu zawiera: Substancja czynna: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g.
Substancje pomocnicze: alkohol cetylostearylowy; Eter cetostearylowy makrogolu 25; lekki olej wazelinowy; włóknista wazelina; alkohol benzylowy; bezwodny kwas cytrynowy; bezwodny cytrynian sodu; parahydroksybenzoesan propylu; woda oczyszczona.
Locoidon 0,1% maść
100 g maści zawiera: Substancja czynna: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g.
Substancje pomocnicze: płynny żel parafinowy z 5% polietylenem.
Locoidon 0,1% emulsja na skórę
100 g emulsji zawiera: Substancja czynna: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g.
Substancje pomocnicze: eter cetostearylowy Macrogol 25; alkohol cetylostearylowy; biała włóknista wazelina; wazelina biała; olej z ogórecznika; butylohydroksytoluen; glikol propylenowy; cytrynianu sodowego; bezwodny kwas cytrynowy; parahydroksybenzoesan propylu; parahydroksybenzoesan butylu; woda oczyszczona.
Locoidon 0,1% roztwór na skórę
100 ml roztworu zawiera: Substancja czynna: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g.
Substancje pomocnicze: gliceryna; powidon; bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu; alkohol izopropylowy; woda oczyszczona.
Formy i treści farmaceutyczne
Krem, krem hydrofilowy, 0,1% maść - tubki 30 g.
Emulsja do skóry, 0,1% roztwór do skóry - butelki 30 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOKOIDON
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Locoidon 0,1% krem
100 g kremu zawiera: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g
Locoidon 0,1% maść
100 g maści zawiera: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy
100 g kremu zawiera: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g
Locoidon 0,1% emulsja na skórę
100 g emulsji zawiera: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g
Locoidon 0,1% roztwór na skórę
100 ml roztworu zawiera: 17-maślan hydrokortyzonu 0,1 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem, krem hydrofilowy, maść, emulsja do skóry, roztwór do skóry.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Ostre, podostre i przewlekłe choroby skóry pochodzenia zapalnego, alergicznego lub wypryskowego.
Egzema w różnych postaciach (atopowa, przewlekła, alergiczna, kontaktowa, niemowlęca itp.); łuszczyca; liszaj płaski; neurodermit; opryszczkowe zapalenie skóry; intrygi; zapalne lub alergiczne zapalenie skóry różnego rodzaju, od kontaktu, łojotokowe, oparzenia (rumień posłoneczny, promieniowanie rentgenowskie); swędzenie okolicy anogenitalnej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
ten Locoidon 0,1% krem, dzięki zawartości substancji pomocniczej o zrównoważonym stosunku między fazą tłuszczową i wodną, działa zmiękczająco i odświeżająco, dlatego jest stosowany we wszystkich ostrych, podostrych i przewlekłych chorobach skóry, w których wskazane jest miejscowe leczenie kortykosteroidami.
ten Locoidon 0,1% maść, w oparciu o tłuszcz i bezwodny, preferowany jest w postaciach przewlekłych, wyraźnie suchy i łuszczący się.
ten Locoidon 0,1% krem hydrofilowy, w podłożu wodnym io wyraźnych właściwościach hydrofilowych znajduje wskazania w postaci ostrej lub podostrej, z odciskiem ekstremalnie wysiękowym.
ten Locoidon 0,1% emulsja na skórę, to płynna emulsja, której baza składa się w 15% z substancji tłuszczowych i 85% z wody. Ze względu na swoją przyczepność jest wskazany w miejscach pokrytych włosami, a ponieważ nie pozostawia tłustych śladów na skórze, a dzięki swojej szczególnej rozsmarowywaniu nadaje się do leczenia nieosłoniętych obszarów, takich jak twarz, dłonie i duże obszary. Ponadto, ze względu na działanie łagodzące, nadaje się szczególnie do leczenia ostrych wilgotnych form.
Do aplikacji na skórę głowy i na miejsca pokryte włosami jest wskazany Locoidon 0,1% roztwór na skórę w pojeździe wodnoalkoholowym.
Ogólnie zaleca się stosowanie na ograniczonej powierzchni skóry.
Nałożyć cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry, 2-4 razy dziennie, lekko masując. Czasami w opinii lekarza może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego z nieprzepuszczalnego przezroczystego arkusza z tworzywa sztucznego, który należy trzymać na miejscu przez 3 dni w zależności od rodzaju, ciężkości zmiany i stanu pacjenta. W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia wtórnych infekcji bakteryjnych lub grzybiczych, które wymagają zastosowania odpowiedniej terapii przeciwbakteryjnej i zawieszenia opatrunku okluzyjnego.
W miarę możliwości nie zalecamy stosowania bandaża okluzyjnego na dużych obszarach skóry.
W przypadku podawania w obecności infekcji skóry należy zastosować odpowiednią terapię przeciwbakteryjną lub przeciwgrzybiczą, a jeśli to się nie powiedzie, należy przerwać leczenie kortykosteroidami.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej drugiego roku życia z pieluszką. Jak każdy inny preparat kortyzonu do stosowania miejscowego, Locoidon jest przeciwwskazany w gruźliczych zmianach skórnych oraz w zmianach pochodzenia wirusowego (opryszczka, ospa, ospa wietrzna).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Każde z działań niepożądanych opisanych w przypadku kortykosteroidów ogólnoustrojowych, w tym niedoczynność kory nadnerczy, może również wystąpić w przypadku miejscowych kortykosteroidów, zwłaszcza u dzieci.
Pacjenci pediatryczni mogą być bardziej wrażliwi niż dorośli na działanie egzogennych kortykosteroidów, a w szczególności na dysfunkcję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza wywołana przez miejscowe kortykosteroidy, z uwagi na większą absorpcję ze względu na wysoki stosunek powierzchni skóry do masy ciała.
U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano depresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu i utratę masy ciała oraz nadciśnienie śródczaszkowe.
U dzieci objawy wtórnej niedoczynności kory nadnerczy obejmują niski poziom kortyzolu i brak reakcji na stymulację ACTH. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
Produkt nie jest przeznaczony do użytku okulistycznego.
U niemowląt i dzieci pielucha może pełnić funkcję bandaża okluzyjnego, zwiększając wchłanianie produktu.
W bardzo wczesnym dzieciństwie produkt powinien być podawany w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednią opieką lekarską.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nigdy nie stwierdzono negatywnych interakcji lub niezgodności stosowania z innymi lekami powszechnie stosowanymi w odpowiedniej terapii.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Ogólnoustrojowe skutki uboczne preparatów kortykosteroidowych do stosowania miejscowego są bardzo mało prawdopodobne ze względu na stosowane niskie dawki; ich wygląd można jednak poprawić poprzez terapię okluzyjną lub gdy duże obszary skóry są leczone dużymi dawkami lub przez dłuższy czas. W tych przypadkach są to klasyczne zaburzenia kortykoterapii, w łagodnej i odwracalnej postaci.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz konwencji częstości MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, bardzo rzadko
Czasami może wystąpić uczucie pieczenia, podrażnienia, suchości skóry, zapalenia mieszków włosowych, nadmiernego owłosienia, hipopigmentacji.
Zaburzenia układu odpornościowego
Nieznana: nadwrażliwość
Patologie endokrynologiczne
Bardzo rzadko: zahamowanie czynności nadnerczy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Atrofia skóry, często nieodwracalna, ze ścieńczeniem naskórka, teleangiektazją, plamicą, rozstępami naskórka, trądzikiem krostkowym, okołoustnym zapaleniem skóry, efektem odbicia, odbarwieniem skóry, zapaleniem skóry i egzemą, w tym kontaktowym zapaleniem skóry.
04.9 Przedawkowanie
W przypadku leczenia dużych obszarów skóry i/lub długotrwałego stosowania, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym, należy pamiętać o możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych skutków reabsorpcji kortykosteroidów. Nadmierne i długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może osłabiać czynność przysadki i nadnerczy, powodując wtórną niedoczynność kory nadnerczy i objawy hiperkortycyzmu, w tym zespół Cushinga, a w szczególności astenia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, hipokaliemię, zasadowicę metaboliczną.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, średnio aktywne (grupa II), kod ATC: D07AB02
Substancją czynną Locoidonu jest niechlorowcowany, oryginalny kortykosteroid, 17-maślan hydrokortyzonu o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwświądowym, dlatego jest wskazany we wszystkich ostrych, podostrych i przewlekłych chorobach skóry wrażliwej. do leczenia.
Estryfikacja w C17 kwasem masłowym nadaje cząsteczce 17-maślanu hydrokortyzonu wysoki stopień lipofilności, a zatem powinowactwa do tkanek skóry o optymalnej charakterystyce penetracji. W testach oceny aktywności przeciwzapalnej 17-maślan hydrokortyzonu okazał się silniejszy niż octan hydrokortyzonu i tak samo silny jak fluorowane kortykosteroidy stosowane dla porównania. co w konsekwencji zmniejsza ryzyko miejscowych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem najsilniejszych halogenowanych kortykosteroidów.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Substancja czynna nałożona na skórę długo pozostaje w warstwie rogowej naskórka, skąd powoli rozprzestrzenia się do głębszych warstw naskórka aż do skóry właściwej (efekt rezerwy). na nieuszkodzonej skórze i około 10-15 godzin, gdy powierzchnia skóry jest uszkodzona.
17-maślan hydrokortyzonu jest częściowo przekształcany do 21-maślanu i szybko hydrolizowany przez esterazy osoczowe i wątrobowe Steroid jest wydalany z kałem i moczem, głównie w postaci prostych i sprzężonych metabolitów.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ostra toksyczność 17-maślanu hydrokortyzonu nie ma znaczenia (LD50 doustnie u myszy królików przez 30 kolejnych dni Locoidonu w różnych postaciach był dobrze tolerowany zarówno ogólnoustrojowo, jak i miejscowo.
Tolerancja przez skórę jest doskonała, a działanie ogólnoustrojowe po zastosowaniu miejscowym słabe, dlatego 17-maślan hydrokortyzonu ma wysoki margines bezpieczeństwa.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Krem Locoidon: alkohol cetylostearylowy; Eter cetostearylowy makrogolu 25; lekki olej wazelinowy; włóknista wazelina; alkohol benzylowy; bezwodny kwas cytrynowy; bezwodny cytrynian sodu; parahydroksybenzoesan propylu; woda oczyszczona.
Maść Locoidon: płynny żel parafinowy z 5% polietylenem.
Hydrofilowy krem Locoidon: alkohol cetylostearylowy; Eter cetosterylowy makrogolu 25; lekki olej parafinowy; włóknista wazelina; parahydroksybenzoesan propylu; parahydroksybenzoesan butylu bezwodny kwas cytrynowy; bezwodny cytrynian sodu; woda oczyszczona.
Emulsja do skóry Locoidon: eter cetostearylowy makrogolu 25; alkohol cetylostearylowy; biała włóknista wazelina; wazelina biała; olej z ogórecznika; butylohydroksytoluen; glikol propylenowy; cytrynianu sodowego; bezwodny kwas cytrynowy; parahydroksybenzoesan propylu; parahydroksybenzoesan butylu; woda oczyszczona.
Locoidon roztwór na skórę: gliceryna; powidon; bezwodny kwas cytrynowy; bezwodny cytrynian sodu; alkohol izopropylowy; woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność
Wszystkie substancje alkaliczne (tlenek cynku, smoła mineralna i kalamina) oraz 3% kwas salicylowy i zol węglowy Detergeny są niezgodne z produktem Locoidon.
06.3 Okres ważności
Krem Locoidon: 3 lata
Maść Locoidon: 3 lata
Hydrofilowy krem Locoidon: 3 lata
Emulsja do skóry Locoidon: 2 lata
Locoidon roztwór na skórę: 2 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Krem Locoidon, krem hydrofilowy Locoidon
Nie przechowywać w temperaturze powyżej + 25°C. Nie przechowywać w lodówce.
Locoidon maść, Locoidon emulsja na skórę, Locoidon roztwór na skórę
Nie przechowywać w temperaturze powyżej + 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Krem Locoidon, krem hydrofilowy Locoidon i maść Locoidon są one zawarte w aluminiowych tubach, wewnętrznie pokrytych 30 g araldytu.
Locoidon emulsja na skórę i Locoidon roztwór na skórę są zawarte w butelkach polietylenowych o pojemności 30 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Mediolan)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Locoidon 0,1% maść: 023325018
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy: 023325020
Locoidon 0,1% roztwór na skórę: 023325044
Locoidon 0,1% krem: 023325057
Locoidon 0,1% emulsja do skóry: 023325083
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Locoidon 0,1% maść - Rejestracja 12 sierpnia 1976 r. - Przedłużenie zezwolenia czerwiec 2005 r.
Locoidon 0,1% krem hydrofilowy - Rejestracja 12 sierpnia 1976 r. - Przedłużenie zezwolenia czerwiec 2005 r.
Locoidon 0,1% roztwór na skórę – Rejestracja 12 sierpnia 1976 r. – Przedłużenie zezwolenia czerwiec 2005 r.
Locoidon 0,1% krem - Rejestracja 10 czerwca 1983 r. - Przedłużenie zezwolenia czerwiec 2005 r.
Locoidon 0,1% emulsja do skóry - Rejestracja 10 czerwca 1996 r. - Przedłużenie zezwolenia czerwiec 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Marzec 2009