Co to jest lek Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
Rasagiline ratiopharm jest lekiem wskazanym w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, postępującym zaburzeniem psychicznym, które powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni. Rasagiline ratiopharm może być stosowany w monoterapii (w monoterapii) lub jako terapia skojarzona z lewodopą (inny lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) u pacjentów z „wahaniami” końca dawki w odstępach czasu między dawkami lewodopy. kiedy efekty leczenia ustępują, a objawy powracają. Są one związane ze zmniejszeniem działania lewodopy i pacjent nagle przechodzi ze stanu „włączenia", w którym może się poruszać, do stanu „wyłączenia". Lek jest podobny do leku Azilect, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Firma produkująca Azilect zgodziła się, że jej dane naukowe mogą być wykorzystywane w Rasagiline ratiopharm („świadoma zgoda”). Rasagiline ratiopharm zawiera substancję czynną rasagilinę.
Jak stosować lek Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (1 mg). Standardowa dawka to jedna tabletka raz dziennie. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Rasagiline ratiopharm - rasagilina?
Substancja czynna preparatu Rasagiline ratiopharm, rasagilina, jest „inhibitorem monoaminooksydazy B”. Blokuje enzym oksydazę monoaminową typu B, który jest odpowiedzialny za rozkład neuroprzekaźnika dopaminy w mózgu.Nuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki wytwarzające dopaminę zaczynają obumierać. , co powoduje zmniejszenie ilości tego neuroprzekaźnika w mózgu.Pacjenci tracą zatem zdolność do niezawodnej kontroli swoich ruchów. Zwiększając stężenie dopaminy w obszarach mózgu odpowiedzialnych za ruchy i koordynację, Rasagiline ratiopharm łagodzi objawy przedmiotowe i podmiotowe choroba Parkinsona, taka jak sztywność i spowolnienie ruchu.
Jakie korzyści przynosi Rasagiline ratiopharm – rasagilina podczas badań?
W trzech badaniach z udziałem 1563 pacjentów wykazano, że preparat Rasagiline ratiopharm jest skuteczny zarówno w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona, jak iw skróceniu czasu spędzanego przez pacjentów w stanie wyłączenia. W jednym z badań, które obejmowało 26-tygodniowe leczenie preparatem Rasagiline ratiopharm, odnotowano średni spadek o 0,13 punktu w skali UPDRS (standardowa skala oceny objawów choroby Parkinsona) w stosunku do wartości wyjściowej 24,69 punktu, podczas gdy u pacjentów otrzymujących placebo nastąpił wzrost o 4,07 punktu, począwszy od wartości początkowej 24,54 punktu. Spadek wyniku UPDRS wskazuje na poprawę objawów, a wzrost na pogorszenie. W pozostałych dwóch badaniach preparat Rasagiline ratiopharm podawano jako terapię dodatkową u pacjentów z bardziej zaawansowaną chorobą, którzy byli już leczeni lewodopą i porównywano go z placebo i innym lekiem, entakaponem (stosowanym również w skojarzeniu z lewodopą). uczestniczyli w badaniach; czas trwania wynosił odpowiednio 26 i 18 tygodni. W obu badaniach pacjenci przyjmujący Rasagiline ratiopharm zgłaszali średnio około „obecnie mniej w stanie „wyłączenia” w porównaniu z osobami, którym podawano placebo. Podobne skrócenie czasu spędzonego w stanie „wyłączonym” zaobserwowano u osób leczonych entakaponem.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm – rasagilina?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest ból głowy.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Rasagiline ratiopharm znajduje się w ulotce dla pacjenta. Rasagiline ratiopharm nie powinien być stosowany z innymi inhibitorami monoaminooksydazy i preparatami ziołowymi niewymagającymi recepty, takimi jak ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji).Nie należy go również stosować z petydyną (lek przeciwbólowy). Należy odczekać 14 dni między zakończeniem leczenia produktem Rasagiline ratiopharm a rozpoczęciem leczenia innym inhibitorem monoaminooksydazy lub petydyną Rasagiline ratiopharm jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Należy unikać stosowania rasagiliny u osób z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Osoby z łagodną chorobą wątroby powinny stosować lek Rasagiline ratiopharm z ostrożnością i powinny przerwać leczenie, jeśli ich choroba wątroby się pogorszy. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Rasagiline ratiopharm znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania
Dlaczego zatwierdzono Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Rasagiline ratiopharm przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasagiline ratiopharm – rasagiline?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie produktu Rasagiline ratiopharm. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Rasagiline ratiopharm dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem
Więcej informacji o Rasagiline ratiopharm – rasagilina
W dniu 12 stycznia 2015 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Rasagiline ratiopharm, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Rasagiline ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (załączoną do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2015.
Informacje na temat Rasagiline ratiopharm - rasagiline opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
