Co to jest Olanzapina Teva?
Olanzapine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę i jest dostępny w tabletkach (białych i okrągłych: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; niebieskich i owalnych: 15 mg; różowych i owalnych: 20 mg oraz okrągłych (żółtych) tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej : 5 i 10; pomarańczowy: 15; zielony 20 mg) Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki rozpuszczające się w ustach.
Olanzapine Teva to „lek generyczny”. lub lek podobny do „leków referencyjnych”, już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Zyprexa i Zyprexa Velotab. Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva jest wskazany w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią. Schizofrenia jest chorobą psychiczną charakteryzującą się wieloma objawami, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, halucynacjami (widzeniem lub słyszeniem rzeczy, których nie ma), podejrzliwością i urojeniami. Olanzapine Teva jest również skuteczny w utrzymaniu poprawy klinicznej u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe leczenie.
Lek stosuje się również w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (szczególnie podwyższonego nastroju) u osób dorosłych. Może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych (nawrotom objawów) u osób dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową (choroba
charakteryzuje się naprzemiennymi fazami maniakalnymi i depresyjnymi) u pacjentów, którzy zareagowali na początkowe leczenie.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Olanzapine Teva?
Zalecana dawka początkowa Olanzapine Teva uzależniona jest od leczonej choroby: w schizofrenii i zapobieganiu epizodom maniakalnym wynosi 10 mg na dobę, w leczeniu epizodów maniakalnych 15 mg na dobę, o ile nie jest stosowana w skojarzeniu z innymi lekami, w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę. Dawkowanie można dostosować do odpowiedzi pacjenta i tolerancji terapii. Zazwyczaj stosowana dawka waha się od 5 do 20 mg na dobę. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które można podawać jako alternatywę dla tradycyjnych tabletek, należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpraszają się w ślinie lub można je rozpuścić w wodzie przed przyjęciem.Konieczne może być zmniejszenie dawki początkowej o 5 mg na dobę dziennie u pacjentów powyżej 65 roku życia oraz u osób z problemami z wątrobą lub nerkami.
Jak działa Olanzapine Teva?
Substancja czynna preparatu Olanzapine Teva, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym, znanym jako „atypowy” lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, nie jest jednak znany. połączone z niektórymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych w mózgu. Zaburza to sygnały przekazywane między komórkami mózgowymi za pośrednictwem neuroprzekaźników, substancji chemicznych, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Zaletą olanzapiny jest jej zdolność do blokowania receptorów neuroprzekaźniki 5-hydroksytryptamina (zwana także serotoniną) i dopaminą. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Jak badano Olanzapine Teva?
Ponieważ Olanzapine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczyły się do wykazania, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym (tj. leki wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Olanzapine Teva?
Ponieważ Olanzapine Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekami referencyjnymi, tak
zakłada, że korzyści i zagrożenia związane z lekiem są takie same.
Dlaczego Olanzapine Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymaganymi wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Olanzapine Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktami Zyprexa i Zyprexa Velotab. Dlatego CHMP jest zdania, że , podobnie jak w przypadku preparatów Zyprexa i Zyprexa Velotab korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Olanzapine Teva.
Inne informacje dotyczące leku Olanzapine Teva
W dniu 12 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma BV „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” Olanzapine Teva ważne w całej Unii Europejskiej.
Pełną wersję EPAR dla Olanzapine Teva można znaleźć tutaj.
Pełne wersje EPAR dla leków referencyjnych można znaleźć na stronie internetowej EMEA.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 09-2008
Informacje o Olanzapine Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
