NOVYNETTE ® to lek oparty na etynyloestradiolu + desogestrel.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania NOVYNETTE ® - pigułka antykoncepcyjna
NOVYNETTE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania NOVYNETTE ® - Pigułka Antykoncepcyjna
NOVYNETTE ® jest kombinacją estrogenowo-progestagenową o ustalonej proporcji, stosowaną jako metoda antykoncepcji.
Jego działanie biologiczne gwarantuje połączenie etynyloestradiolu, estrogenu stosowanego również w hormonalnej terapii zastępczej, oraz desogestrelu, syntetycznej progestyny o znaczącym działaniu antyestrogennym.
Z biologicznego punktu widzenia działanie antykoncepcyjne odbywa się poprzez hamowanie zwrotne osi podwzgórzowo-przysadkowej, wywierane przez oba hormony, przydatne do zmniejszania wydzielania gonadotropin i wynikającego z tego dojrzewania oocytów z powiązaną owulacją, oraz poprzez indukcję zmian w chemiczno-fizycznych właściwościach śluzu i endometrium, tak aby przeciwdziałać zarówno wznoszenia się plemników, jak i możliwemu zagnieżdżaniu się zarodka.
Dawki hormonalne stosowane w NOVYNETTE ® pozwalają zarówno na realizację wyżej wymienionych działań antykoncepcyjnych, jak i na zmniejszenie niektórych skutków ubocznych, takich jak hirsutyzm i problemy skórne często związane ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych pierwszej i drugiej generacji.
Właściwości farmakokinetyczne dwóch składników aktywnych pozwalają również na dzienne spożycie jednej tabletki, biorąc pod uwagę okres półtrwania, który dla obu wynosi około 24-30 godzin.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ ZŁOŻONYCH DOUSTNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
Am J Obstet Gynecol. 1993 marca; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Połączona antykoncepcja doustna z dezogestrelem / etynyloestradiolem: profil tolerancji.
Kaunitz AM.
Pionierskie badanie, które wykazało skuteczność niskich dawek doustnych środków antykoncepcyjnych w zapewnianiu doskonałej ochrony antykoncepcyjnej przy jednoczesnym ograniczeniu niektórych nieprzyjemnych skutków ubocznych, zwłaszcza androgennych.
2. TOLERANCJA NOVYNETTE
Akusz Ginekol (Sofia). 2003; 42: 15-6.
Badanie kliniczne małej dawki doustnej antykoncepcji novynette.
Uchikova E, Milchev N.
Badanie przeprowadzone na 25 kobietach poddawanych antykoncepcji lekiem Novynette, które wykazało, że lek ten jest dobrze tolerowany, powodując przemijające i klinicznie nieistotne skutki uboczne.
3. PORÓWNANIE ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
Zapobieganie ciąży. 2001 wrzesień, 64: 201-7.
Otwarte, wieloośrodkowe porównanie skuteczności, kontroli cyklu i tolerancji 23-dniowego doustnego schematu antykoncepcyjnego zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu oraz 21-dniowego schematu zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg desogestrelu.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Praca ta pokazuje, że profil skuteczności i bezpieczeństwa doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i gestodenie lub etynyloestradiolu i desogestrelu praktycznie się pokrywają.Oba terapie okazały się bardzo dobrze tolerowane.
Sposób użycia i dawkowanie
NOVYNETTE® Ethyloestradiol 20mcg i Desogestrel 150mcg tabletki powlekane:
Podobnie jak większość doustnych środków antykoncepcyjnych, NOVYNETTE ® działa również zgodnie z klasycznym schematem rekrutacji, charakteryzującym się „dziennym przyjmowaniem jednej tabletki dziennie przez 21 dni przeplatanych okresem zawieszenia trwającym około tygodnia, w którym występuje krwawienie podobne do fizjologicznego miesiączki.
Procedurę antykoncepcyjną należy rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki i kontynuować przez kolejne 20 dni poprzez codzienne założenia przyjmowane w tym samym czasie, aby utrzymać wysoką skuteczność antykoncepcji, która ma tendencję do zmniejszania się około trzydziestej godziny po zawieszeniu.
Z drugiej strony, biologiczne działanie inhibicji zwrotnej przeprowadzanej przez środek antykoncepcyjny ma tendencję do samoistnego ustępowania około siódmego dnia zawieszenia, znacznie zmniejszając pokrycie antykoncepcji.
Opinia lekarska przed i w trakcie terapii jest niezbędna zarówno w ocenie rzeczywistej konieczności, jak iw monitorowaniu ewentualnych skutków ubocznych.
Nadzór ten staje się niezbędny w przypadku zapomnienia o przyjęciu tabletki lub ewentualnej zmiany stosowanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Ostrzeżenia NOVYNETTE ® - pigułka antykoncepcyjna
Przed podjęciem jakiejkolwiek doustnej antykoncepcji konieczne jest poddanie się dokładnemu badaniu ginekologicznemu przydatnemu do oceny adekwatności terapeutycznej oraz ewentualnej obecności czynników mogących zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.
W rzeczywistości obecność obecnych lub przebytych chorób sercowo-naczyniowych i nowotworowych, chorób wątroby i nerek, zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, oraz czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie, może znacznie zwiększyć częstość występowania związanych z nimi skutków ubocznych. na terapię NOVYNETTE®
Należy również pamiętać, że różne badania epidemiologiczne opisywały zwiększoną częstość występowania zapalenia trzustki, incydentów zakrzepowo-zatorowych i sercowo-naczyniowych, patologii nowotworowych szyjki macicy, patologii zapalnych i nerwowych po zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u predysponowanych pacjentek.
NOVYNETTE ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż literatura naukowa nie wykazała jeszcze związku między przyjmowaniem estrogenów i progestyny a zmianami w rozwoju płodu, przyjmowanie preparatu NOVYNETTE ® jest surowo przeciwwskazane przez całą ciążę.
Ponadto zdolność obu składników aktywnych do przechodzenia przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki rozciąga wspomniane przeciwwskazanie również na kolejny okres karmienia piersią.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są obie substancje czynne, znacznie zwiększa ryzyko klinicznie istotnych interakcji lekowych.
Różne składniki aktywne, w tym ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe, takie jak ziele dziurawca, mogą w rzeczywistości modulować aktywność enzymów cytochromowych odpowiedzialnych za metabolizm etynyloestradiolu i desogestrelu, zmieniając ich właściwości farmakokinetyczne, a więc również środek antykoncepcyjny skuteczność.
Wyjaśnia to potrzebę uciekania się do alternatywnych metod antykoncepcji w końcowym okresie leczenia.
Należy pamiętać, że składniki aktywne zawarte w leku NOVYNETTE ® mogą powodować różnice w skuteczności terapeutycznej różnych leków, dlatego przed zażyciem jakiegokolwiek leku warto skonsultować się z lekarzem i uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Przeciwwskazania NOVYNETTE ® - pigułka antykoncepcyjna
NOVYNETTE ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
W różnych badaniach klinicznych i uważnym monitorowaniu po wprowadzeniu produktu do obrotu zaobserwowano, że terapia NOVYNETTE ® może być związana z różnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak nieregularne krwawienia, migrena, nudności, wymioty, przyrost masy ciała, depresja i zmiany nastroju.
Rzadsze, ale klinicznie bardziej znaczące skutki uboczne wpływają na układ sercowo-naczyniowy z nadciśnieniem i chorobą zakrzepowo-zatorową oraz wątrobę ze zwiększonym ryzykiem raka wątroby.
Notatka
NOVYNETTE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat pigułki antykoncepcyjnej NOVYNETTE ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
