Co to jest Nordimet - Metrotressato i do czego służy?
Nordimet to lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych opisanych poniżej:
- aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, choroba obejmująca zapalenie stawów;
- ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), choroba stawów u dzieci z niewystarczającą odpowiedzią na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
- ciężka łuszczyca powodująca niepełnosprawność, choroba, która powoduje czerwonawe, łuszczące się ogniska, gdy nie ma odpowiedniej odpowiedzi na inne formy terapii;
- ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie stawów występujące u pacjentów z łuszczycą.
Nordimet jest lekiem „hybrydowym”. Oznacza to, że jest podobny do „leku referencyjnego” (w tym przypadku Lantarel FS) zawierającego tę samą substancję czynną (metotreksat). Różnica między Nordimet i Lantarel FS polega na tym, że Nordimet jest dostępny w większej liczbie mocy.
Jak stosuje się Nordimet?
Nordimet jest dostępny w postaci roztworu o różnych mocach i należy go podawać we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu, tego samego dnia. Dawka zależy od leczonego schorzenia, odpowiedzi pacjenta na leczenie, a w przypadku dzieci od powierzchni ciała.W większości przypadków Nordimet stosuje się w leczeniu długotrwałym.
Nieprawidłowa dawka lub czas wstrzyknięć może powodować poważne skutki uboczne. Nordimet powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu metotreksatu i zaznajomionych z jego mechanizmem działania. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Więcej informacji na temat stosowania leku Nordimet znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Nordimet - Metrotrexat?
Substancja czynna leku Nordimet, metotreksat, zapobiega zbyt szybkiemu wzrostowi komórek, zakłócając wytwarzanie DNA.Powód, dla którego działanie to przynosi korzyści pacjentom z zapaleniem stawów i łuszczycą, nie jest do końca znany, jednak uważa się, że korzyści z metotreksatu wynikają z jego zdolności do zmniejszania stanu zapalnego i tłumienia funkcji nadmiernie aktywnego układu odpornościowego.
Jakie korzyści wykazał Nordimet - metotreksat podczas badań?
Firma przedstawiła dane dotyczące Nordimet z literatury naukowej. Dalsze badania nie były potrzebne, ponieważ Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciach i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny, Lantarel FS.
Ponieważ Nordimet ma taki sam skład jak lek referencyjny, Lantarel FS, uznaje się, że jego korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku Lantarel FS.
Jakie są zagrożenia związane z Nordimet - Metrotressate?
Ponieważ Nordimet ma taki sam skład jak lek referencyjny, Lantarel FS, uznaje się, że jego korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku Lantarel FS.
Dlaczego Nordimet - Metrotressate został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że jakość leku Nordimet jest porównywalna do jakości leku referencyjnego. Dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku leku referencyjnego, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko i zalecił, aby Nordimet być dopuszczone do użytku w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Nordimet - Metrotressate?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby produkt Nordimet był stosowany bezpiecznie i skutecznie, zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Nordimet - Metrotressate
Pełną wersję raportu EPAR Nordimet można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Nordimet, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o Nordimet - Metrotressato opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
