Co to jest Yellox - bromfenak?
Yellox to krople do oczu zawierające substancję czynną bromfenak.
W jakim celu stosuje się Yellox - bromfenak?
Yellox stosuje się w leczeniu pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy (zmętnienie soczewki) u osób dorosłych.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Yellox - bromfenak?
Dawka leku Yellox to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy dziennie, zaczynając dzień po operacji zaćmy i kontynuując przez dwa tygodnie. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch tygodni.
Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, leki należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Jak działa Yellox - bromfenak?
Substancja czynna leku Yellox, bromfenak, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który wytwarza prostaglandyny, substancje zaangażowane w proces zapalny. Zmniejszając produkcję prostaglandyn w oku, Yellox jest w stanie zmniejszyć stan zapalny wywołany operacją.
Jak badano Yellox - bromfenak?
Efekty Yelloxu zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
W dwóch badaniach głównych Yellox porównywano z placebo (podawanie substancji farmakologicznie obojętnej) u 527 pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem po operacji zaćmy. Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których po dwóch tygodniach nie wystąpiły objawy zapalenia.
Jaką korzyść wykazał Yellox - bromfenak podczas badań?
Yellox był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy.W jednym badaniu 66% pacjentów leczonych Yelloxem (104 ze 158) nie miało objawów zapalenia po dwóch tygodniach w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących placebo ( 35 z 73).W drugim badaniu wyniki wyniosły: 63% (124 z 198) dla pacjentów leczonych Yelloxem i 40% (39 z 98) dla pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie są zagrożenia związane z Yellox - bromfenak?
Najczęstsze lub najważniejsze działania niepożądane leku Yellox to nieprawidłowe czucie w oku (0,5%), łagodna lub umiarkowana erozja rogówki (przezroczystej warstwy pokrywającej oko) (0,4%), swędzenie oka (0,4%), ból oka (0,3%) i zaczerwienienie oczu (0,3%). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Yellox znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Yellox nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na bromfenak, którykolwiek składnik preparatu lub inne NLPZ. Nie wolno go stosować u osób, u których kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne NLPZ wywołują ataki astmy, pokrzywkę (swędzącą wysypkę) lub ostry nieżyt nosa (katar i zatkany nos).
Dlaczego Yellox - bromfenak został zatwierdzony?
CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Yellox przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Yellox - bromfenak
W dniu 18 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Croma-Pharma GmbH „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Yellox, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Yellox, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2011.
Informacje dotyczące Yellox - bromfenak opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
