Co to jest memantyna LEK i do czego służy?
Memantine LEK to lek stosowany w leczeniu pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera. Choroba Alzheimera jest rodzajem demencji (zaburzenia psychicznego), które stopniowo wpływa na pamięć, zdolność umysłową i zachowanie. Zawiera substancję czynną memantynę. Memantyna LEK jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Memantine LEK jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Ebixa.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
Jak stosuje się Memantine LEK - memantyna?
Memantyna LEK jest dostępna w postaci tabletek 10 mg i 20 mg i jest dostępna wyłącznie na receptę. Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera. Terapię należy rozpocząć tylko wtedy, gdy można zwrócić się o pomoc osoby, która regularnie monitoruje przyjmowanie przez pacjenta LEK memantyny. Memantyna LEK powinna być podawana raz dziennie o tej samej porze każdego dnia. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dawka leku Memantine LEK jest stopniowo zwiększana w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia: dawka wynosi 5 mg w pierwszym tygodniu, 10 mg w drugim tygodniu i 15 mg w trzecim tygodniu. w czwartym tygodniu zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.Tolerancję i dawkę należy ocenić po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Od tego momentu korzyści płynące z kontynuowania terapii Memantine LEK powinny być regularnie oceniane. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Memantine LEK - memantyna?
Substancja czynna preparatu Memantine LEK, memantyna, jest lekiem przeciw otępieniu. Przyczyna choroby Alzheimera nie jest znana; Uważa się jednak, że związana z tym utrata pamięci jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.Memantyna działa poprzez blokowanie określonych typów receptorów, zwanych receptorami NMDA, do których normalnie przyłącza się glutaminian, neuroprzekaźnik.. Neuroprzekaźniki są substancje chemiczne w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą Zmiany w sposobie przekazywania sygnałów przez glutaminian w mózgu zostały powiązane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera. Dodatkowo nadmierna stymulacja receptorów NMDA może spowodować uszkodzenie lub śmierć komórki. Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia transmisję sygnałów w mózgu i zmniejsza objawy choroby Alzheimera.
Jak badano Memantine LEK - memantynę?
Ponieważ Memantine LEK jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Axura. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Memantyny LEK - memantyny?
Ponieważ Memantine LEK jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono Memantine LEK - memantyna?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Memantine LEK ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Axura. W związku z tym CHMP uznał, podobnie jak w przypadku preparatu Axura, że korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko i zalecił dopuszczenie preparatu Memantine LEK do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Memantyny LEK – memantyny?
Do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Memantine LEK dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Inne informacje dotyczące leku Memantine LEK - memantyna
W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” memantyny LEK, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia memantyną LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pełna wersja EPAR leku referencyjnego znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
Informacje o Memantine LEK - memantyna publikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
