GONASI ® to lek na bazie gonadotropiny kosmówkowej
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Gonadotropiny i inne stymulatory owulacji
Wskazania GONASIS ® Gonadotropina kosmówkowa
GONASI ® to lek stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet ze stwierdzoną niedoczynnością przysadki i brakiem jajeczkowania, w przypadku nawracających poronień, zagrożenia poronieniem i braku miesiączki.
Gonadotropinę kosmówkową stosuje się również w leczeniu niepłodności męskiej związanej z azoospermią, oligoastenospermią i astenospermią.
Ostatnie badania wykazują skuteczność tego leku, także w leczeniu wnętrostwa, hipogonadotropowej eunukoidyzmu oraz w opóźnieniach prawidłowego rozwoju płciowego mężczyzn.
Mechanizm działania GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa
Gonadotropina kosmówkowa jest hormonem wytwarzanym przez łożysko, niezbędnym do prawidłowego rozwoju ciąży, biorąc pod uwagę zdolność do zachowania funkcjonalności ciałka żółtego, a więc wydzielania progesteronu.
Hormon zawarty w GONASI ® ekstrahowany z moczu kobiet w ciąży, przyjmowany poza ciążą może wykazywać działanie podobne do hormonu luteinizującego powodując:
- Stymulacja komórek Leydiga ze zwiększonym wydzielaniem testosteronu i wynikającym z tego efektem androgenizującym, szczególnie ważna u pacjentów z wnętrostwem lub opóźnionym rozwojem drugorzędowych cech płciowych w łagodzeniu objawów;
- Indukcja procesu owulacyjnego;
- Przyrost estrogenu przez jajnik.
Gonadotropina kosmówkowa podawana we wstrzyknięciu, zwykle domięśniowym lub podskórnym, poprzez krwioobieg dociera do tkanek docelowych, a po „okresie półtrwania wynoszącym około 8 godzin jest wydalana z moczem, idealny materiał biologiczny do wykrywania tego hormonu, przydatny jako markery ciąży.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. OGRANICZENIA CHEMICZNE EKSTRAKCJI GONADOTROPINY KOSOROWKOWEJ
Curr Med Res Opin. 2005 grudzień 21: 1969-76.
Charakterystyka porównawcza komercyjnej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej wyekstrahowanej z ludzkiego moczu z komercyjną rekombinowaną ludzką gonadotropiną kosmówkową.
Bassett R, De Bellis C, Chiacchiarini L, Mendola D, Micangeli E, Minari K, Grimaldi L, Mancinelli M, Mastrangeli R, Bucci R.
Stosowanie gonadotropiny kosmówkowej wyekstrahowanej z moczu nie pozwala, jakkolwiek skuteczne dotychczasowe sposoby ekstrakcji i oczyszczania, na uzyskanie całkowicie czystego produktu.Takie badania wykazują możliwość śledzenia innych białek i wysokich stężeń utlenionej gonadotropiny.
2. SKUTECZNOŚĆ GONADOTROPINY KOORONOWEJ W HIPOGONADIZMIE MĘSKIM HIPOGONADOTROPOWYM
Chonnam Med J. 2011 kwiecień; 47: 39-42. Epub 2011 26 kwietnia.
Wzrost prącia w odpowiedzi na leczenie ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) u pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Kim SO, Ryu KH, Hwang IS, Jung SI, Oh KJ, Park K.
Badanie pokazujące, w jaki sposób podawanie gonadotropiny kosmówkowej pacjentom z hipogonadyzmem hipogonadotropowym może być skuteczne zarówno w poprawie funkcji gonad, jak i wzroście prącia
3. SUKCES GONADOTROPINY KORESKOWEJ I IVF
Płod sterylny. 2011 Październik; 96: 898-904. Epub 2011 11 sierpnia
Ludzka gonadotropina kosmówkowa w małych dawkach może poprawić wyniki cyklu zapłodnienia in vitro u pacjentów z niskim stężeniem hormonu luteinizującego po podaniu antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny.
Propst AM, Hill MJ, Bates GW, Palumbo M, Van Horne AK, Retzloff MG.
Prospektywna praca, która pokazuje, w jaki sposób podawanie niskich dawek gonadotropiny kosmówkowej może determinować skuteczniejszą implantację zarodka uzyskanego metodą IVF u pacjentów z niskim poziomem LH.
Sposób użycia i dawkowanie
GONASI®
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podania domięśniowego 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10000 I.U. gonadotropiny kosmówkowej:
za określenie dawki i ogólnego schematu leczenia odpowiada lekarz specjalista, który musi dostosować dawkowanie do cech fizjopatologicznych pacjenta, jego obrazu klinicznego i celów terapeutycznych.
Ostrzeżenia GONASIS ® Gonadotropina kosmówkowa
Wysoka biologiczna złożoność terapii gonadotropiną kosmówkową wymaga nadzoru lekarza specjalisty zarówno na etapie ustalania dawki, jak i podczas całego procesu terapeutycznego.
W przypadku pojawienia się pierwszych działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących funkcji jajników i związanego z nią zespołu hiperstymulacji, lekarz powinien ocenić możliwość wstrzymania podawania GONASI ® .
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów cierpiących na patologie nerek, serca lub nerwów ze względu na zdolność tego hormonu do dalszego upośledzenia przebiegu klinicznego wyżej wymienionych chorób.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak wskazań do stosowania gonadotropiny kosmówkowej w czasie ciąży sugeruje unikanie podawania GONASIS zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, chociaż w piśmiennictwie nie ma badań wykazujących toksyczność tego hormonu dla płodu.
Interakcje
Chociaż obecnie nie są znane żadne szczególnie istotne badania farmakokinetyczne, zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania gonadotropiny kosmówkowej i kortykosteroidów.
Przeciwwskazania GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa
GONASI ® jest przeciwwskazany w przypadku przedwczesnego dojrzewania, patologii nowotworowych przysadki, jajników, prostaty i jąder, przedwczesnej menopauzy, patologii endokrynologicznych, braku macicy, zakrzepowego zapalenia żył i nadwrażliwości na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Podawanie gonadotropiny kosmówkowej może prowadzić do bólu głowy, osłabienia, drażliwości, depresji, obrzęków, ginekomastii i przedwczesnego dojrzewania płciowego u pacjentów przed pokwitaniem.
Stosowanie GONASI ® w indukcji owulacji jest statystycznie związane z większą częstością występowania ciąż bliźniaczych oraz z zespołem hiperstymulacji jajników.
Notatka
GONASI ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Stosowanie GONASI ® poza zaleceniem lekarskim, przed i podczas zawodów sportowych jest zabronione, ponieważ stanowi praktykę dopingową
Informacje na temat gonadotropiny kosmówkowej GONASI ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.