Co to jest Humalog - Insulina lispro?
Humalog obejmuje gamę roztworów i zawiesin do wstrzykiwań dostarczanych w fiolkach, wkładach i napełnionych wstrzykiwaczach (Humalog Pen, Humaject). Substancją czynną jest insulina lispro.Seria Humalog obejmuje roztwory insuliny szybkodziałającej (Humalog), zawiesiny insuliny długodziałającej (Humalog NPL) oraz połączenia obu w różnych proporcjach (Humalog Mix):
Humalog: roztwór insuliny lispro
Humalog NPL: zawiesina protaminy insuliny lispro
Humalog Mix25: 25% roztwór insuliny lispro i 75% zawiesina protaminowej insuliny lispro
Humalog Mix50: 50% roztwór insuliny lispro i 50% zawiesina protaminowej insuliny lispro
W jakim celu stosuje się Humalog - Insulina lispro?
Humalog stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci z cukrzycą, które wymagają insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, w tym pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Humalog - Insulina lispro?
Humalog, Humalog NPL i Humalog Mix można podawać we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) w ramię, udo, pośladki lub brzuch (brzuch). Humalog można również podawać w ciągłej infuzji podskórnej za pomocą pompy, insuliny lub dożylnie. Humalog Mix podaje się zwykle krótko przed posiłkiem i ewentualnie bezpośrednio po posiłku Humalog można stosować w połączeniu z długo działającą insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika). Humalog NPL można mieszać lub przyjmować z Humalogiem.
Jak działa Humalog - Insulina lispro?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi.Humalog jest insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę. Substancją czynną leku Humalog jest insulina lispro, wytwarzana za pomocą tak zwanej technologii „rekombinacji DNA” W technice tej wykorzystuje się bakterię, do której wstawiony jest gen (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie insuliny lispro. Insulina lispro różni się bardzo niewiele od insuliny wytwarzanej przez organizm ludzki, jest również szybciej wchłaniana przez organizm, dzięki czemu może działać szybciej niż naturalna insulina wytwarzana przez organizm. Produkty z insuliną lispro są dostępne w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej Humalog, która działa szybko (mniej więcej bezpośrednio po wstrzyknięciu), oraz w postaci Humalog NPL, zawiesiny z protaminą, która jest wolniej wchłaniana w trakcie dzień, działanie w tym przypadku jest przedłużone. Humalog Mix łączy te dwa preparaty.
Insulina zastępcza działa jak insulina wytwarzana naturalnie przez organizm, ułatwiając glukozie zawartej we krwi wnikanie do komórek.Kontrolując poziom cukru we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Humalog - insulinę lispro?
Humalog był początkowo przedmiotem ośmiu badań klinicznych z udziałem 2951 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2. Skuteczność preparatu Humalog porównywano ze skutecznością Humulin R (insulina ludzka w postaci rozpuszczalnej z rekombinowanego DNA) po dodaniu do jednej lub dwóch dawek dobowych insuliny długo działające.W badaniach mierzono poziom we krwi substancji, glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c), co daje „wskazanie, jak dobrze kontrolowana jest glukoza we krwi, a poziom glukozy jest szybki. Przeprowadzono inne badania dotyczące stosowania leku Humalog u 542 dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 19 lat) oraz stosowania leku Humalog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe przyjmowane doustnie).
Jakie korzyści wykazał Humalog - Insulina lispro podczas badań?
Na podstawie stężenia hemoglobiny glikozylowanej i poziomu glukozy na czczo nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między Humalogiem i Humulinem w kontroli cukrzycy.
Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Humalog - Insulina lispro?
Humalog może powodować hipoglikemię, czyli niski poziom glukozy we krwi. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych przez Humalog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Humalog nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy mogą być uczuleni na którykolwiek ze składników. Dawki leku Humalog mogą również wymagać dostosowania w przypadku podawania z innymi lekami, które mogą wpływać na stężenie cukru we krwi; pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
W żadnych okolicznościach Humalog Mix i Humalog NPL nie mogą być podawane dożylnie.
Dlaczego zatwierdzono Humalog - Insulin lispro?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Humalog w leczeniu cukrzycy przewyższają ryzyko i w związku z tym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Humalog do obrotu.
Więcej informacji o Humalog - Insulina lispro
30 kwietnia 1996 r. Komisja Europejska wydała Eli Lilly Netherland B.V. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Humalog, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione w dniu 30 kwietnia 2001 r.
Aby uzyskać pełną wersję oceny (EPAR) Humalog, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 01-2006
Informacje o Humalog - Insulina lispro opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
