Co to jest Panretin?
Panretin to żel zawierający substancję czynną alitretynoinę (0,1%).
W jakim celu stosuje się Panretin?
Panretin żel jest wskazany w leczeniu zmian skórnych (obrzęk lub obrzęk) u pacjentów z mięsakiem Kaposiego, rodzajem raka skóry oraz z AIDS. Panretin stosuje się w przypadkach, gdy:
• zmiany nie są owrzodzone ani limfatyczne (skóra nie jest popękana, a zmiany nie są opuchnięte płynem);
• zmiany nie reagują na terapię antyretrowirusową, której poddano chorego;
• nie jest wskazana radioterapia lub chemioterapia;
• pacjent nie wymaga zamierzonego leczenia mięsaka trzewnego (wewnętrznego) Kaposiego.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Panretin?
Terapię preparatem Panretin powinni rozpoczynać i prowadzić wyłącznie lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z mięsakiem Kaposiego. Panretin nakłada się dwa razy dziennie na zmiany skórne, unikając stosowania na zdrową skórę i używając wystarczającej ilości produktu, aby pokryć każdą zmianę obfitą warstwą.Żel należy pozostawić do wyschnięcia przez 3-5 minut przed zakryciem obszaru. Częstość aplikacji można zwiększyć do 3-4 razy dziennie, w zależności od tolerancji na leczenie poszczególnych zmian.Panretin stosuje się zwykle na zmiany chorobowe początkowo do 12 tygodni.Leczenie po tym okresie może być kontynuowane tylko w przypadku w przypadku zmian, które zareagowały na leczenie Panretin jest wskazany u mężczyzn, informacje dotyczące stosowania u kobiet są bardzo skąpe, ponieważ kobiety rzadko zapadają na mięsaka Kaposiego.
Jak działa Panretin?
Substancja czynna preparatu Panretin, alitretynoina, jest środkiem przeciwnowotworowym należącym do grupy retinoidów, substancji pochodzących z witaminy A. Dokładny mechanizm działania alitretynoiny w mięsaku Kaposiego nie jest jeszcze znany.
Jak badano Panretin?
Panretin badano w dwóch 12-tygodniowych badaniach u pacjentów z mięsakiem Kaposiego z udziałem łącznie 402 osób, w których skuteczność preparatu Panretin porównywano ze skutecznością placebo (substancja nie wywierająca wpływu na organizm; w tym przypadku żel pozbawiony składnika aktywnego). Główną miarą skuteczności była ogólna odpowiedź na leczenie, tj. odpowiedź na leczone zmiany (obszar dotknięty zmianą został zmniejszony, obrzęk ustąpił).
Jakie korzyści wykazał Panretin podczas badań?
W obu badaniach preparat Panretin był skuteczniejszy niż placebo, z ogólną odpowiedzią na leczenie u 35% i 37% pacjentów leczonych preparatem Panretin w porównaniu z 18% i 7% pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie jest ryzyko związane z Panretin?
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu Panretin (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są rumień (zaczerwienienie, strupujące złogi, podrażnienie), świąd, zaburzenia skóry (pękanie, łuszczenie, strupy, wydzielina, sączenie) i ból (pieczenie, podrażnienie ). Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych przez Panretin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Panretin nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na ogólnie retinoidy, alitretynoinę lub którąkolwiek z pozostałych substancji. Preparatu Panretin nie należy również stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.Panretin nie jest również wskazany w leczeniu zmian chorobowych w pobliżu innych chorób skóry.
Dlaczego Panretin został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Panretin przewyższają ryzyko w miejscowym leczeniu zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS i dlatego zalecił jego rejestrację. rynek.
Inne informacje o Panretin:
W dniu 11 października 2000 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu” preparatu Panretin, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 11 października 2005 r. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest firma Eisai Ltd.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR firmy Panretin, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 04-2007
Informacje o Panretin - alitretynoinie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
