Składniki aktywne: Alfuzosin (chlorowodorek alfuzosyny)
Mittoval 2,5 mg tabletki powlekane
Ulotki informacyjne Mittoval są dostępne dla wielkości opakowań:- Mittoval 2,5 mg tabletki powlekane
- Mittoval 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dlaczego stosuje się Mittoval? Po co to jest?
Mittoval zawiera chlorowodorek alfusozyny, który należy do klasy leków zwanych „selektywnymi antagonistami receptora alfa1-adrenergicznego lub alfa1-blokerami”. Działa na pęcherz moczowy, cewkę moczową (rurka, która umożliwia ucieczkę moczu) i prostatę.
Mittoval stosuje się w leczeniu zaburzeń spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanem zwanym „łagodnym przerostem gruczołu krokowego”.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Mittoval
Nie bierz Mittoval
- Jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli u pacjenta występują lub wystąpiły nagłe spadki ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania po siedzeniu lub leżeniu (niedociśnienie ortostatyczne);
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy antagonistów receptora alfa 1;
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą (ciężka niewydolność wątroby)
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Mittoval
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mittoval należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe) lub przeciwbólowe w klatce piersiowej (azotany), lekarz zachowa ostrożność stosując Mittoval.
Kilka godzin po zażyciu leku Mittoval może nastąpić nagły spadek ciśnienia krwi, gdy szybko przestawisz się z siedzenia lub leżenia na stanie (niedociśnienie ortostatyczne), z zaburzeniami lub bez (zawroty głowy, zmęczenie, pocenie). objawy ustąpiły całkowicie.Skutki te występują zwykle na początku leczenia i utrzymują się przez krótki czas i z reguły nie ma konieczności przerywania leczenia.
Jeśli masz chorobę serca, przyjmujesz leki kontrolujące ciśnienie krwi lub jesteś w podeszłym wieku, masz zwiększone ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi (zapaść krążeniowa) i wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego lekarz ostrożnie przepisze Ci Mittoval.
Jeśli u pacjenta wystąpił gwałtowny spadek ciśnienia krwi po przyjęciu innego leku z grupy antagonistów receptora alfa 1 lub jest on leczony lekami przeciwnadciśnieniowymi lub azotanami, lekarz ostrożnie przepisze Mittoval.
Podobnie jak w przypadku wszystkich alfa-1-blokerów, w przypadku ostrej niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi), lekarz ostrożnie przepisuje Mittoval.
Jeśli pacjent jest leczony z powodu niewydolności wieńcowej (choroba tętnic serca) i bóle w klatce piersiowej nawracają lub nasilają się, lekarz przerwie leczenie lekiem Mittoval.
Jeśli pacjent ma wadę bicia serca lub przyjmuje leki, które mogą powodować wady bicia serca (wydłużenie odstępu QTc), lekarz przeprowadzi kontrolę przed leczeniem lekiem Mittoval i w jego trakcie.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego zaćmy (zmętnienia soczewki) należy poinformować okulisty o przyjmowaniu lub leczeniu lekiem Mittoval lub innym lekiem blokującym receptory alfa1-adrenergiczne w przeszłości. Dzieje się tak, ponieważ Mittoval lub inny alfa-1-bloker może powodować komplikacje podczas operacji, które można opanować, jeśli specjalista zostanie poinformowany przed operacją.
Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich kruszyć, żuć, mielić ani rozdrabniać na proszek. Może to prowadzić do niewłaściwego uwalniania i wchłaniania składnika aktywnego, a tym samym do możliwych działań niepożądanych.
Jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń krwionośnych przenoszących krew do mózgu, z zaburzeniami lub bez nich, Mittoval zwiększa ryzyko braku dopływu krwi do mózgu (niedokrwienie mózgu).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Mittoval
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie należy przyjmować leku Mittoval, jeśli pacjent stosuje inne leki należące do grupy antagonistów receptora alfa 1 (patrz „Kiedy nie stosować leku Mittoval”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi.
Na działanie leku Mittoval może wpływać lub wpływać na następujące leki:
- Leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (azotany) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol) oraz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak rytonawir), ponieważ zwiększają stężenie alfuzosyny we krwi.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Mittoval, ponieważ lek ten może zmienić ciśnienie krwi.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy, ponieważ stosowanie Mittoval jest zarezerwowane tylko dla mężczyzn.
Prowadzenie i używanie maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy i osłabienie, mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia lekiem Mittoval.Należy wziąć to pod uwagę, jeśli pacjent musi prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Mittoval zawiera laktozę
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Dawka, metoda i czas podania Jak stosować Mittoval: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli ludzie
Zalecana dawka to: 1 tabletka Mittoval 2,5 mg 3 razy na dobę (łącznie 7,5 mg na dobę).
Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed snem.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku i pacjentów leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi
Zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.
Lekarz może zwiększyć te dawki, ale nie należy przekraczać 4 tabletek po 2,5 mg (10 mg) na dobę.
Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek
W przypadku choroby nerek zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka leku Mittoval 2,5 mg dwa razy na dobę. Lekarz może zmienić dawkę.
Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby
Jeśli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana choroba wątroby, zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka leku Mittoval 2,5 mg na dobę, którą lekarz może zwiększyć do 2 tabletek na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Mittoval nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Pominięcie przyjęcia leku Mittoval
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Mittoval
W razie przypadkowego połknięcia lub przedawkowania leku Mittoval należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Mittoval?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
- Złe samopoczucie (złe samopoczucie).
- Mdłości.
- Ból brzucha.
- Biegunka.
- Suchość w ustach.
- Półomdlały.
- Zawroty głowy (zawroty głowy i zawroty głowy).
- Bół głowy.
- Niskie ciśnienie krwi podczas szybkiego wstawania po siedzeniu lub leżeniu (niedociśnienie ortostatyczne).
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększona częstość akcji serca (tachykardia).
- Nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca).
- Zaburzenia widzenia.
- Obrzęk (obrzęk).
- Ból w klatce piersiowej.
- Senność.
- Utrata przytomności (omdlenie).
- Przeziębienia (nieżyt nosa).
- Zaczerwienienie skóry (wysypka).
- Swędzący.
- Zaczerwienienie twarzy (zaczerwienienie).
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi lub szczęki (dławica piersiowa). Dzieje się tak, jeśli masz już problemy z naczyniami krwionośnymi przenoszącymi krew do serca (choroba niedokrwienna serca).
- Pokrzywka.
- Obrzęk twarzy, gardła, kończyn z możliwymi trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmiany rytmu serca (migotanie przedsionków).
- Tęczówka (kolorowa część oka), która staje się elastyczna podczas operacji oka (zespół chorągiewki tęczówki).
- Wymiotował.
- Uszkodzenie wątroby (zmiany wątrobowokomórkowe).
- Przerwanie lub zahamowanie przepływu żółci (cholestatyczna choroba wątroby).
- Zmniejszony lub przerwany dopływ krwi do mózgu (niedokrwienie mózgu) u pacjentów z zaburzeniami naczyń krwionośnych przenoszących krew do mózgu.
- Trwała i bolesna erekcja (priapizm).
- Zauważalny spadek ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (zapaść krążeniowa).
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia).
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Termin ">Inne informacje
Co zawiera Mittoval
- Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzosyny. Każda tabletka zawiera 2,5 mg chlorowodorku alfusozyny.
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, sól sodowa karboksymetyloskrobi, magnezu stearynian. otoczka: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Mittoval i co zawiera opakowanie
Mittoval występuje w postaci tabletek powlekanych. Dostępne są opakowania po 30 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.