CLEOCIN® to lek na bazie siarczanu klindamycyny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyki - Ginekologiczne środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyczne
Wskazania CLEOCIN ® Klindamycyna
CLEOCIN ® jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na linkozamidy takie jak klindamycyna.
Mechanizm działania CLEOCIN ® Clindamycin
Klindamycyna, aktywny składnik preparatu CLEOCIN®, jest półsyntetycznym antybiotykiem otrzymywanym przez halogenowanie linkomycyny, szczególnie skutecznym w leczeniu zakażeń wywołanych florą beztlenową, w niektórych przypadkach zastępując metronidazol w leczeniu zapalenia pochwy i zapalenia pochwy.
Miejscowe stosowanie w kremie zamiast stosowania gałek dopochwowych umożliwia lokalnemu składnikowi aktywnemu osiągnięcie stężenia terapeutycznego przydatnego do prowadzenia działania bakteriostatycznego poprzez połączenie z podjednostką rybosomalną 50S i w konsekwencji hamowanie wydłużania się powstającego łańcucha peptydowego za pośrednictwem przez enzym transferazę peptydylową.
Mechanizm działania klindamycyny, a bardziej ogólnie linkozamidów, nakładający się na mechanizm makrolidów, jest często odpowiedzialny za reakcje krzyżowe na makrolidy, jak w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, a nie pojawienie się mechanizmów oporności charakteryzujących się:
- Ekspresja pomp wypływowych na powierzchni komórki bakteryjnej;
- Ekspresja enzymów dezaktywujących substancję czynną;
- Zmienność genetyczna i strukturalna celu biologicznego.
Lek ten wykazał swoją skuteczność zwłaszcza wobec niektórych drobnoustrojów normalnie odpowiedzialnych za bakteryjne zapalenie pochwy, takich jak Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis i Peptostreptococcus.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE „SKUTECZNOŚCI KLINDAMYCYNY”
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.
Porównanie tabletek dopochwowych chlorku dekwalinium (Fluomizin ®) i kremu dopochwowego z klindamycyną w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy: pojedyncza ślepa, randomizowana próba kliniczna skuteczności i bezpieczeństwa.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaŁ¡ka M, ŁpaĘek J; Fluomizin Study Group.
Badanie kliniczne, które wykazało taką samą skuteczność stosowania klindamycyny w kremie jak w tabletkach dopochwowych innych leków w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, ale z mniejszą liczbą skutków ubocznych.
2. SKUTECZNOŚĆ KREMU Z KLINDAMYCYNĄ U KOBIET W CIĄŻY
Int J STD AIDS. 2012 sierpnia, 23: 565-9.
Ponowne badanie przesiewowe pod kątem nieprawidłowej flory pochwy w ciąży i ponowne leczenie kremem dopochwowym z klindamycyną znacznie zwiększa wskaźniki wyleczenia i poprawy.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Badanie, które wykazuje skuteczność stosowania klindamycyny w kremie w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy u kobiet w ciąży, znacznie redukujące w ciągu zaledwie 7 dni terapii zarówno objawy towarzyszące, jak i dodatni wynik badań mikrobiologicznych.
3. PRAKTYKA SEKSUALNA I NAWRACAJĄCE ZAKAŻENIA
Clin Infect Dis. 12 grudnia 2012
Nawrót bakteryjnego zapalenia pochwy jest istotnie związany z aktywnością seksualną po leczeniu i stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Ciekawe badanie, które wykazuje intensywną aktywność seksualną i stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, może ułatwić wystąpienie nawracających infekcji bakteryjnych odpowiedzialnych za zapalenie pochwy, przy jednoczesnym zmniejszeniu skuteczności antybiotykoterapii.
Sposób użycia i dawkowanie
CLEOCIN®
Czopki dopochwowe 100 mg klindamycyny;
Klindamycyna 2% krem dopochwowy.
Ogólnie schemat terapeutyczny przewidziany dla gałek dopochwowych CLEOCIN® to jedno jajo dziennie do podawania dopochwowego przed pójściem spać, podczas gdy dla CLEOCIN® w kremie aplikacja 5 g przez 3-7 dni.
CLEOCIN® Ostrzeżenia dotyczące klindamycyny
Chociaż stosowanie miejscowe i podawanie dopochwowe są ogólnie bezpieczniejsze niż doustne, zawsze należy brać pod uwagę potencjalne skutki uboczne leczenia klindamycyną, głównie reprezentowane przez głęboką dysbiozę jelitową, spowodowaną upośledzoną mikroflorą odpowiedzialną za ciężką biegunkę. Trudne nadkażenia, a następnie rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.
Z tego powodu stosowanie CLEOCIN ® powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wcześniejszymi chorobami przewodu pokarmowego, wątroby i nerek.
Długotrwałe stosowanie klindamycyny może również prowadzić do kolonizacji przez drobnoustroje oporne na antybiotykoterapię, w szczególności grzyby, odpowiedzialne za poważne pogorszenie stanu klinicznego.
Obecność parafiny w kremie CLEOCIN ® może zmniejszyć skuteczność niektórych metod antykoncepcji, takich jak schemat i prezerwatywy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie klindamycyny w ciąży jest nadal przedmiotem dyskusji, biorąc pod uwagę obecność sprzecznych badań dotyczących bezpieczeństwa antybiotykoterapii.
W rzeczywistości, biorąc pod uwagę ogólne przeciwwskazania do stosowania leku w pierwszym trymestrze, nadal nie ma statystycznie istotnych badań, które byłyby w stanie scharakteryzować profil bezpieczeństwa klindamycyny dla płodu eksponowanego w kolejnych trymestrach.
Dlatego też, biorąc pod uwagę, że ta substancja czynna, wchłaniana ogólnoustrojowo, przenika do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatu CLEOCIN® w czasie ciąży iw późniejszym okresie karmienia piersią.
Interakcje
Pomimo niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego klindamycyny stosowanej miejscowo, zawsze warto pamiętać, aby unikać jednoczesnego podawania:
- Inne dopochwowe produkty lecznicze;
- Makrolidy do wzmacniania skutków ubocznych;
- erytromycyna ze względu na obserwowany naturalny antagonizm;
- Leki o działaniu blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu wzmocnienia działania hamującego.
Przeciwwskazania CLEOCIN ® Klindamycyna
Stosowanie CLEOCIN® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, a także z zapaleniem jelita grubego w wywiadzie związanym z antybiotykoterapią.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Stosowanie CLEOCIN® jest ogólnie dobrze tolerowane i wolne od klinicznie istotnych skutków ubocznych.
Jednak w niektórych przypadkach zaobserwowano nadkażenia opornymi patogenami, takimi jak Candida albicans i Trichomonas vaginalis, z następczym podrażnieniem sromu, skurczami brzucha i biegunką, świądem i rzadko reakcjami, w tym reakcjami dermatologicznymi spowodowanymi nadwrażliwością na lek.
Notatka
CLEOCIN ® jest lekiem na receptę.
Informacje na temat CLEOCIN® Clindamycin opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
