Składniki aktywne: Glikozaminoglikanopolisiarczan
HIRUDOID 25 000 j.m. Krem
Wkładki do opakowań Hirudoid są dostępne dla rozmiarów opakowań:- HIRUDOID 25 000 j.m. Krem
- HIRUDOID 40.000 j.m. Krem
- HIRUDOID 25 000 j.m. Żel
- HIRUDOID 40.000 j.m. Żel
Wskazania Dlaczego stosuje się Hirudoid? Po co to jest?
HIRUDOID zawiera substancję czynną glikozaminoglikanopolisiarczan, która ma działanie przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe, czyli zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi (zakrzepów).
HIRUDOID jest stosowany w leczeniu:
- zapalenie żyły znajdującej się pod powierzchnią skóry (zapalenie żył powierzchownych) lub zakrzep krwi powodujący zapalenie żyły (zakrzepowe zapalenie żył);
- zapalenie spowodowane rozszerzeniem żyły (żylaki);
- krwiaki.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Hirudoidu
Nie używaj HIRUDOID
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, heparynoid (lek o działaniu przeciwzakrzepowym podobnym do heparyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Hirudoid
Przed rozpoczęciem stosowania leku HIRUDOID należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy przerwać kurację i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu kremu wystąpią jakiekolwiek reakcje alergiczne.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Hirudoidu
Nie są znane interakcje preparatu HIRUDOID z innymi lekami. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
HIRUDOID nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
HIRUDOID zawiera para-hydroksybenzoesany, lanolinę i alkohol cetylostearylowy
Parahydroksybenzoesany mogą powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).
Lanolina i alkohol cetylostearylowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dawka, metoda i czas podawania Jak stosować Hirudoid: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stan zapalny nie jest szczególnie rozległy, zalecana dawka to 3-5 cm kremu 1-2 razy dziennie.Możliwe jest rozprowadzenie dawki kremu na gaziku, a następnie nałożenie go na leczony obszar.
W przypadku rozległego stanu zapalnego zalecana dawka to 25 cm kremu dziennie przez 3-4 dni, po czym dawkę należy zmniejszyć o połowę i leczenie kontynuować aż do ustąpienia objawów.
Jak używać:
- Masuj lekko w pobliżu obszaru objętego stanem zapalnym, unikając chorego obszaru.
- Nie nakładaj kremu na otwarte rany lub błony śluzowe.
- Nie połykaj.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli przyjąłeś za dużo Hirudoidu
W przypadku przypadkowego przedawkowania leku HIRUDOID należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Hirudoidu
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu HIRUDOIDU.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co zawiera HIRUDOID
- Substancją czynną jest glikozaminoglikanopolisiarczan. 100 g kremu zawiera 0,3 g (co odpowiada 25 000 j.m.) składnika aktywnego.
- Pozostałe składniki to gliceryna, wodorotlenek potasu, kwas stearynowy, lanolina, alkohol cetylostearylowy, alkohol mirystynowy, tymol, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu HIRUDOIDA i zawartości opakowania
Krem do stosowania na skórę, w kolorze białym io charakterystycznym zapachu. HIRUDOID jest dostępny w opakowaniach po 40 g kremu w aluminiowej tubie.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
HIRUDOID 25 000 j.m.
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Substancja czynna na 100 g kremu: glikozaminoglikanopolisiarczan (M.V. 5700-13700) 0,3 g odpowiada 25000 I.U.
Składnik aktywny na 100 g żelu: glikozaminoglikanopolisiarczan (PM 5700-13700) 0,3 g, co odpowiada 25000 I.U.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: krem zawiera lanolinę, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu i alkohol cetylostearylowy; żel zawiera glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krem i żel.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i zapalenie żył, zapalenie żylaków, krwiaki.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Krem:
Przy niewielkich stanach zapalnych 1-2 razy dziennie aplikować 3-5 cm strumień kremu (ok. 0,5-1 g) lub przykryć tabletką z gazy pokrytą Hirudoidem 25000 I.U. krem. Krem można lekko wcierać w okolice chorego miejsca; nigdy nie pocieraj części objętej stanem zapalnym.
W bardziej rozbudowanych procesach wymagane są większe ilości leku: około 25 cm (około 4 do 6 g) kremu dziennie. Kurację ćwicz przez 3-4 dni, po tym okresie zmniejsz dawkę o połowę, aż objawy ustąpią;
Żel:
Nakładaj kilka razy dziennie kroplę żelu o długości 5-10 cm. W przypadku stanów zapalnych zaleca się nie pocierać chorej części lecz w bezpośrednim sąsiedztwie. Żel Hirudoid 25000 U.I. szczególnie nadaje się do przezskórnej terapii dużych powierzchni.Wówczas potrzebne są większe ilości leku.Zastosować kurację przez 3-4 dni, po tym okresie dawkę zmniejszyć o połowę do ustąpienia objawów.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną, heparynoid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest przedłużone, produktów do stosowania na skórę może wywołać zjawisko uczulenia, w którym to przypadku leczenie należy przerwać.
Hirudoid 25000 I.U. żel i krem zawierają alkohol wśród substancji pomocniczych i dlatego nie należy ich stosować na otwarte rany lub błony śluzowe.
Hirudoid 25000 I.U. krem zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).
Hirudoid 25000 I.U. krem zawiera lanolinę i alkohol cetylostearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Hirudoid 25000 I.U. żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma specjalnych środków ostrożności ani ostrzeżeń dotyczących produktu w przypadku ciąży i laktacji.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie zgłoszono żadnego szczególnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Nie są znane żadne skutki uboczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych szczególnych skutków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Kategoria produktu leczniczego: terapia przeciwżylakowa, heparynoidy organiczne. Kod ATC: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. znajduje zastosowanie w leczeniu skórnych zakrzepowych i zapalnych procesów powierzchownych oraz krwiaków i obrzęków. Substancja czynna: poliestrowy mukopolisacharyd siarkowy (MPS) wykazuje działanie przeciwzakrzepowe.Zapobiega powstawaniu skrzeplin i sprzyja regresji istniejących skrzeplin.MPS ma działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przyspiesza wchłanianie nacieków i krwiaków.
MPS poprzez swoje właściwości regulujące zdolność zatrzymywania wody substancji międzykomórkowej oraz poprzez zwiększenie metabolizmu mezenchymalnego wspomaga regenerację tkanki łącznej.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Wchłanianie przezskórne oceniano za pomocą znakowanej substancji czynnej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Żel alkoholowy nie podrażnia skóry i jest dobrze tolerowany nawet pod długotrwałymi bandażami. Produkt nie wykazuje ostrej i przewlekłej toksyczności, nie zaburza przebiegu ciąży i jest pozbawiony działania teratogennego, mimo że podawany zwierzętom laboratoryjnym w dawkach znacznie wyższych od terapeutycznych, a w każdym razie przy maksymalnym możliwym przyjmowaniu pod uwagę postać farmaceutyczną i drogę podania.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Substancje pomocnicze na 100 g kremu:
Gliceryna; wodorotlenek potasu; kwas stearynowy; lanolina; alkohol cetylostearylowy; alkohol mirystynowy; tymol; parahydroksybenzoesan metylu; parahydroksybenzoesan propylu; alkohol izopropylowy; woda oczyszczona.
Substancje pomocnicze na 100 g żelu:
izopropanol; kwas poliakrylowy; glikol propylenowy; wodorotlenek sodu; woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nie zgłoszono żadnych szczególnych rodzajów niezgodności.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Rury aluminiowe
krem: tuba 40 g;
żel: tuba 40 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak w szczególności.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Tuba do śmietany 40 g - AIC: 010386011
Tuba żelowa 40 g - AIC: 010386023
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Tubka śmietanki 40 g: 1955;
Tuba żelowa 40 g: 1980.
Odnowienie: czerwiec 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Lipiec 2014
