Składniki aktywne: Ibuprofen
ACTIBU GORĄCZKA I BÓL 400 mg tabletki powlekane
Wskazania
Co to jest Actibu Fever and Pain i do czego służy?
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg tabletki powlekane zawierają ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), która jest stosowana w celu zmniejszenia bólu i gorączki.
ACTIBU FEVER AND PAIN jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w łagodzeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu głowy, zęba, bólu miesiączkowego, łagodnego bólu mięśni i stawów oraz w gorączce.
Przeciwwskazania
Kiedy nie należy stosować gorączki Actibu i bólu
Nie należy stosować ACTIBU FEVER AND BÓL, jeśli:
- Jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych jego składników;
- Masz duszność, astmę, katar, obrzęk lub swędzącą wysypkę po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych powiązanych leków przeciwbólowych (NLPZ);
- Masz historię krwawienia z żołądka lub jelit lub perforację spowodowaną wcześniejszą terapią NLPZ;
- Masz (lub miałeś dwa lub więcej epizodów) „wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy;
- mieć problemy z żołądkiem;
- Cierpią na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
- Musisz mieć lub mieć „operację serca;
- Jesteś w ciąży, myślisz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
NIE NALEŻY STOSOWAĆ ACTIBU GOŁĄCZKA I BÓL u dzieci poniżej 12 roku życia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Actibu Fever and Pain
Przed rozpoczęciem stosowania leku ACTIBU GOORĄCZKA I BÓL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- Ma ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Natychmiast przerwij leczenie ACTIBU GORĄCZKA I BÓL po pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych;
- Masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z jelitami lub choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna). Natychmiast przerwij leczenie ACTIBU GORĄCZKA I BÓL przy pierwszym pojawieniu się jakichkolwiek zaburzeń żołądkowych lub jelitowych, zwłaszcza jeśli występują krwawienia;
- mieć lub mieć astmę;
- Jesteś w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
- Cierpią na choroby wątroby;
- u pacjenta występują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 3 – Pacjenci z chorobami nerek);
- Masz obrzęk (zatrzymanie płynów lub obrzęk), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub chorobę serca;
- Próbujesz zajść w ciążę (ibuprofen należy do grupy leków NLPZ, które mogą zmniejszać płodność u kobiet. Efekt jest odwracalny po odstawieniu leku - patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
- pacjent przyjmuje aspirynę w małych dawkach (kwas acetylosalicylowy) (patrz „Inne leki a ACTIBU GORĄCZKA I BÓL”);
- Jeśli przyjmujesz inne NLPZ. Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym swoistymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Efekty uboczne można zredukować, stosując najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.
Leki przeciwzapalne / łagodzące ból, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są podawane w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni).
Należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku ACTIBU FEVER AND BÓL, jeśli u pacjenta występuje:
- Problemy z sercem, w tym zawał serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udar (w tym „mini udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny); lub uważasz, że możesz być zagrożony tymi schorzeniami (na przykład masz niewydolność serca).
- Wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, rodzinna historia chorób serca lub udaru mózgu lub jeśli jesteś palaczem.
Ogólnie rzecz biorąc, częste stosowanie środków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych problemów z nerkami. Ryzyko to może być zwiększone u pacjentów z problemami z nerkami, u osób starszych lub u pacjentów odwodnionych. U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek. wziąć ten lek, jeśli jesteś w którymkolwiek z powyższych stanów.
Interakcje
Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie gorączki i bólu Actibu?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował lub przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki, nawet te wydawane bez recepty, a zwłaszcza którykolwiek z poniższych:
- Kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (przeciwzapalne i przeciwbólowe): ponieważ mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
- Diuretyki (leki zwiększające diurezę, na przykład furosemid);
- Leki przeciwzakrzepowe o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. substancje rozrzedzające krew zapobiegające tworzeniu się zakrzepów, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
- Leki przeciwnadciśnieniowe, leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak losartan);
- Inhibitory wychwytu zwrotnego litu i selektywnej serotoniny (SSRI, np. fluoksetyna), stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju;
- Kortykosteroidy (leki stosowane w ciężkiej astmie lub przeciw reakcjom alergicznym);
- Wszelkie inne leki zawierające ibuprofen lub leki przeciwbólowe NLPZ, w tym te, które można kupić bez recepty;
- Metotreksat, lek stosowany w nowotworach.
Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na leczenie lekiem ACTIBU FEVER AND BÓL. Dlatego przed zastosowaniem ACTIBU FEVER AND PAIN z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
ACTIBU GORĄCZKA I BÓL z jedzeniem i piciem oraz alkoholem
Lek należy przyjmować po śniadaniu, po obiedzie lub po kolacji lub w każdym razie na pełny żołądek, szczególnie w przypadku zaburzeń żołądkowych.
Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczące żołądka lub jelit, mogą być bardziej prawdopodobne po spożyciu alkoholu podczas przyjmowania leku ACTIBU FVER AND BÓL.
Ostrzeżenia
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży NIE NALEŻY STOSOWAĆ ACTIBU GOrączka I BÓL, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poronienia, wad wrodzonych lub powikłań podczas porodu.
Czas karmienia
Jeśli karmisz piersią, NIE WOLNO STOSOWAĆ ACTIBU FEVER I BÓLU.
Płodność
Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zmniejszać płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Jest mało prawdopodobne, aby lek ten, przyjmowany okazjonalnie, powodował problemy z płodnością, jednak przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem ACTIBU GORĄCZKA I BÓL, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
GORĄCZKA I BÓL ACTIBU może powodować senność, zawroty głowy i depresję. Zachować szczególną ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Dawka i sposób użycia
Jak stosować gorączkę i ból Actibu oraz dawkowanie?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tylko do krótkotrwałego użytku.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 tabletka maksymalnie 3 razy dziennie. Weź dawkę potrzebną do złagodzenia objawów. Tabletkę połknąć, popijając wodą i nie rozgryzać.
Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) dziennie.
Stosuj najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli po 3 dniach objawy nasilą się, należy udać się do lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku: osoby w podeszłym wieku powinny rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej dawki, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych; (patrz punkt 2 – „Inne leki i ACTIBU GORĄCZKA I BÓL”).
Pacjenci z problemami z nerkami: przed zastosowaniem leku ACTIBU GORĄCZKA I BÓL skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki niż wskazano powyżej (patrz punkt 2 – „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Dzieci: nie należy stosować ACTIBU FEVER AND BÓL u dzieci poniżej 12. roku życia.
Przedawkować
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Actibu Fever and Pain
W przypadku zażycia większej dawki leku ACTIBU FEVER AND PAIN niż zalecana lub w przypadku, gdy dziecko przyjęło ten lek przez pomyłkę, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i porady, co należy zrobić.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (prawdopodobnie z krwią), ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych. Przy dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Jeśli zażyjesz nadmierną dawkę (przedawkowanie) ibuprofenu, możesz również mieć stan głębokiego snu ze zmniejszoną reakcją na normalne bodźce (letarg). Objawy przedawkowania mogą wystąpić w ciągu 4 do 6 godzin po przyjęciu ibuprofenu.
Rzadko może objawiać się: podwyższonym poziomem kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżeniem temperatury ciała (hipotermia), działaniem na nerki, krwawieniem z żołądka i jelit, głęboką utratą przytomności (śpiączka), chwilowym przerwaniem oddychania (bezdech), biegunką , zmniejszona aktywność układu nerwowego (depresja ośrodkowego układu nerwowego) i czynność oddechowa (depresja układu oddechowego).
Ponadto może objawiać się: dezorientacją, stanem podniecenia, omdleniami, niskim ciśnieniem krwi (niedociśnieniem), spowolnionym lub przyspieszonym biciem serca (bradykardia lub tachykardia).
Jeśli przyjmujesz znacznie wysokie dawki ibuprofenu, możesz doświadczyć poważnego uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania przedawkowania ACTIBU GORODZIKA I BÓL należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania leku ACTIBU FEVER AND BÓL, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jakie są skutki uboczne gorączki i bólu Actibu?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
PRZERWAJ STOSOWANIE ACTIBU GOrączka i ból i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Ciężkie problemy żołądkowe, zgaga lub ból brzucha (wrzody żołądka lub dwunastnicy);
- Nagły, silny ból w jamie brzusznej (perforacja wrzodu);
- Reakcje alergiczne, w tym ciężkie, takie jak: pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła z trudnościami w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna);
- niewyjaśniony świszczący oddech i duszność (skurcz oskrzeli lub stan astmatyczny);
- Ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i (lub) powstawaniem pęcherzy (np. rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Poniżej znajdują się inne skutki uboczne, które wystąpiły. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz takie efekty.
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Zmęczenie (astenia), zmęczenie, zawroty głowy, senność, ból głowy;
- uczucie ciężkości w żołądku, ból w dole żołądka (nadbrzuszu) lub brzucha, niestrawność (niestrawność), nudności, biegunka, wzdęcia i zaparcia;
- Wysypki skórne (skórne).
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), nasilenie stanu zapalnego okrężnicy (zapalenie okrężnicy);
- Wymioty zawierające ciemne cząstki krwi, które wyglądają jak ziarna kawy (heememesis) lub czarne stolce (smoliste stolce), związane z krwawieniem z przewodu pokarmowego;
- Nadwrażliwość (obrzęk i pokrzywka);
- Zapalenie nosa (nieżyt nosa);
- trudności z zasypianiem (bezsenność)
- Zaburzenia widzenia i słuchu.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
- niewydolność serca, zawał serca lub zawał serca, udar;
- Obrzęk (obrzęk)
- Depresja;
- Zmiana czynności nerek i niewydolność nerek;
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością zgięcia głowy, z nudnościami, wymiotami, splątaniem, sennością i dyskomfortem w świetle;
- Nieprawidłowa czynność wątroby ze zwiększoną transaminazami.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytoza), zwiększenie liczby eozynofilów (eozynofilia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu problemów ze szpikiem kostnym (niedokrwistość aplastyczna) lub zniszczenie zmniejszonych liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), problemy ze szpikiem kostnym (depresja rdzeniowa) ;
- Wysokie ciśnienie krwi, uczucie bicia serca w gardle (pulsowanie);
- Splątanie, halucynacje, nadpobudliwość psychoruchowa;
- uszkodzenie nerek, takie jak zapalenie (śródmiąższowe zapalenie nerek), martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy;
- Zaburzenia widzenia;
- Krwawienie z żołądka lub jelit;
- Problemy z jamą ustną, takie jak pieczenie lub podrażnienie, zapalenie żołądka, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna;
- Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
- Swędzenie, obniżenie temperatury (hipotermia);
- Żółtawe zabarwienie oczu i (lub) skóry (żółtaczka) oraz zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Może wystąpić poważna reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
Inne skutki uboczne
- Wydłużenie czasu krwawienia.
Leki takie jak ACTIBU GOORĄCZKA I BÓL mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa”.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła i wilgoci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera ACTIBU GORĄCZKA I BÓL
Substancją czynną jest: ibuprofen. Każda tabletka ACTIBU FEVER AND PAIN zawiera 684 mg soli lizynowej ibuprofenu, co odpowiada 400 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: poliwinylopirolidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu.
Inne informacje
Opis, jak wygląda ACTIBU GORĄCZKA I BÓL i co zawiera opakowanie
ACTIBU FEVER AND PAIN jest dostępny w opakowaniu po 10 tabletek.
Więcej informacji na temat Actibu Fever and Pain można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej na oficjalnej stronie internetowej Włoskiej Agencji Leków
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w lutym 2019 r.
Przedstawione informacje mogą być nieaktualne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę: Zastrzeżenie i przydatne informacje. W celu uzyskania najbardziej aktualnej wersji zaleca się dostęp do strony internetowej Włoskiej Agencji Leków (AIFA).
