LIPOSOM FORTE - ULOTKA PAKIETU - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Liposom Forte - Ulotka Pakietu

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Fosfolipidy podwzgórza

LIPOSOM FORTE 28 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

Dlaczego stosuje się Liposom Forte? Po co to jest?

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA

Inne leki na układ nerwowy.

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE

Adiuwant w terapii mózgowych zmian metabolicznych wynikających z zaburzeń neuroendokrynnych.

Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować Liposom Forte

Nadwrażliwość na składniki produktu oraz na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liposom Forte

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Liposom Forte?

Podawanie produktu może być prowadzone jednocześnie z terapią innymi lekami, w szczególności neuroleptykami, z których antagonizuje hiperprolaktynemię, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, z których zmniejsza latencję działania, wzmacniając ich skuteczność oraz lekami kardiologicznymi.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Lek można podawać w okresie ciąży i karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza.Lek nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Liposom Forte: Dawkowanie

1 ampułka dziennie domięśniowo lub dożylnie, zgodnie z zaleceniem lekarskim.

Wskazówki do otwarcia:

umieścić fiolkę jak pokazano na rycinie 1;
naciśnij kciukiem umieszczonym nad KOLOROWYM KROPKIEM.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Liposom Forte

Nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania przy zalecanych dawkach.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Liposom Forte?

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych jednoznacznie związanych z lekiem.

W każdym przypadku należy poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w tej ulotce

Wygaśnięcie i przechowywanie

Termin ważności wskazany na opakowaniu dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Inne_informacje "> Inne informacje

Kompozycja

Składnik aktywny: fosfolipidy podwzgórza 28 mg.

Substancje pomocnicze: mannitol, dwunastowodny dwuzasadowy fosforan sodu, dwuwodny jednozasadowy fosforan sodu, estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda do wstrzykiwań w ilości do 2 ml.

Forma farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań do stosowania im. lub dożylnie

5 ampułek po 2 ml.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji o Liposom Forte znajdziesz w zakładce "Podsumowanie cech". 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09,0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12,0

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

LIPOSOM FORTE 28 MG/2 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

Aktywna zasada

Fosfolipidy podwzgórza

(nazwa zwyczajowa składnika aktywnego)

Fiolka 2 ml zawiera:

Fosfolipidy podwzgórza 28 mg

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

Roztwór do wstrzykiwań do stosowania im. lub dożylnie - 5 ampułek po 2 ml.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

Adiuwant w terapii mózgowych zmian metabolicznych wynikających z zaburzeń neuroendokrynnych.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

1 ampułka dziennie domięśniowo lub dożylnie zgodnie z zaleceniem lekarskim.

04.3 Przeciwwskazania -

Nadwrażliwość na składniki produktu oraz na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

Lek nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

Podawanie produktu może odbywać się jednocześnie z terapią innymi lekami, w szczególności neuroleptykami (których antagonizuje hiperprolaktynemię), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (których zmniejsza latencję działania, zwiększając ich skuteczność) oraz lekami kardiologicznymi.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

LIPOSOM FORTE „28 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań” można podawać również w okresie ciąży i laktacji pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane -

Nigdy nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych zdecydowanie związanych z lekiem.

04.9 Przedawkowanie -

Nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania przy zalecanych dawkach.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

Pozajelitowe podawanie fosfolipidów podwzgórza może aktywować metabolizm podwzgórza poprzez zwiększenie obrotu dopaminy, aktywności hydroksylazy tyrozynowej i cyklazy adenylowej, co w konsekwencji prowadzi do akumulacji cyklicznego AMP.

Ten efekt farmakologiczny znajduje odzwierciedlenie w szczególności w funkcjonalności osi podwzgórze-przysadka.

U zwierzęcia doświadczalnego zaobserwowano również, że fosfolipidy podwzgórza, wpływając na właściwości fizykochemiczne błon neuronalnych, modyfikują adaptację receptorową ośrodkowych neuronów aminergicznych do przewlekłego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

Metabolizm i stabilność podwójnie znakowanych fosfolipidów, podawanych pozajelitowo, badano, oceniając zarówno całkowitą radioaktywność stwierdzoną w mózgu, jak i ewolucję stosunku 3H/14C na poziomie komórkowym.Badania te pokazują, że cząsteczki te są stabilne na poziomie komórkowym. na poziomie komórkowym, krwi i które docierają do obszaru mózgowego w stanie nienaruszonym.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -

Testy ostrej, podostrej, przewlekłej toksyczności i toksyczności funkcji reprodukcyjnej przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt, testy mutagenezy i testy tolerancji wykazały, że lek jest wolny od toksyczności, ma działanie mutagenne i ma doskonałą tolerancję.

06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -

06.1 Substancje pomocnicze -

Mannitol, dwunastowodny dwuzasadowy fosforan sodu, dwuwodny jednozasadowy fosforan sodu, estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda do wstrzykiwań.

06.2 Niezgodność "-

Do chwili obecnej nie są znane zjawiska niezgodności spowodowane równoczesnym podawaniem LIPOSOM FORTE „28 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań” z innymi lekami.