Składniki aktywne: Paracetamol, Chlorfenamina (maleinian chlorofenaminy)
DZIECKO RINOLO CM 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml syropu
Dlaczego używa się Baby Rinolo? Po co to jest?
DZIECKO RINOLO CM to lek zawierający 2 aktywne składniki: paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo (obniża gorączkę) oraz maleinian chlorfenaminy, który jest lekiem przeciwhistaminowym.
DZIECKO RINOLO CM stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami (leczenie uzupełniające), w przypadku:
- gorączka związana z zaburzeniami nosa lub gardła (górnych dróg oddechowych);
- zapalenie przewodów nosowych (ostre i podostre zapalenie zatok).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Baby rinolo
Nie stosować BABY RINOLO C.M. samego siebie:
- pacjent ma uczulenie na paracetamol i chlorfenaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- ma „wiek poniżej 3 lat;
- u pacjenta wystąpiły objawy choroby zwanej fawizmem lub chorobą fasoli, która powoduje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
- cierpią na anemię hemolityczną, chorobę, która niszczy czerwone krwinki;
- masz poważne problemy z wątrobą (niewydolność wątroby i dróg żółciowych);
- mieć poważne problemy z sercem;
- mieć niedrożność żołądka lub jelit (niedrożność odźwiernika dwunastnicy);
- cierpią na astmę oskrzelową.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baby rinolo
Przed rozpoczęciem stosowania leku BABY RINOLO C.M. należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. samego siebie:
- ma „zwiększoną czynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
- mieć cukrzycę;
- mieć problemy z sercem;
- mieć problemy z nerkami (niewydolność nerek);
- mało moczu (zatrzymanie moczu);
- mieć problemy z wątrobą (niewydolność wątroby);
- cierpią na epilepsję.
W trakcie leczenia paracetamolem, przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, ponieważ w przypadku przyjmowania paracetamolu w dużych dawkach mogą wystąpić poważne skutki uboczne. Lekarz będzie monitorował czynność układu oddechowego podczas leczenia paracetamolem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Baby rinol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie stosować BABY RINOLO C.M. z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub zmniejszającymi gorączkę i ból.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:
- leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w depresji), takie jak inhibitory tricykliczne i monoaminooksydazy (IMAO);
- środki uspokajające, takie jak barbiturany; ? neuroleptyki (leki stosowane przeciwko psychozie);
- środki przeciwzapalne, takie jak indometacyna (stosowana w leczeniu chorób reumatycznych);
- leki przeciwwirusowe (leki stosowane w leczeniu chorób wywołanych przez wirusy), takie jak zydowudyna;
- anksjolityki (leki stosowane w stanach lękowych);
- środki nasenne i uspokajające (leki wywołujące sen);
- opioidy i NLPZ (leki stosowane w łagodzeniu bólu);
- cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi);
- metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
- leki przeciwzakrzepowe (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna lub inne kumaryny;
- leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina;
- ryfampicyna i izoniazyd, antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (choroba płuc);
- cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka);
- probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
DZIECKO RINOLO CM zawiera:
- sacharoza i sorbitol. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego;
- pirosiarczyn sodu. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli;
- parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu. Mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione);
- etanol. Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na dawkę.
Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Baby Rinolo: Dawkowanie
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci powyżej 3 roku życia o wadze powyżej 6 kg
Zalecana dawka jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka:
- od 6 do 10 kg: 2,5 ml co 4 godziny;
- od 10 do 20 kg: 5 ml co 6 godzin;
- powyżej 20 kg: 5 ml co 4 godziny.
Nie podawać dzieciom poniżej trzeciego roku życia lub dłużej niż pięć dni.
Sposób podawania
DZIECKO RINOLO CM należy przyjmować doustnie (doustnie) Aby uniknąć rozstroju żołądka, lek należy przyjmować po posiłkach.
Aby przyjąć właściwą dawkę:
- Otwórz butelkę, jednocześnie naciskając i obracając nakrętkę
- Aby uzyskać odpowiednią dawkę, użyj wyskalowanej miarki o pojemności 2,5 ml, 5 ml i 7,5 ml lub wyskalowanej strzykawki pomiarowej o pojemności 2,5 ml i 5 ml znajdującej się w opakowaniu.
- Po przyjęciu dawki zamknąć butelkę, dociskając i nakręcając nakrętkę i dobrze umyj miarkę lub strzykawkę wodą.
Pominięcie zastosowania BABY RINOLO C.M
. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku BABY RINOLO C.M.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Baby rinolo
Jeśli użyjesz więcej BABY RINOLO C.M. Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen (ospałość), pocenie się, ciężkie uszkodzenie wątroby, nerek lub krwi, zmiany w sercu i zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Baby rinolo
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku BABY RINOLO CM i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących stanów:
- reakcje alergiczne (nadwrażliwości), w tym ciężkie, związane z obrzękiem gardła (obrzęk krtani), twarzy, oczu, ust, ust, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), nagły spadek ciśnienia krwi ( szok anafilaktyczny);
- ciężkie reakcje skórne objawiające się zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy lub tworzeniem się ropy i złuszczaniem (np. rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona i nekroliza naskórka).
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
- mniej lub bardziej nagłe pojawienie się zmian skórnych, np. plamiste lub rozlane zmiany koloru (reakcja skórna), zaczerwienienie (wysypka plamkowo-grudkowa, rumień), pokrzywka, swędzenie;
- suchość w ustach, żołądku lub jelitach (reakcja żołądkowo-jelitowa), takie jak: wymioty, trudności w ewakuacji (zaparcia), nudności, zawroty głowy, ból głowy (ból głowy), uspokojenie, senność, splątanie, drgawki, pobudzenie, niepokój, nerwowość, drażliwość, bezsenność, zaburzenie psychotyczne;
- zmienione ruchy twarzy (dyskinezy ustno-twarzowe);
- suchość w nosie, zmniejszona wydzielina oskrzelowa, gęstsza wydzielina oskrzelowa;
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaj białych krwinek (agranulocytoza);
- trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej;
- podwójne widzenie (podwójne widzenie), problemy z ogniskowaniem obrazów (akomodacja);
- zmiany czynności wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
- podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), przyspieszone bicie serca (tachykardia), odczuwanie bicia serca w gardle (kołatanie serca);
- obecność krwi w moczu (krwiomocz), brak oddawania moczu (bezmocz, zatrzymanie moczu) lub trudności w oddawaniu moczu (dyzuria), zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co oznacza BABY RINOLO C.M.
Substancjami czynnymi są: paracetamol i maleinian chlorfenaminy.
100 ml syropu zawiera: 2,4 g paracetamolu i 0,015 g maleinianu chlorfenaminy.
Pozostałe składniki to: sacharoza, sacharyna, sodu pirosiarczyn, płynny sorbitol, metylo-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, jednozasadowy sodu fosforan jednowodny, dwuzasadowy sodu fosforan dwunastowodny, erytrozyna (E 127), glikol propylenowy, etanol, esencja pomarańczowa, dietanoloamina , woda oczyszczona.
Opis wyglądu BABY RINOLO CM i zawartości opakowania
DZIECKO RINOLO CM to syrop dostępny w butelce 120 ml, wyposażonej w miarkę z podziałką 2,5 ml, 5 ml i 7,5 ml oraz strzykawkę dozującą z podziałką 2,5 ml i 5 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
DZIECKO RINOLO CM 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml SYROPU
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml syropu zawiera:
§ składniki aktywne: paracetamol g 2400, maleinian chlorfenaminy g 0,015
§ substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, pirosiarczyn sodu, sorbitol, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, etanol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Syrop
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Adiuwant w ostrych chorobach gorączkowych górnych dróg oddechowych, w ostrym i podostrym zapaleniu zatok.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Dzieci od 6 do 10 kg: 2,5 ml co 4 godziny.
Dzieci od 10 do 20 kg: 5 ml co 6 godzin.
Dzieci powyżej 20 kg: 5 ml co 4 godziny.
Nie podawać dzieciom poniżej trzeciego roku życia lub dłużej niż pięć dni.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Sposób podawania
Stosowanie doustne. Pojawienia się zaburzeń w nadbrzuszu można uniknąć, podając lek po posiłkach.
Aby umożliwić pobranie właściwej dawki, miarka z wycięciami odpowiadającymi 2,5 ml, 5 ml i 7,5 ml oraz strzykawka dozująca z zaznaczonymi nacięciami odpowiadającymi pojemnościom 2,5 ml i 5 ml.
Wskazane jest dokładne umycie szklanki i strzykawki dozującej wodą po każdym pobraniu syropu.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci poniżej 3 roku życia.
Pacjenci z wyraźnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Ciężka niewydolność wątroby.
Niedrożność odźwiernika dwunastnicy.
Astma oskrzelowa.
Niedokrwistość hemolityczna.
Ciężka choroba serca.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, chorobami układu krążenia, padaczką, zatrzymaniem moczu.
Podawać ostrożnie u osób z niewydolnością nerek lub wątroby.
Podczas leczenia paracetamolem, przed przepisaniem jakiegokolwiek innego leku, należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować poważne działania niepożądane.
Aby uniknąć możliwego działania uspokajającego, które jest zbyt wyraźne, dawkowanie BABY RINOLO C.M. musi być odpowiednio zmodyfikowany w przypadku podawania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Kilka badań epidemiologicznych wskazuje, że paracetamol zwiększa ryzyko astmy u dzieci i dorosłych. Chociaż związek przyczynowy między paracetamolem a astmą nie został jeszcze potwierdzony w prospektywnych randomizowanych badaniach, racjonalne jest regularne monitorowanie czynności układu oddechowego u dzieci przyjmujących paracetamol.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Lek zawiera:
§ sacharoza. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku;
§ pirosiarczyn sodu. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli;
§ sorbitol. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku;
§ para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu. Mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione);
§ etanol. Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na dawkę.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Stosować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą determinować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące wywoływać takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe, takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina).
Podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie kwasu moczowego (metodą kwasu fosforowolframowego) oraz stężenia glukozy we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).
Podawać ostrożnie u pacjentów jednocześnie leczonych antykoagulantami kumaryny, barbituranami, neuroleptykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), indometacyną, zydowudyną.
Probenecyd wydłuża okres półtrwania paracetamolu w osoczu.
Metoklopramid przyspiesza wchłanianie paracetamolu, natomiast cholestyramina podawana w ciągu 1 godziny zmniejsza jego wchłanianie.
Ryfampicyna i izoniazyd hamują metabolizm wątrobowy paracetamolu ze zwiększonym ryzykiem hepatotoksyczności.
Opioidy i NLPZ wzmacniają przeciwbólowe działanie paracetamolu.
Aby uniknąć zbyt wyraźnego efektu uspokajającego, dawkowanie BABY RINOLO C.M. należy ją odpowiednio zmodyfikować w przypadku stosowania leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (leki przeciwlękowe, uspokajające, nasenne).
Stosowanie leku jednocześnie z niektórymi antybiotykami ototoksycznymi może maskować wczesne objawy ototoksyczności, które mogą ujawnić się tylko wtedy, gdy uszkodzenie jest nieodwracalne.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie dotyczy, biorąc pod uwagę stosowanie produktu leczniczego tylko u dzieci.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie dotyczy ze względu na szczególne zastosowanie produktu leczniczego.
04.8 Działania niepożądane -
Działania niepożądane leku wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów, przy użyciu terminologii MedDRA (w tym PT lub, w stosownych przypadkach, LLT) i według następującej częstości: bardzo często (≥ 1 / 10); często (≥1/100,
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”.
04.9 Przedawkowanie -
Pierwsze oznaki przedawkowania (najczęściej nudności i wymioty, ale także letarg i pocenie się) mogą pojawić się w ciągu 24 godzin. Ból brzucha zwykle nie pojawia się przez 24-48 godzin, czasami może być opóźniony nawet do 4-6 dni po zażyciu.
Wysokie lub długotrwałe dawki leku mogą powodować choroby wątroby wysokiego ryzyka, a nawet poważne zmiany w nerkach i krwi.
W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy.
Zgłaszano również nieprawidłowości mięśnia sercowego i zapalenie trzustki.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe w połączeniu
ATC: N02BE51
Właściwości farmakologiczne poszczególnych składników aktywnych tworzących BABY RINOLO C.M. są podsumowane poniżej:
• paracetamol jest związkiem o działaniu głównie przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który wykazuje szybkie i intensywne działanie objawowe w celu złagodzenia bólu i odroczenia wzniesień termicznych. Lek jest w stanie zapewnić skuteczne łagodzenie bólu - odpowiedź przeciwtermiczną nawet u tych pacjentów, którzy nie mogą stosować kwasu acetylosalicylowego;
• chlorfenamina należy do grupy leków, które w różnym stopniu antagonizują farmakologiczne działanie histaminy, dlatego aktywność chlorfenaminy na różne tkanki i układy oraz na różne funkcje organiczne wyraża się, podobnie jak w przypadku innych związków antyhistaminowych, blokowaniem receptorów H1.
Badania przeprowadzone bezpośrednio na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych i ze specyficznymi testami farmakologicznymi wykazały niezwykłe działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, przeciwhistaminowe i przeciwzapalne BABY RINOLO CM, podczas gdy testy farmakodynamiczne wykazały brak modyfikacji kosztem. ciśnienia krwi, dynamiki serca, przepływu żółci i ruchliwości jelit.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Dwa składniki BABY RINOLO C.M. są szybko wchłaniane w przewodzie pokarmowym po podaniu doustnym i dlatego są równomiernie rozprowadzane w różnych narządach i tkankach.
W szczególności u ludzi, w dawkach terapeutycznych, paracetamol osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 30-60 minutach, a okres półtrwania oszacowano na 1-4 godziny. Wydalanie następuje głównie z moczem, a około 90-100% podanej dawki jest wydalane z moczem w pierwszym dniu leczenia, głównie w postaci metabolitów (glukuronidu i siarczanu).
W przypadku chlorfenaminy średni szczyt stężenia we krwi osiągany jest 2 godziny po podaniu doustnym a pół życia szacowany od 12 do 15 godzin. Tylko niewielka część związku jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem, natomiast większość wydalana jest po 24 godzinach od zabiegu w postaci produktów degradacji. Głównym miejscem przemian metabolicznych jest wątroba, a następnie płuca i nerki.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań bezpieczeństwa, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.Jednakże biorąc pod uwagę, że produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania klinicznego u dzieci, należy pamiętać, że wysokie lub przedłużone dawki leku mogą powodować choroby wątroby wysokiego ryzyka, a nawet poważne zmiany w nerkach i krwi.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
sacharoza; Sacharyna; Pirosiarczyn sodu; Płynny sorbitol; p-hydroksybenzoesan metylu; P-hydroksybenzoesan propylu; Monohydrat jednozasadowego fosforanu sodu; Dodekahydrat dwuzasadowego fosforanu sodu; erytrozyna (E 127); Glikol propylenowy; Etanol; Pomarańczowa esencja; Dietanoloamina; Woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nie wskazano przypadków szczególnej niezgodności.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
Ważność po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka 120 ml syropu wyposażona w miarkę z nacięciami odpowiadającymi 2,5 ml, 5 ml i 7,5 ml oraz strzykawkę dozującą z zaznaczonymi nacięciami odpowiadającymi pojemnościom 2,5 ml i 5 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 RZYM
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
DZIECKO RINOLO CM - Syrop 120 ml butelka AIC nr. 035550019
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Styczeń 2008
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Kwiecień 2016
