Składniki aktywne: Tapentadol
Palexia 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Wkładki Palexia są dostępne dla paczek:- Palexia 50 mg tabletki powlekane Palexia 75 mg tabletki powlekane Palexia 100 mg tabletki powlekane
- Palexia 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Palexia 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Palexia 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Palexia 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Palexia 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Palexia 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Wskazania Dlaczego stosuje się Palexię? Po co to jest?
Tapentadol, substancja czynna w tabletkach Palexia o przedłużonym uwalnianiu, jest silnym środkiem przeciwbólowym, który pochodzi z klasy opioidów. Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu są stosowane w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu u dorosłych, których można odpowiednio leczyć jedynie opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Palexia
Nie stosować tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu
- Jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli masz astmę lub jeśli twój oddech jest niebezpiecznie powolny lub płytki (depresja oddechowa, hiperkapnia)
- Jeśli masz paraliż jelit
- jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje) (patrz „Inne leki i Palexia”)
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palexia
Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli masz duszność lub osłabienie,
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w głowie lub zaburzenia świadomości, aż do śpiączki,
- jeśli miałeś uraz głowy lub guz mózgu,
- jeśli miałeś napad lub jeśli ryzyko napadu jest zwiększone,
- jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami (patrz „Jak stosować Palexia),
- jeśli u pacjenta występują choroby trzustki lub dróg żółciowych, w tym zapalenie trzustki,
- jeśli pacjent przyjmuje leki zwane agonistami/antagonistami opioidów (takie jak pentazocyna, nalbufina) lub leki, które są częściowymi agonistami receptorów opioidowych µ (takie jak buprenorfina).
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu mogą prowadzić do tolerancji fizycznej i psychicznej. Jeśli masz skłonność do nadużywania narkotyków lub jesteś uzależniony od narkotyków, powinieneś zażywać ten lek tylko przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Palexii?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki.
Twój oddech może stać się niebezpiecznie krótki lub słabszy (depresja oddechowa) w przypadku przyjmowania niektórych leków nasennych lub uspokajających (takich jak barbiturany, benzodiazepiny) lub środków przeciwbólowych, takich jak morfina i kodeina (również w preparatach na kaszel) w połączeniu z tabletkami Palexia. uwolnienie. W takim przypadku należy poinformować lekarza.
Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (takie jak benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwhistaminowe H1, opioidy, alkohol) w skojarzeniu z tabletkami Palexia o przedłużonym uwalnianiu, poziom świadomości może się zmniejszyć, a pacjent może odczuwać senność lub omdlenia. Jeśli tak się stanie, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
Zespół serotoninowy jest rzadkim i niebezpiecznym stanem zgłaszanym u niektórych pacjentów, którzy przyjmowali tapentadol w skojarzeniu z lekami zwanymi serotoninergikami (takimi jak niektóre leki stosowane w leczeniu depresji). Objawami zespołu serotoninowego mogą być na przykład splątanie, niepokój, gorączka, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane drżenie mięśni, mioklonie i biegunka. Twój lekarz będzie mógł Cię o tym poinformować.
Nie badano przyjmowania Palexia w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z innymi rodzajami leków określanych jako μ-agoniści/antagoniści (takie jak pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami μ-opioidów (takich jak buprenorfina). Tabletki uwalniające nie są skuteczne, gdy są przyjmowane razem z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
Przyjmowanie tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu razem z niektórymi lekami (takimi jak ryfampicyna, fenobarbital, ziele dziurawca), silnymi inhibitorami lub induktorami niektórych enzymów, które są potrzebne do eliminacji tapentadolu z organizmu, może wpływać na skuteczność tapentadolu i powodować skutki uboczne, zwłaszcza na początku lub na końcu terapii tymi lekami. Informuj swojego lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach.
Tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu nie należy przyjmować razem z inhibitorami MAO (rodzaj leku stosowanego w leczeniu depresji). Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu inhibitorów MAO lub przyjmowaniu ich w ciągu ostatnich 14 dni.
Palexia z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu, ponieważ mogą nasilać się niektóre działania niepożądane, takie jak senność. Jedzenie nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tych tabletek:
- jeśli jesteś w ciąży, chyba że tak zalecił lekarz,
- podczas porodu, ponieważ oddech nienarodzonego dziecka mógłby spowolnić lub w niebezpieczny sposób osłabić się (niewydolność oddechowa),
- podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka.
Prowadzenie i obsługa maszyn:
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu mogą powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie oraz mogą skrócić czas reakcji. Może się to zdarzyć zwłaszcza po rozpoczęciu terapii Palexią, gdy lekarz zmieni dawkę lub gdy pijesz alkohol lub przyjmujesz środki uspokajające. Zapytaj swojego lekarza, czy potrafisz prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny.
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu zawierają laktozę
Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że ma „nietolerancję niektórych cukrów”, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Palexia: dawkowanie
Zawsze należy przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zadecyduje o dawce na podstawie intensywności bólu i osobistej wrażliwości na ból.Na ogół należy stosować najmniejszą dawkę, która może złagodzić ból.
Dorośli ludzie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka co 12 godzin.
Nie zaleca się stosowania dobowych dawek tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu przekraczających 500 mg tapentadolu. W razie potrzeby lekarz może przepisać inną lub bardziej odpowiednią moc lub odstęp między dawkami. Jeśli wydaje Ci się, że działanie tych tabletek jest za mocne lub za słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Starsi mieszkańcy
U osób starszych (powyżej 65 lat) zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Jednak u niektórych pacjentów z tej grupy wydalanie tapentadolu może być spowolnione.W takim przypadku lekarz może przepisać inną dawkę.
Zaburzenia wątroby i nerek (niewydolność)
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie mogą przyjmować tych tabletek. Jeśli masz łagodne problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz zaleci inną moc. W przypadku łagodnych problemów z wątrobą nie ma potrzeby zmiany normalnej dawki.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować tych tabletek. Jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, lekarz zaleci inną dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu nie są odpowiednie dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jak i kiedy przyjmować tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu są przeznaczone do stosowania doustnego
Tabletki należy zawsze połykać popijając odpowiednią ilością płynu
Nie żuć, nie łamać ani nie kruszyć ich, może to doprowadzić do przedawkowania, ponieważ lek zbyt szybko zostanie uwolniony do organizmu.
Tabletki można przyjmować na pusty żołądek lub podczas posiłku.
Czas trwania leczenia
Nie należy przyjmować tabletek dłużej niż zalecił lekarz.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Palexia
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Palexia tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Po przyjęciu bardzo dużych dawek mogą wystąpić:
- ściśnięte źrenice, wymioty, spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka utrata przytomności), drgawki, trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu.
W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, ból prawdopodobnie wróci. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić to zapomnienie, po prostu kontynuuj przyjmowanie tabletek jak poprzednio.
Przerwanie przyjmowania tabletek Palexia o przedłużonym uwalnianiu
Jeśli przerwiesz lub przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, ból prawdopodobnie powróci. Jeśli chcesz przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem.
Zazwyczaj po zakończeniu leczenia nie występuje efekt odstawienia, jednak w rzadkich przypadkach osoby, które przyjmowały tabletki przez pewien czas, mogą czuć się źle, jeśli nagle przestaną. Objawy mogą być:
- nerwowość, łzawienie oczu, katar, ziewanie, dreszcze, bóle mięśni i rozszerzone źrenice,
- drażliwość, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i podwyższone ciśnienie krwi, oddychanie lub częstość akcji serca
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli lekarz zaleci przerwanie przyjmowania tabletek, poinformuje również, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawek.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Palexii?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne skutki uboczne lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co zrobić, jeśli wystąpią:
ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę lub swędzenie, zwłaszcza całego ciała. Innym poważnym skutkiem ubocznym jest wolniejszy oddech lub większa duszność niż oczekiwano. Dzieje się tak głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub słabych. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne możliwe skutki uboczne to
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zmniejszenie apetytu, lęk, splątanie, omamy, zaburzenia snu, dziwne sny, drżenie, uderzenia gorąca, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, swędzenie, zwiększone pocenie się, wysypka, skurcze mięśni, uczucie osłabienia, zmęczenia, uczucie zmian temperatury.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): depresja, dezorientacja, pobudliwość (pobudzenie), nerwowość, niepokój, euforia, zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, omdlenia, uspokojenie polekowe, trudności w kontrolowaniu ruchów, trudności w mówieniu, drętwienie, zaburzenia odczucia skórne (np. mrowienie, kłucie), mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, niebezpieczne spowolnienie oddychania lub duszność (depresja oddechowa), obniżony poziom tlenu we krwi, spowolniony oddech, spowolniony oddech dyskomfort w jamie brzusznej, pokrzywka, uczucie ciężkości, trudności w oddawaniu moczu, częstsze oddawanie moczu, zespół odstawienia (patrz „Przerwanie stosowania leku Palexia”, nagromadzenie wody w tkankach (obrzęk), dziwne odczucia, uczucie pragnienia, drażliwość, uczucie rozluźnienia .
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne na lek, w tym obrzęk pod skórą i pokrzywkę, aw ciężkich przypadkach trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, zapaść lub wstrząs), dziwne myśli, drgawki, obniżony poziom świadomości, nieprawidłowa koordynacja, wolne bicie serca, problemy z opróżnianiem żołądka.
Ogólnie rzecz biorąc, prawdopodobieństwo wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych wzrasta u pacjentów cierpiących na przewlekły ból. Ponadto niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (które w związku z tym mają wpływ na mózgowy układ neuroprzekaźnictwa) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. zwiększone ryzyko.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Obejmuje to wszystkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio, wypełniając formularz obywatela, który można znaleźć na stronie internetowej Włoskiej Agencji Leków – sekcja zgłaszania działań niepożądanych http://www.agenziafarmaco.gov.it lub porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Palexia tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną jest: tapentadol
Każda tabletka zawiera 25 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol 400, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
Jak wygląda Palexia 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i co zawiera opakowanie
podłużne tabletki powlekane, jasnobrązowo-pomarańczowe (5,5 mm x 10 mm), oznaczone logo Grünenthal po jednej stronie i literą „H9” po drugiej.
Tabletki Palexia o przedłużonym uwalnianiu pakowane są w blistry po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 60, 60x1 , 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek.
W obrocie mogą znajdować się wszystkie wielkości opakowań.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.