Składniki aktywne: Żelazo (Ferryprotynat), Kwas foliowy (Kwas folinowy)
FERROFOLIN 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml roztwór doustny
Dlaczego stosuje się Ferrofolinę? Po co to jest?
Ferrololin to lek zawierający żelazo i kwas folinowy, stosowane w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru żelaza i kwasu foliowego (witaminy z grupy B) w organizmie.
Ferrofolin stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów anemii:
- niedokrwistość charakteryzująca się czerwonymi krwinkami zawierającymi mało hemoglobiny (niedokrwistość hipochromiczna);
- niedokrwistość charakteryzująca się czerwonymi krwinkami o normalnej zawartości hemoglobiny (niedokrwistość normochromowa);
- niedokrwistość dziecięca spowodowana małą ilością żelaza lub kwasu foliowego (niedokrwistość makrocytowa i megaloblastyczna spowodowana niedoborem żelaza lub kwasu foliowego);
- niedokrwistość w ciąży, w okresie poporodowym oraz w okresie laktacji.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Ferrofoliny
Nie należy przyjmować Ferrofoliny
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zbyt dużo żelaza (hemochromatoza i hemosyderoza) lub problemy ze sposobem wykorzystania żelaza w organizmie (niedokrwistość syderoakrestyczna);
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość, która nie jest spowodowana niedoborem żelaza i kwasu foliowego (niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna);
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość spowodowana niedoborem witaminy B12 (niedokrwistość megaloblastyczna wtórna do niedoboru witaminy B12) w takim przypadku można przyjmować Ferrofolinę tylko razem z witaminą B12;
- jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą (marskość wątroby) lub problemy z trzustką (przewlekłe zapalenie trzustki), ponieważ mogą one być spowodowane zbyt dużą ilością żelaza w organizmie.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Ferrofoli®
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ferrofolin należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
- Skonsultuj się z lekarzem i zachowaj szczególną ostrożność, jeśli nie tolerujesz białek mleka, ponieważ przyjmowanie tego leku może powodować działania niepożądane.
- Nie zaleca się przyjmowania tego leku dłużej niż 6 miesięcy, chyba że tak zdecyduje lekarz.
- Jeśli konieczne jest wykonanie badania kału krwi, należy najpierw poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu Ferrofoliny, ponieważ lek ten może zmienić wyniki badania.
Dzieci i młodzież
Lek ten może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Ferrofoliny?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie Ferrofoliny lub których działanie może być zmienione przez Ferrofolin, w szczególności:
- Ferrofolina może zmniejszać skuteczność niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów i białaczki (aminopteryna, metotreksat i inne pochodne pteryny);
- Ferrofolina może zmniejszać skuteczność niektórych leków przeciwbakteryjnych (takich jak sulfonamidy, trimetoprim);
- Przyjmowanie chloramfenikolu (leku stosowanego w leczeniu infekcji) może opóźnić skuteczność terapii żelazem;
- Jednoczesne przyjmowanie witaminy C (kwasu askorbinowego) może zwiększyć wchłanianie żelaza w organizmie;
- Jednoczesne przyjmowanie leków na kwas żołądkowy (leki zobojętniające) może zmniejszyć wchłanianie żelaza w organizmie;
Weź Ferrofolinę co najmniej dwie godziny po następujących lekach, ponieważ żelazo zawarte w tym leku może zmniejszyć ich skuteczność:
- leki stosowane w leczeniu zakażeń: tetracykliny, chinolony, penicylamina;
- leki stosowane w chorobach kości, takich jak osteoporoza: bisfosfoniany;
- leki stosowane w problemach z tarczycą: tyroksyna;
- leki stosowane w chorobie Parkinsona: lewodopa, karbidopa, alfa-metylodopa.
Ferrofolin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jeśli spożywasz warzywa, mleko, kawę lub herbatę, zażyj Ferrofolinę co najmniej dwie godziny po tych pokarmach, ponieważ mogą one zmniejszyć ilość żelaza wchłanianego przez organizm.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Lek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie i używanie maszyn
Ten lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ferrofolina zawiera sorbitol
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Ferrololin zawiera sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu i sól sodową parahydroksybenzoesanu propylu.
Mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione)
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Ferrofolinę: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ferrofolinę należy przyjmować doustnie.
Zalecana dawka to:
Dorośli ludzie
1 do 2 pojemników dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza, podzielone na 2 dawki, najlepiej przed posiłkami.
Używaj u dzieci
Zalecaną dawkę dla dzieci należy obliczyć na podstawie masy ciała dziecka, mnożąc:
waga dziecka w kg X 1,5 ml
Obliczoną ilość należy podzielić na dwie różne dawki, najlepiej przed dwoma głównymi posiłkami.
Lekarz może zmienić zalecaną dawkę
Instrukcje przygotowania:
Aby otworzyć pojemnik należy zdjąć korek, mocno docisnąć korek zbiornika, aby proszek wpadł do roztworu. Wstrząsaj, aż proszek się rozpuści.
Zdejmij korek zbiornika i wypij roztwór bezpośrednio z pojemnika lub w czystej wodzie.
Po uzyskaniu roztworu zaleca się stosowanie preparatu w ciągu dnia.
Lekarz określi czas trwania leczenia lekiem Ferrofolin.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Ferrofoliny?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Ferrofoliny
W przypadku połknięcia/przyjęcia przez pomyłkę nadmiernej ilości Ferrofoliny należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zażycia większej ilości leków niż zalecona mogą wystąpić: ból w środkowej części brzucha między żebrami a pępkiem (bóle nadbrzusza), nudności, wymioty, biegunka i wymioty zawierające krew. Oprócz tych objawów może wystąpić senność, bladość, niebieskawe zabarwienie skóry (sinica) i wstrząs, co jest sytuacją związaną z niedokrwieniem organizmu i może prowadzić do śpiączki.
Pominięcie przyjęcia Ferrofoliny
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Ferrofoliny
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko, a szczególnie po zażyciu większych dawek, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, zaparcia, nudności, bóle w środkowej części brzucha między żebrami a pępkiem (bóle nadbrzusza).
Mają one tendencję do znikania po zaprzestaniu przyjmowania Ferrofoliny lub po zmniejszeniu dawki.
Preparaty żelaza mogą zabarwić stolec na czarno lub ciemnoszary, nie musisz się tym martwić
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera Ferrofolin
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera:
- w rozwiązaniu:
- Substancją czynną jest Fe3 + 40 mg (w postaci ferriprotynianu)
- Pozostałe składniki to sorbitol E420, glikol propylenowy, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu, sól sodowa parahydroksybenzoesanu propylu, aromat wiśniowy, sacharynian sodu, woda oczyszczona.
- w korku zbiornika:
- Substancją czynną jest kwas folinowy 0,185 mg (w postaci pentahydratu folinianu wapnia)
- Pozostałe składniki to mannitol E421.
Opis wyglądu Ferrofoliny i co zawiera opakowanie
Ferrofolina jest dostępna w 10 fiolkach jednodawkowych po 15 ml. Każda fiolka zawiera roztwór i jest zamknięta korkiem zbiornika, w którym znajduje się proszek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FERROFOLIN 40 MG / 15 ML + 0,185 MG / 15 ML ROZTWÓR DOUSTNY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy pojemnik jednodawkowy o pojemności 15 ml zawiera:
Aktywna zasada: Fe3 + 40 mg (w postaci ferriprotynianu).
W korku zbiornika:
Aktywna zasada: kwas folinowy 0,185 mg (w postaci pentahydratu folinianu wapnia).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol E420, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu, sól sodowa parahydroksybenzoesanu propylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozwiązanie doustne.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Profilaktyka i leczenie stanów niedoboru żelaza i kwasu foliowego: niedokrwistość hipochromiczna, normochromiczna, niektóre anemie makrocytarne i megaloblastyczne wieku dziecięcego w wyniku niedostatecznej podaży lub wchłaniania żelaza i braku podaży lub syntezy kwasu foliowego, niedokrwistość w okresie ciąży, połogu i laktacji.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli ludzie
1 do 2 pojemników dziennie (co odpowiada odpowiednio 40-80 mg Fe3+ i 0,235-0,470 mg pentahydratu folinianu wapnia), zgodnie z oceną lekarza, podzielone na 2 dawki, najlepiej przed posiłkami.
Populacja pediatryczna
Stosując pojemnik przyjąć 1,5 ml/kg/dobę (co odpowiada 4 mg/kg/dobę Fe3+) lub zgodnie z orzeczeniem lekarskim podzielić na 2 dawki, najlepiej przed posiłkami.
Zawartość pojemnika jednodawkowego można pobrać bez zmian lub rozcieńczyć w naturalnej wodzie.
Czas trwania leczenia: leczenie musi być kontynuowane, aż organizm odtworzy normalne zapasy żelaza (zwykle dwa do trzech miesięcy).
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hemosyderoza, hemochromatoza. Niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna lub z powodu nieprawidłowego stosowania żelaza (syderoakrestyka). Niedokrwistości megaloblastyczne wtórne do niedoboru witaminy B12 (jeśli nie są podawane w połączeniu z nim). Przewlekłe zapalenie trzustki, marskość wątroby wtórna do hemochromatozy.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zidentyfikować przyczynę niedoboru żelaza lub niedokrwistości, a jeśli jest to możliwe, należy ustalić etiologiczne leczenie tych stanów wraz z terapią żelazem.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją białek mleka, u których mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Preparat nie powoduje uzależnienia ani ryzyka uzależnienia.
Czas ciągłego podawania nie powinien przekraczać 6 miesięcy, z wyjątkiem ciągłego krwawienia, krwotoku miesiączkowego lub ciąży.
Pojemniki jednodawkowe Ferrofoliny zawierają sorbitol, dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Pojemniki jednodawkowe Ferrofoliny zawierają parabeny (sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu, sól sodowa parahydroksybenzoesanu propylu), które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
Ferrofolina może zakłócać testy laboratoryjne do wykrywania krwi utajonej w kale.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Żelazo może zmniejszać wchłanianie lub biodostępność: tetracyklin, bisfosfonianów, chinolonów, penicylamin, tyroksyny, lewodopy, karbidopy, alfa-metylodopy, dlatego ferrofolinę należy przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu tych leków.
Wchłanianie żelaza może być zwiększone przez jednoczesne podawanie ponad 200 mg kwasu askorbinowego lub zmniejszone przez jednoczesne podawanie leków zobojętniających.Chloramfenikol może opóźnić odpowiedź na leczenie walki wręcz.
Nie zgłoszono żadnych interakcji z lekami podczas jednoczesnego leczenia antagonistami H2.
Substancje wiążące żelazo (takie jak fosforany, fityniany i szczawiany) zawarte w warzywach i mleku, kawie lub herbacie hamują wchłanianie żelaza, dlatego Ferrofolinę należy przyjmować co najmniej 2 godziny po spożyciu tych pokarmów.
Niektóre leki przeciwnowotworowe i przeciwbiałaczkowe (aminopteryna, metotreksat i inne pochodne pteryny) działają jako kompetycyjni antagoniści kwasu foliowego. Dlatego w przypadku chorób nowotworowych lub białaczki leczonych lekami przeciwfoliowymi należy ostrożnie unikać podawania Ferrofoliny, jak również innych preparatów na bazie kwasu foliowego lub folinowego.
Przy podobnych zjawiskach antagonizmu należy również unikać podawania preparatu jednocześnie z niektórymi lekami przeciwbakteryjnymi (sulfonamidy, diaminobenzylopirymidyny: np. trimetoprim), których skuteczność może być zmniejszona.
04.6 Ciąża i laktacja
Iron3+ i kwas folinowy mogą być stosowane w okresie ciąży i laktacji.Nie ma środków ostrożności dotyczących stosowania w przypadku ciąży lub laktacji, ponieważ Ferrofolin jest wskazany w anemii ciąży i laktacji.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak jest to mało prawdopodobne.
04.8 Działania niepożądane
Bardzo rzadko, zwłaszcza przy zbyt dużych dawkach, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia, nudności, bóle w nadbrzuszu), które ustępują po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Preparaty żelaza mogą zabarwić stolec na czarno lub ciemnoszary.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania soli żelaza u pacjenta mogą wystąpić bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka i krwawe wymioty, często z towarzyszącą sennością, bladością, sinicą, wstrząsem, a nawet śpiączką.
Leczenie musi być tak szybkie, jak to możliwe i polega na podaniu środka wymiotnego, a następnie ewentualnie płukaniu żołądka i zastosowaniu odpowiedniej terapii wspomagającej.
Należy również rozważyć celowość podawania chelatora żelaza, takiego jak desferoksamina.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciw niedokrwistości na bazie żelaza trójwartościowego w połączeniu z kwasem foliowym.
Kod ATC: B03AD49.
Mechanizm akcji
Kwas folinowy (leucovorin, czynnik citrovorum) jest pochodną formylową kwasu foliowego, z której stanowi formę biologicznie aktywną. Bezpośrednie podawanie kwasu folinowego pozwala więc na pominięcie niektórych etapów metabolicznych i uzupełnienie niedoborów witamin nawet przy braku enzymów wątrobowych i rdzeniastych odpowiedzialnych za przemianę i aktywację kwasu foliowego.Kwas folinowy odgrywa ważną rolę w syntezie puryn i pirymidyny i jest niezbędna do syntezy DNA, zwłaszcza na poziomie tkanki krwiotwórczej. W rzeczywistości kwas folinowy jest aktywny we wszystkich niedokrwistościach spowodowanych niedoborem kwasu foliowego.
Efekty farmakodynamiczne
Ferrofolina to „oryginalna kombinacja kwasu folinowego i kompleksu żelazo-białko, zawierająca 5% ± 0,2% trójwartościowego żelaza, w której żelazo jest związane z sukcynylowanymi białkami mleka.
Ze względu na swój szczególny profil rozpuszczalności, sukcynylowane białka żelaza wytrącają się w środowisku żołądka, utrzymując żelazo związane ze sobą; jest następnie rozpuszczany w zasadowym pH dwunastnicy, co umożliwia wchłanianie samego żelaza przez błonę śluzową jelit, podczas gdy składnik białkowy cząsteczki jest trawiony przez proteazy trzustkowe.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Przeprowadzone doświadczenia wskazują, że Ferrofolina wykazuje dobre działanie przeciwanemiczne.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie
Nie jest możliwe przeprowadzenie tradycyjnych badań farmakokinetycznych ze związkami na bazie żelaza, gdyż podobnie jak w przypadku białek żelazowych sukcynylowanych, frakcja białkowa jest trawiona przez soki żołądkowo-jelitowe, a żelazo jest wchłaniane w ilościach zależnych od potrzeb organizmu.
Jednak bursztyniany żelaza są dobrze wchłaniane po podaniu doustnym i powodują bardzo znaczny wzrost żelaza w krótkim czasie, nawet jeśli nigdy nie osiągają wartości granicznych niekompatybilnych z normalną homeostazą, nawet przy wysokich dawkach.
Z doświadczeń przeprowadzonych na zwierzętach wynika, że w porównaniu z powszechniej występującymi związkami opartymi na żelazie, sukcynylowane białka żelaza warunkują lepsze wchłanianie żelaza i dłużej utrzymujący się wzrost ironmii.
Stosując folinian wapnia znakowany 14C i 3H uzyskano wyniki odpowiadające tym otrzymanym w teście mikrobiologicznym. Po podaniu doustnym kwasu folinowego następuje szybkie wchłanianie i prowadzi do szybkiego wzrostu folateemii.
Eliminacja
W normalnych warunkach straty żelaza są bardzo ograniczone. Większość z nich jest eliminowana przez straty menstruacyjne, a w znikomych ilościach przez żółć, pot i łuszczenie się skóry.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Białka sukcynylowane żelaza mają bardzo korzystną charakterystykę toksyczności i tolerancji. Toksyczność ostra po podaniu doustnym u szczurów i myszy wykazała LD50> 4000 mg/kg; po podaniu dootrzewnowym wynik LD50: u szczura 700 mg/kg (575-870); u myszy 710 mg / kg (584-857). Przy podawaniu produktu w dużych dawkach (do 200 mg/kg/dzień doustnie) nawet przez dłuższy czas (do roku u zwierzęcia) nie są widoczne żadne istotne zmiany toksykologiczne. nie zmienia prawidłowego rozwoju embrionalnego lub płodowego.
W praktyce kwas folinowy nie ma właściwości toksycznych, dla os LD50 jest wyższa niż 7000 mg/kg u myszy.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
W pojemniku:
Sorbitol E420, glikol propylenowy, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu, sól sodowa parahydroksybenzoesanu propylu, aromat wiśniowy, sacharynian sodu, woda oczyszczona.
W korku zbiornika:
Mannitol E421.
06.2 Niekompatybilność
Występuje niezgodność chemiczno-fizyczna z zasadami i mocnymi kwasami lub z substancjami redukującymi.
06.3 Okres ważności
2 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pojemniki jednodawkowe: pudełko zawierające 10 pojemników jednodawkowych po 15 ml każdy, wyposażonych w korek 100 mg rozpuszczalnego granulatu.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Aby otworzyć pojemnik, zdejmij górną nakrętkę. Mocno dociśnij korek zbiornika, aby proszek wpadł do roztworu. Wstrząsnąć aż do rozpuszczenia. Zdjąć korek zbiornika i wypić roztwór bezpośrednio z pojemnika jednodawkowego lub w wodzie.
Po uzyskaniu roztworu zaleca się stosowanie preparatu w ciągu dnia.
Brak specjalnych instrukcji dotyczących utylizacji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T. Srl - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC n. 025928045.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszej autoryzacji: 18.09.1987
Data ostatniego przedłużenia: 01.06.2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
29/10/2014
