Przeciwwskazania i ostrzeżenia
U niektórych pacjentów przyjmujących alfuzosynę – podobnie jak w przypadku wszystkich innych antagonistów receptora a1, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe oraz u pacjentów w podeszłym wieku – może wystąpić obniżenie ortostatycznego ciśnienia krwi, z objawami lub bez (najczęstsze to zawroty głowy, zmęczenie i pocenie się), w ciągu pierwszych kilku godzin po podaniu alfuzosyny. W takich przypadkach wskazane jest ułożenie pacjenta w pozycji leżącej do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia, w celu uwidocznienia prawdopodobnego obniżenia wartości ciśnienia tętniczego.Zjawiska te są na ogół przemijające, mogą pojawić się na początku leczenia i z reguły , nie wpływają na kontynuację przetwarzania. Należy jednak poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych zdarzeń.
Zaleca się zwrócenie szczególnej uwagi na podawanie alfuzosyny pacjentom, u których wcześniej wystąpiło znaczne niedociśnienie na zastosowanie innych alfa-adrenolityków, natomiast u osób wykazujących mniejszą wrażliwość na te leki zaleca się rozpoczęcie leczenia alfuzosyną poprzez zwiększenie dawki stopniowo, aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej.Podawanie alfuzosyny pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest zdecydowanie odradzane, również ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej grupy pacjentów.leczenie objawów łagodnego gruczołu krokowego rozrost z alfuzosyną należy łączyć z leczeniem niewydolności serca lekami rozszerzającymi naczynia, dlatego zaleca się zwrócenie uwagi na zwiększone ryzyko niedociśnienia.
Przed rozpoczęciem leczenia objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego alfuzosyną zaleca się wykonanie wszystkich niezbędnych badań w celu wykluczenia obecności złośliwego rozrostu gruczołu krokowego, również dlatego, że leczenie alfuzosyną może ukryć te objawy poprzez opóźnienie prawidłowego diagnoza choroby prostaty.
Zespół wiotkiej tęczówki (IFIS - „Intraoperative Floppy Iris Syndrome”, który jest odmianą zespołu małej źrenicy) rozwinął się u niektórych pacjentów wcześniej leczonych lub leczonych tamsulosyną podczas operacji zaćmy. Inne blokery alfa-1 występowały w pojedynczych przypadkach i istnieje możliwość nie można wykluczyć uogólnionego działania tej klasy leków.Ponieważ IFIS może nasilać powikłania po zabiegach podczas operacji zaćmy, zaleca się, aby chirurg, przed przystąpieniem do zabiegu, był świadomy wszelkich obecnych lub wcześniejszych terapii alfuzosyną lub innymi alfa-1 blokery.
Nawet u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc, u osób z nabytym wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie i/lub przyjmujących leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc, należy zachować większą ostrożność i najpierw przeprowadzić badania. alfuzosyny.
Alfuzosyna jest metabolizowana przez grupę enzymów cytochromu P450, a mianowicie przez izoenzym CYP3A4. Dlatego przeprowadzono badania kliniczne polegające na podawaniu inhibitorów izoenzymu CYP3A4 razem z alfuzosyną w celu ustalenia ewentualnych zmian w metabolizmie tej ostatniej Po podaniu silnego inhibitora izoenzymu CYP3A4, a konkretnie ketokonazolu w dawkach terapeutycznych 200 mg/dobę i 400 mg/dobę, jednocześnie z dawką 10 mg/dobę tabletek alfuzosyny o przedłużonym uwalnianiu, nastąpił wzrost maksymalnego stężenia alfuzosyny w osoczu odpowiednio o 2,1 i 2,3 razy większy niż maksymalne stężenie w osoczu występujące po podaniu samej alfuzosyny Dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego podawania alfuzosyny i ketokonazolu lub innych silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4, takich jak itrakonazol lub Tornawir.Przeprowadzono badania kliniczne. izoenzym CYP3A4, takich jak diltiazem, lek, który w tym przypadku zasługuje na szczególną uwagę ze względu na swoje właściwości hipotensyjne. W rzeczywistości ciągłe podawanie diltiazemu w dawkach terapeutycznych i alfuzosyny spowodowało wzrost stężenia tej ostatniej w osoczu około 1,5 raza w porównaniu z normalnym stężeniem w osoczu, z drugiej strony maksymalne stężenie diltiazemu w osoczu również zostało zwiększone. , nawet jeśli nie było znaczących zmian w ciśnieniu krwi. Ponieważ jednak są to dwa leki, które mają właściwości hipotensyjne, zaleca się unikanie ich jednoczesnego podawania. To samo badanie potwierdziło również, że podawanie alfuzosyny w dawkach terapeutycznych nie hamuje aktywności większości izoenzymów cytochromu P450.
Przeprowadzono inne badania kliniczne w celu sprawdzenia interakcji alfuzosyny z niektórymi lekami najbardziej narażonymi na obniżenie stężeń w osoczu z powodu metabolizmu przez tę samą grupę enzymów. Na podstawie tych badań zauważono, że jednoczesne podawanie alfuzosyny i warfaryny lub digoksyny lub hydrochlorotiazydu w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na stężenie obu leków w osoczu. Odwrotnie, jednoczesne podawanie alfuzosyny w dawkach terapeutycznych z cymetydyną lub atenololem powoduje znaczny wzrost maksymalnego stężenia alfuzosyny w osoczu, natomiast w przypadku atenololu jednoczesne podawanie z alfuzosyną powoduje znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, ze względu na właściwości przeciwnadciśnieniowe. obu leków, dlatego zdecydowanie odradza się to.
Ciąża i karmienie piersią
Alfuzosyna nie jest lekiem normalnie stosowanym u kobiet, ale przeprowadzono pewne badania na ciężarnych zwierzętach zakładając jej zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Nie ma jednak badań klinicznych na kobietach w ciąży. W badaniu na samicach szczurów, którym podawano dawki alfuzosyny przekraczające dawki terapeutyczne stosowane u ludzi około 1200 razy, nie zaobserwowano działania teratogennego ani embriotoksycznego na płód. Zaobserwowano jednak nieznaczne wydłużenie ciąży, ale bez konsekwencji i trudności podczas porodu. W tym samym badaniu zaobserwowano ciążę u królików, którym podawano dawki alfuzosyny trzykrotnie wyższe niż maksymalna zalecana dawka terapeutyczna u ludzi; również w tym przypadku nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego wpływu na zarodek i płód. Ponieważ jednak badania na zwierzętach nie mogą w 100% symulować zachowania leku w organizmie ludzkim, stosowanie alfuzosyny w czasie ciąży powinno być stosowane tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i gdy korzyści dla matki są większe niż możliwe zagrożenie dla płodu.
Ze względu na brak konkretnych badań brak jest wiarygodnych danych dotyczących wydzielania alfuzosyny z mlekiem kobiecym, jednak biorąc pod uwagę fakt, że większość leków wydziela się z mlekiem kobiecym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy podawaniu alfuzosyny matkom karmiącym piersią ich dzieci.
Skutki uboczne i niepożądane efekty
Jak dobrze wiadomo, wraz z pożądanymi efektami lek może również powodować skutki uboczne lub niepożądane. Chociaż większość pacjentów stosujących lek nie odczuwa żadnych skutków ubocznych, obowiązkiem zawodowym jest wymienienie wszystkich możliwych skutków ubocznych, które mogą wystąpić, dzięki czemu pacjent jest dobrze poinformowany i przygotowany - w przypadku wystąpienia działania niepożądanego - w zgłoszeniu o niezwłocznym Twój doktor. Najczęstszym działaniem niepożądanym, które może wystąpić po podaniu alfuzosyny, są zawroty głowy. Ze względu na hipotensyjne działanie leku zawroty głowy występują u około 5% leczonych pacjentów.
Innym częstym działaniem niepożądanym alfuzosyny jest nagłe omdlenia, dotykające około jednego procenta leczonych pacjentów; aby zapobiec wystąpieniu tego efektu, lub w przypadku jego wystąpienia, wskazane jest, aby nie wstawać nagle, nie stać zbyt długo na nogach i nie narażać się nadmiernie na wysokie temperatury klimatyczne; omdlenia, zaleca się kilkuminutowy położyć się, a następnie przed wstaniem przez kilka minut pozostać w pozycji siedzącej. Inne, rzadsze skutki uboczne to te związane z układem pokarmowym, takie jak zaparcia, biegunka, bóle brzucha niestrawność i nudności związane z nerkami i drogami moczowymi, takie jak zwiększona produkcja moczu i częsta potrzeba oddawania moczu; te związane z układem oddechowym, takie jak zatkany nos i duszność; te związane z widzeniem, takie jak manifestacja zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy, te związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak tachykardia, arytmia, obrzęk, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna i niedokrwienie obwodowe. można przypisać właściwościom farmakologicznym alfuzosyny i nie są one trwałe, ale przemijające, więc mają tendencję do ustępowania z czasem.
