SECURGIN® to lek na bazie etynyloestradiolu + desogestrel
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
SECURGIN® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania SECURGIN ® - Pigułka Antykoncepcyjna
Działanie antykoncepcyjne preparatu SECURGIN® jest gwarantowane przez obecność etynyloestradiolu i desogestrelu w takich stężeniach, aby wywołać zarówno działanie ośrodkowe, jak i miejscowe.
Dokładniej, wspomniane hormony są w stanie hamować przysadkowe wydzielanie gonadotropin, FSH i LH, zaburzając w ten sposób procesy dojrzewania oocytów i samą owulację, a jednocześnie wywołują zmiany chemiczno-fizyczne w śluzie szyjkowym, takie jak: przeciwdziałać wspinaniu się plemników w żeńskich drogach rodnych i ewentualnemu zagnieżdżaniu się zarodka w błonie śluzowej macicy.
Zawarte w SECURGIN® estrogeny umożliwiają zaklasyfikowanie tego leku do doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, które narodziły się z zamiarem ograniczenia niektórych skutków ubocznych, takich jak przyrost masy ciała i zaburzenia skórne, niestety wiązały się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych .
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ŚRODKI ŚRODKOWE NA BAZIE DESOGESTRELU I METABOLIZM LDL
Zapobieganie ciąży. 2011 sierpień 84: 160-8. Epub 2011 28 stycznia.
Wpływ złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (dezogestrel + etynyloestradiol) na ekspresję receptora lipoprotein o małej gęstości i jego czynnika transkrypcyjnego (SREBP2) w łożyskowych komórkach trofoblastu.
Arjuman A, Pandey H, Chandra NC.
Bardzo interesujące badanie in vitro, które pokazuje, w jaki sposób doustne środki antykoncepcyjne oparte na etynyloestradiolu i desogestrel mogą indukować ekspresję receptorów LDL w łożyskowych komórkach trofoblastu. Badanie to może częściowo uzasadnić wpływ desogestrelu na metabolizm lipidów obserwowany in vivo.
2. WPŁYW DESOGESTRELU NA MIKROKRĘG
Mikrokrążenie. 2011 lipca; 18: 339-46.
Złożone doustne tabletki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel lub drospirenon zwiększają rozszerzenie dużych naczyń krwionośnych i mikronaczyń u zdrowych kobiet przed menopauzą.
Thompson AK, Przemska A, Vasilopoulou D, Newens KJ, Williams CM.
Badanie, które pokazuje, w jaki sposób środki antykoncepcyjne oparte na desogesterlu i etynyloestradiolu mogą indukować zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń dzięki zróżnicowanej ekspresji eNOS, który wytwarza tlenek azotu.W działaniu tym wydaje się pośredniczyć przede wszystkim działanie progestagenowe desogestrelu.
3. ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE TRZECIEJ GENERACJI I SKUTKI UBOCZNE
Saudi Med J. 2011 stycznia; 32: 23-6.
Desogestrel + etynyloestradiol w porównaniu z lewonorgestrelem + etynyloestradiolem. Który ma lepszy wpływ na trądzik, hirsutyzm i zmianę wagi.
Sanam M, Ziba O.
Roczne badanie kliniczne przeprowadzone na 100 zdrowych kobietach, które wykazały, że środki antykoncepcyjne oparte na dezogestrelu i etynyloestradiolu są bezpieczniejsze niż te zawierające lewonorgestrel pod względem występowania i nasilenia trądziku, hirsutyzmu i zmian masy ciała.
Sposób użycia i dawkowanie
ZABEZPIECZ ® Ethyloestradiol 20mcg i Desogestrel 150mcg tabletki powlekane:
przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak SECURGIN®, powinno przebiegać według klasycznego, cyklicznego schematu, charakteryzującego się ciągłym podawaniem jednej tabletki dziennie przez 21 dni, naprzemiennie z 7-dniowymi okresami zawieszenia, w których należy obserwować krwawienie z odstawienia, spowodowane zmianami wywołanymi na poziomie endometrium.
Okres półtrwania obu substancji czynnych, szacowany na około 24 godziny, pozwala na utrzymanie maksymalnego działania antykoncepcyjnego poprzez zwykłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie o tej samej porze, biorąc pod uwagę, że już 36 godzin po ostatniej tabletce następuje zmniejszenie „skuteczności antykoncepcji, która ma tendencję do stopniowego zanikania około siódmego dnia zawieszenia, w którym powraca fizjologiczna kontrola hormonalna.
Zmiany w stosunku do normalnego schematu dawkowania mogą być konieczne w przebiegu poszczególnych patologii, niedawnych poronień lub ciąż, zapominania o dziennej dawce lub w przypadku zmiany stosowanej antykoncepcji.
Ostrzeżenia SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
Biorąc pod uwagę złożoność biologiczną antykoncepcji hormonalnej i jej potencjalne długoterminowe zagrożenia, przed zastosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych konieczne byłoby poddanie się dokładnemu badaniu lekarskiemu, aby wykluczyć występowanie stanów mogących zwiększać częstość występowania wyżej wymienionych zagrożeń.
W rzeczywistości kobiety cierpiące na obecne lub przebyte patologie sercowo-naczyniowe i nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca oraz czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie tytoniu, powinny być poddawane okresowym przydatnym badaniom w celu oceny ich stanu. zdrowia.
Szczególnie w takich przypadkach konieczna jest relacja lekarz/pacjent w celu dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka stosowania doustnej antykoncepcji, wyjaśnienia zarówno potencjalnych skutków ubocznych, jak i pierwszych oznak, z którymi się one pojawiają, w celu szybkiego rozpoznania i odpowiedniego sprawdzenia.
SECURGIN ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań pozwalających w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa preparatu SECURGIN® przyjmowanego w okresie ciąży oraz niewielka potrzeba stosowania metody antykoncepcji w tym samym okresie nie pozwalają na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w okresie ciąży.
Co więcej, zdolność zawartych w tych lekach estrogenów i progestagenów do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki rozszerza to przeciwwskazanie również na kolejną fazę karmienia piersią.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno etynyloestradiol, jak i desogestrel, znacznie zwiększa ryzyko interakcji leków, które mogą zmieniać właściwości farmakokinetyczne preparatu SECURGIN®, zmniejszając jego skuteczność antykoncepcyjną.
Dokładniej, jednoczesne przyjmowanie induktorów metabolicznych enzymów cytrochromowych, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe, takie jak ziele dziurawca, może zwiększyć metabolizm hormonów zawartych w SECURGIN®, zmniejszając w ten sposób stężenie we krwi i skuteczność.
W związku z tym przed zażyciem jakiegokolwiek leku wskazane byłoby zasięgnięcie porady lekarza i ewentualnie skorzystanie z antykoncepcji.
Przeciwwskazania SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
SECURGIN ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż doustne środki antykoncepcyjne trzeciej generacji zostały opracowane w celu zmniejszenia niektórych skutków ubocznych hormonalnej terapii antykoncepcyjnej, takich jak przyrost masy ciała i choroby skóry, przyjmowanie SECURGIN® często wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, bóle głowy, zmiany nastroju, podrażnienie oczu, plamienie krwotoczne , zwiększona tkliwość i tkliwość piersi.
Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia, do tego stopnia, że w niektórych przypadkach konieczne było natychmiastowe zawieszenie leku, były niektóre długoterminowe działania niepożądane odpowiedzialne za zwiększenie częstości tętniczych i żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, hiperlipidemii i żółtaczka cholestatyczna.
Notatka
SECURGIN ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat tabletek antykoncepcyjnych SECURGIN ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
