Co to jest Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to lek zawierający dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd. Preparat jest dostępny w postaci owalnych tabletek (w kolorze brzoskwiniowym: 150 mg lub 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; różowe: 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Ten lek jest podobny do leku CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).Firma wytwarzająca CoAprovel zgodziła się, że jej dane naukowe są wykorzystywane w przypadku preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
W jakim celu stosuje się Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop jest stosowany u dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować za pomocą irbesartanu i hydrochlorotiazydu przyjmowanych oddzielnie. Termin „niezbędny” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub bez posiłków. Stosowana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop zależy od wcześniej przyjętej przez pacjenta dawki irbesartanu lub hydrochlorotiazydu. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop może być stosowany jako uzupełnienie innych metod leczenia nadciśnienia tętniczego.
Jak działa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Irbesartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja, która obkurcza naczynia krwionośne). Angiotensyna II normalnie wiąże się, irbesartan blokuje działanie hormonu, umożliwiające rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia nadciśnienia, działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynów we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.
Połączenie tych dwóch substancji czynnych ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane osobno.Poprzez obniżenie ciśnienia krwi, ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar mózgu.
Jak badano lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Sam irbesartan uzyskał zezwolenie w Unii Europejskiej (UE) w 1997 roku pod nazwami Karvea i Aprovel. Może być stosowany razem z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia.Na poparcie stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop wykorzystano badania Karvea/Aprovel przyjmowane razem z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.300 mg irbesartanu w połączeniu z 25 mg hydrochlorotiazydu. główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści wykazał Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop podczas badań?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) i sam hydrochlorotiazyd w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.Zwiększenie dawki do 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zawroty głowy, nudności lub wymioty, nieprawidłowe oddawanie moczu, zmęczenie (znużenie) i zwiększone stężenie azotu mocznika we krwi (BUN, produkt rozpadu mocznika we krwi). białka), kreatynina (produkt rozpadu metabolizmu mięśni) i kinaza kreatynowa (enzym obecny w mięśniach). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na „irbesartan”, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nie powinien być również stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, ze zbyt małym stężeniem potasu we krwi lub ze zbyt wysokim stężeniem wapnia we krwi. Krew.
Szczególną uwagę należy zwrócić na przyjmowanie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop z innymi lekami wpływającymi na stężenie potasu we krwi. Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.Komitet zalecił dopuszczenie do obrotu pozwolenie na stosowanie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC ogólnoeuropejskie „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Aby uzyskać pełną wersję produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2009.
Informacje dotyczące preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
