PROVENAL ® jest lekiem opartym na sulodeksydzie (siarczan glukuronyloglukozaminglikanu).
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwzakrzepowe
Wskazania PROVENAL ® Sulodeksyd
PROVENAL ® jest wskazany w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych i patologii naczyniowych z ryzykiem zakrzepicy.
Mechanizm działania PROVENAL ® Sulodeksyd
Sulodeksyd przyjmowany przez PROVENAL ® jest złożoną mieszaniną heparyny i siarczanu dermatanu (o właściwościach farmakokinetycznych bardzo podobnych do heparyny), która po podaniu doustnym jest wchłaniana w jelicie, następnie metabolizowana przez wątrobę i ostatecznie wydalana z moczem.
Jego właściwości przeciwzakrzepowe można znaleźć w „metabolicznym wpływie na lipidowy składnik osocza. Wykazano, w jaki sposób ten glukuronyloglukozoaminoglikan może z jednej strony promować ekspresję i aktywację lipazy lipoproteinowej, maksymalizując metabolizm lipidów , a z drugiej strony zapobieganie, poprzez przeszkodę steryczną, wchłanianiu lipoprotein przez ściany naczyń, co w konsekwencji zmniejsza ryzyko zakrzepicy, również dzięki wyraźnemu działaniu fibrynolitycznemu.
Wszystkie te efekty przejawiają się w zmniejszeniu lepkości krwi, zmniejszeniu tendencji do agregacji płytek krwi i poprawie metabolicznej sytuacji wątrobowej, sercowej, a przede wszystkim naczyniowej, ponadto działanie fibrynolityczne zapobiega powstawaniu skrzepliny w ścianie naczyniowej.
Te różne mechanizmy sugerują działanie przeciwzakrzepowe i przeciwmiażdżycowe preparatu PROVENAL ®
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
SULODEKSYD A STRES oksydacyjny
Med Sci Monit. 2009 grudzień 15: CR618-23.
Aktywność przeciwutleniająca sulodeksydu, glikozaminoglikanu, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową: badanie pilotażowe. Bilińska M, Wolszakiewicz J, Duda M, Janas J, Beresewicz A, Piotrowicz R.
Stres oksydacyjny jest stanem patologicznym, któremu zawsze towarzyszy miażdżyca, nasilając i przyspieszając jej przebieg.W niniejszej pracy wykazano, jak sulodeksyd może między innymi znacząco obniżyć niektóre markery stresu oksydacyjnego u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.
SULODEKSYD W LECZENIU WRZODÓW ŻYLNYCH
Thromb Hemost. 2002 czerwiec; 87: 947-52.
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie sulodeksydu w leczeniu żylnych owrzodzeń podudzi.
Coccheri S, Scondotto G, Agnelli G, Aloisi D, Palazzini E, Zamboni V; Ramię żylne grupy SUAVIS (Sulodeksyd Arterial Venous Italian Study).
Owrzodzenia żylne stanowią jeden z najbardziej dokuczliwych objawów klinicznych choroby naczyń obwodowych. Poza bandażowaniem i zabiegami chirurgicznymi, terapia lekowa wydaje się mieć pozytywny wpływ na zapobieganie tej chorobie i jej przebiegu.Szczególnie wykazano, że sulodeksyd zmniejsza powierzchnię owrzodzonej skóry, normalizując normalną zdolność krzepnięcia naczyń.
3.SULODEKSYDY I OBRZĘKI W PATOLOGII CUKRZYCOWEJ
Diabetologia. 2010 grudzień; 53: 2646-55. Epub 2010 25 września.
Wpływ sulodeksydu na glikokaliks śródbłonka i przepuszczalność naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Broekhuizen LN, Lemkes BA, Mooij HL, Meuwese MC, Verberne H, Holleman F, Schlingemann RO, Nieuwdorp M, Stroes ES, Vink H.
Patologii cukrzycowej często towarzyszą stany obrzękowe, determinowane przez wzrost przepuszczalności naczyń, częściowo wspierany przez uszkodzenie glikokaliksu. W tym badaniu podawanie 200mg/dobę sulodeksydu zapewniło normalizację wielkości glikokaliksu, również korygując przepuszczalność naczyń. Niniejsze badanie prześledzi drogę do scharakteryzowania potencjalnego działania naczynioochronnego sulodeksydu, fundamentalnego na przykład w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych.
Sposób użycia i dawkowanie
PROWENCJA ® 250 kapsułek ULS glukuronyloglukozaminoglikanu: standardowe dawkowanie to przyjmowanie dwóch kapsułek dziennie przed posiłkami.
W KAŻDYM PRZYPADKU PRZED PRZYJĘCIEM PROVENAL ® Sulodeksyd - KONIECZNA JEST ZAPASA I KONTROLA TWOJEGO LEKARZA.
Ostrzeżenia PROVENAL® Sulodeksyd
Terapie przeciwzakrzepowe na ogół charakteryzują się „ważną zmiennością międzyosobniczą i różną wrażliwością na lek, dlatego przed leczeniem i w trakcie całego procesu terapeutycznego wskazane jest monitorowanie parametrów krzepnięcia i ewentualnie korekta dawki lub po przerwaniu terapii.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo braku działania teratogennego lub toksycznego na zdrowie płodu, zmiany hemodynamiczne, w tym zmniejszenie lepkości krwi, wywołane przez PROVENAL ® mogą zwiększać ryzyko krwotoków płodowych, nawet ze skutkiem śmiertelnym.
W związku z tym nie zaleca się stosowania leku PROVENAL ® w okresie ciąży i karmienia piersią.
Interakcje
Strukturalna analogia z heparyną mogłaby determinować znaczny wzrost działania przeciwzakrzepowego samej heparyny, gdyby oba leki były podawane jednocześnie.
Z drugiej strony nie opisano szczególnie znaczących i klinicznie istotnych interakcji z innymi składnikami aktywnymi.
Przeciwwskazania PROVENAL ® Sulodeksyd
PROVENAL ® jest przeciwwskazany w przypadku indywidualnej nadwrażliwości na jeden z jego składników lub w przypadku nadwrażliwości na heparynę.
Działania niepożądane – skutki uboczne
PROVENAL ® wydaje się być dobrze tolerowany, co potwierdzają naukowe eksperymenty.
Najczęściej opisywane działania niepożądane są na ogół spowodowane zjawiskami nadwrażliwości na substancję czynną, z rozwojem wysypek skórnych i objawów alergicznych, które mają tendencję do szybkiego zanikania po przerwaniu leczenia.
Zdarzenia krwotoczne, znacznie rzadsze niż w przypadku innych doustnych leków przeciwzakrzepowych, mogą wystąpić w przypadku znacznie wyższych dawek niż terapeutyczne.
Notatka
PROVENAL ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat PROVENAL ® sulodeksydu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
