Co to jest Nimvastid?
Nimvastid to lek zawierający substancję czynną rywastygminę. Jest dostępny w postaci kapsułek (żółte: 1,5 mg; pomarańczowe: 3 mg; czerwono-brązowe: 4,5 mg oraz czerwono-brązowe i pomarańczowe: 6 mg) oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg). Przez dyspergowalność w ustach rozumie się, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Nimvastid to „lek generyczny”. Oznacza to, że Nimvastid jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Exelon.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
Do czego służy Nimvastid?
Nimvastid stosuje się w leczeniu pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu Alzheimera, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Może być również stosowany w leczeniu łagodnego do średnio ciężkiego otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Nimvastid?
Leczenie preparatem Nimvastid powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Terapię należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun („opiekun"), który regularnie monitoruje przyjmowanie leku przez pacjenta. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak lek ma korzystny wpływ, ale dawkę można zmniejszyć lub leczenie przerwać, jeśli pacjent odczuwa skutki uboczne.
Nimvastid należy podawać dwa razy dziennie, ze śniadaniem i kolacją. Kapsułki należy połykać w całości. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpadają się w ślinie przed połknięciem.
Dawka początkowa leku Nimvastid wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększać o 1,5 mg w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie do zwykłej dawki 3-6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalne korzyści, należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, ale nie przekraczać 6 mg dwa razy dziennie.
Jak działa Nimvastid?
Substancja czynna preparatu Nimvastid, rywastygmina, jest lekiem przeciw otępieniu. U pacjentów z otępieniem typu Alzheimera lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona niektóre komórki nerwowe obumierają w mózgu, co skutkuje niższymi poziomami neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji chemicznej, która umożliwia komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą). Rivastigmine działa poprzez blokowanie enzymów niszczących acetylocholinę, a mianowicie acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując te enzymy, Nimvastid promuje wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga zmniejszyć objawy otępienia typu Alzheimera i choroby Parkinsona.
Jak badano Nimvastida?
Ponieważ Nimvastid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów wykazujących, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym (tj. że oba leki wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Jakie są zagrożenia i korzyści związane z Nimvastidem?
Ponieważ Nimvastid jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku są takie same.
Dlaczego Nimvastid został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Nimvastid ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Exelon. Dlatego CHMP jest zdania, że, podobnie jak w przypadku produktu Exelon, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nimvastid do obrotu.
Inne informacje o Nimvastidzie
W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie KRKA, d.d., Novo Mesto „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Nimvastid, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR Nimvastida, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 05-2009
Informacje na temat Nimvastid - rywastygmina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
