Informacje te są niezbędne do jednoznacznej identyfikacji leku, aby zapobiec pomyleniu czytelnika z różnymi lekami, ale o wspólnych cechach (np. ta sama nazwa handlowa i ten sam składnik aktywny, ale inna dawka).
Z kolei lista substancji pomocniczych jest bardzo ważna, aby pacjent mógł szybko zidentyfikować możliwą obecność substancji, na które jest uczulony.
Grupa farmakoterapeutyczna, rodzaj działania i wskazania terapeutyczne
Grupa farmakoterapeutyczna wskazuje, do której grupy leków należy lek, którego ulotka dołączona jest do opakowania, zgodnie z klasyfikacją opartą na rodzaju narządu/aparatu, na który działa lek oraz na jego właściwościach chemicznych, farmakologicznych i terapeutycznych.
Z kolei wskazania terapeutyczne wskazują, przy jakich dolegliwościach lub chorobach wskazane jest stosowanie leku.
Czy wiedziałeś, że ...
Niektóre leki są czasami stosowane w leczeniu stanów niewymienionych wyraźnie we wskazaniach terapeutycznych. W takich przypadkach mówimy o „używaniu poza etykietą”.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania to wszystkie przypadki, w których NIE wolno stosować leku. Każdy lek, a więc każdy składnik aktywny, ma określone przeciwwskazania. Powszechne przeciwwskazanie do wszystkich leków dotyczy stosowania produktu u pacjentów ze stwierdzoną alergią na jeden lub więcej jego składników (składniki aktywne i substancje pomocnicze).
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące użytkowania
Ten nagłówek zawiera wszystkie informacje, które należy znać przed przyjęciem leku i podczas jego leczenia. Zgłaszane są również wszystkie stany/sytuacje, w których lek może być stosowany, ale z zachowaniem ostrożności i/lub pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Interakcje z innymi lekami lub substancjami
W tym rozdziale wymieniono leki, pokarmy, napoje lub substancje, z którymi lek może wchodzić w interakcje.
W niektórych przypadkach lek może zmienić działanie innych leków, podczas gdy w innych przypadkach to inne leki, pokarmy lub substancje mogą zmienić efekt terapeutyczny wywołany przez lek, którego dotyczy ulotka dołączona do opakowania.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia informują o stosowaniu leku w określonych schorzeniach.Klasyczny przykład dotyczy stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dawkowanie, sposób i czas podania
Jest to rozdział, w którym wskazano dawkowanie leku, częstotliwość podawania i czas trwania leczenia. W razie potrzeby podaje się również godziny, w których lek należy przyjmować (np. rano; wieczorem; po posiłkach; przed posiłkami; itp.).
Przedawkować
W rozdziale o przedawkowaniu opisano objawy, które mogą wystąpić w przypadku zażycia zbyt dużej ilości leków oraz środki pierwszej pomocy, które można zastosować. W tym rozdziale pacjent proszony jest o skontaktowanie się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym, jeśli podejrzewa (lub jest pewien), że zażył zbyt duże ilości leku.
Skutki uboczne
W tym rozdziale opisano działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem. Ogólnie objawy dzieli się w zależności od częstości występowania na: bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie i o nieznanej częstości.
W tym samym rozdziale pacjent proszony jest o zgłaszanie lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio na stronie internetowej Włoskiej Agencji Leków (AIFA) pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania.
Metody konserwacji i wygaśnięcia
W tym rozdziale opisano wszystkie informacje dotyczące prawidłowego przechowywania leku (na przykład: w lodówce; poniżej 30°C; z dala od źródeł ciepła; itp.), a także szczegółowe informacje na temat ważności produktu.
.jpg)
