Co to jest Circadin?
Circadin to lek zawierający substancję czynną melatoninę. Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 mg). Termin „przedłużone uwalnianie” oznacza, że melatonina jest powoli uwalniana z tabletki w ciągu kilku godzin.
W jakim celu stosuje się preparat Circadin?
Circadin jest wskazany w monoterapii (sam) w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności (zła jakość snu) u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. Termin „pierwotna” oznacza, że bezsenność nie ma przyczyny, w tym przyczyny środowiskowe lub inne medyczne. lub stany psychiczne.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Circadin?
Zalecana dawka leku Circadin to jedna tabletka na dobę, przyjmowana 1-2 godziny przed snem i na pełny żołądek. Ta dawka powinna być utrzymana przez trzy tygodnie. Circadin nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Jak działa Circadin?
Substancja czynna preparatu Circadin, melatonina, jest hormonem naturalnie występującym w organizmie, zwykle wytwarzanym przez gruczoł znajdujący się w mózgu i zwany „szyszynką". Melatonina bierze udział w koordynowaniu cyklu snu poprzez oddziaływanie na komórki znajdujące się w określonych obszarach poziom tej substancji we krwi zwykle wzrasta wraz z nadejściem ciemności i osiąga szczyt w środku nocy, co sprzyja zasypianiu. Osoby starsze mogą wytwarzać mniej melatoniny i w rezultacie cierpieć na bezsenność. zwiększa poziom melatoniny we krwi, promując sen. Tabletki Circadin uwalniają melatoninę powoli przez kilka godzin, naśladując naturalną produkcję melatoniny przez organizm.
Jak badano Circadin?
Działanie preparatu Circadin po raz pierwszy przetestowano na modelach eksperymentalnych, a następnie zbadano na ludziach. Firma przedstawiła również dane z literatury naukowej. Działanie preparatu Circadin analizowano również w trzech badaniach głównych obejmujących łącznie 681
pacjenci w wieku powyżej 55 lat z pierwotną bezsennością. W badaniach porównywano działanie preparatu Circadin z działaniem placebo (leczenie obojętne). Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, którzy zgłosili znaczną poprawę jakości snu i funkcji w ciągu dnia po trzech tygodniach leczenia.Pacjenci oceniali nasilenie objawów na podstawie standardowego kwestionariusza.
Jakie korzyści wykazał Circadin podczas badań?
Circadin był skuteczniejszy niż placebo pod względem poprawy jakości snu i funkcjonowania pacjenta w ciągu dnia. Analizując wszystkie trzy badania łącznie, 86 (32,4%) z 265 pacjentów leczonych preparatem Circadin zgłosiło znaczną poprawę objawów w porównaniu z 51 (18,7%) z 272 pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Jakie jest ryzyko związane z lekiem Circadin?
Działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatem Circadin są rzadkie, ale najczęstsze (zgłaszane u 1 do 10 pacjentów na 1000) to drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, migrena, nadpobudliwość psychoruchowa (niepokój związany ze „zwiększoną aktywnością”). zawroty głowy, senność, ból brzucha, zaparcia, zmniejszone wydzielanie śliny, hiperbilirubinemia (podwyższony poziom bilirubiny we krwi, produktu metabolizmu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu), nadmierne pocenie się (nadmierne pocenie się), osłabienie (osłabienie). ) i przyrostu masy ciała Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Circadin znajduje się w ulotce dla pacjenta. Ponieważ preparat Circadin może powodować senność, należy go stosować ostrożnie u osób, u których może to zagrażać bezpieczeństwu, w tym u osób, które muszą prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Należy unikać spożywania alkoholu przed, w trakcie i po zażyciu preparatu Circadin. Preparatu Circadin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na melatoninę lub którąkolwiek z pozostałych substancji.
Dlaczego preparat Circadin został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że chociaż wykazano, że Circadin ma ograniczone działanie u dość niewielkiej liczby pacjentów, korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko w krótkotrwałym leczeniu „ bezsenności pierwotnej charakteryzującej się niską jakością sen u pacjentów w wieku 55 lat i starszych Komitet zalecił zwolnienie
„pozwolenia na dopuszczenie do obrotu” preparatu Circadin.
Inne informacje dotyczące leku Circadin:
29 czerwca 2007 r. Komisja Europejska wydała EEC Limited dla Neurim Pharmaceuticals
„pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Circadin ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję Circadin EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 05-2007
Informacje o Circadin - melatonina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
