Co to jest Briviact - Brivaracetam i w jakim celu się go stosuje?
Briviact jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów częściowych (napadów rozpoczynających się w określonym „obszarze mózgu). Lek może być przyjmowany przez dorosłych i młodzież w wieku 16 lat i starszych z napadami częściowymi , z lub bez wtórnego uogólnienia (tj. gdy nieprawidłowa aktywność elektryczna rozciąga się na mózg).
Briviact zawiera substancję czynną brywaracetam.
Jak stosować Briviact-Brywaracetam?
Briviact jest dostępny w postaci tabletek (10, 25, 50, 75 i 100 mg), roztworu doustnego (10 mg/ml) oraz roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego (10 mg/ml). Zalecana dawka początkowa to 25 mg lub 50 mg dwa razy na dobę, w zależności od stanu pacjenta. Dawkę można dostosować do potrzeb pacjenta, maksymalnie do 100 mg dwa razy na dobę.
Briviact można podawać we wstrzyknięciu lub w infuzji (kroplówce) do żyły, jeśli podanie doustne nie jest możliwe.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Briviact-Brywaracetam?
Substancja czynna leku Briviact, brywaracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym. Padaczka jest spowodowana nadmierną aktywnością elektryczną w pewnych obszarach mózgu.Dokładne mechanizmy działania brywaracetamu nie są jeszcze w pełni poznane; jednak lek przyłącza się do białka zwanego białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych. Dzięki temu Briviact może stabilizować aktywność elektryczną mózgu i zapobiegać napadom.
Jakie korzyści ze stosowania Briviact-Brywaracetamu wykazano w badaniach?
Lek Briviact był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w zmniejszaniu napadów. Zaobserwowano to w trzech badaniach głównych z udziałem 1558 pacjentów w wieku 16 lat i starszych. Oprócz wcześniej stosowanych leków przeciwpadaczkowych pacjentom podawano lek Briviact lub placebo. Patrząc łącznie na trzy badania, częstość napadów zmniejszyła się (przynajmniej o połowę) u 34-38% pacjentów, którzy włączyli Briviact do swojej terapii w dawkach od 25 do 100 mg dwa razy na dobę. Poprawa uzyskana u pacjentów, którzy dodali placebo, wyniosła zamiast 20%.
Jakie są zagrożenia związane z Briviact -Brywaracetamem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Briviact (które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to senność i zawroty głowy. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Briviact znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Leku Briviact nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu (leki o budowie chemicznej podobnej do brywaracetamu) lub którykolwiek składnik.
Dlaczego Briviact-Brywaracetam został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Briviact przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Badania kliniczne wykazały, że dodanie leku Briviact do leczenia przeciwpadaczkowego było skuteczniejsze niż dodanie placebo w kontrolowaniu napadów częściowych u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych. Skutki uboczne leku Briviact uznano za możliwe do opanowania w większości przypadków, ponieważ były one łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Briviact-Brivaracetam?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Briviact jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Briviact dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Więcej informacji o Briviact -Brywaracetam
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Briviact należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Briviact - Brivaracetam opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
