REQUIP® to produkt leczniczy na bazie chlorowodorku ropinirolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Substancje dopaminergiczne - agoniści dopaminy
Wskazania REQUIP ® - Ropinirole
REQUIP ® jest wskazany zarówno w monoterapii jak iw połączeniu z lewodopą w leczeniu choroby Parkinsona.
Mechanizm działania REQUIP ® - Ropinirole
REQUIP ® to lek na bazie ropinirolu, agonisty dopaminergicznego, szczególnie aktywnego wobec receptorów dopaminowych D2-D3 wyrażanych na poziomie prążkowia, które przyjmowane doustnie i skutecznie wchłaniane przez błonę śluzową przewodu pokarmowego osiągają znaczące stężenia w strumieniu krwionośnym, rozprowadza się równomiernie w organizmie.
Symulując działanie dopaminy wiążą i aktywują receptory dopaminy D2 i D3, zlokalizowane na poziomie prążkowia, istoty czarnej, przysadki mózgowej, opuszki węchowej i podwzgórza, kompensuje jej niedobór, przywracając prawidłowe równowaga między bezpośrednią i pośrednią drogą jąder podstawnych, a tym samym poprawę typowej symptomatologii choroby Parkinsona charakteryzującej się drżeniem spoczynkowym i hipokinezą.
Chemiczny charakter ropinirolu wymaga do jego prawidłowej eliminacji najpierw metabolizmu typu wątrobowego, wspomaganego głównie przez enzymy cytochromowe, w szczególności izoformy CYP1A2, a następnie obfitego wydalania przez nerki, po znacznie dłuższym okresie półtrwania niż lewodopa.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO ROPINIROLO W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA
Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2 lipca 2013; 93: 1952-7.
[Skuteczność i bezpieczeństwo ropinirolu w leczeniu choroby Parkinsona: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane bromokryptyną badanie].
Li SH, Chen HB, Wang ZF, Tang RH, Zhang XY, Yang JS, Zhao WQ, Sun XR, Ma J.
Badanie kliniczne, które pokazuje, jak ropinirol może być skuteczny i bezpieczny w leczeniu choroby Parkinsona, na ponad 200 chińskich pacjentach zarejestrowanych w latach 2005-2007. W obliczu licznych zwykle wspomnianych skutków ubocznych terapia była bardzo dobrze tolerowana.
ROPINIROLE: PORÓWNANIE SPOSOBU DAWKOWANIA
BMC Neurol. 2013 września 2; 13: 113. doi: 10.1186 / 1471-2377-13-113.
Porównanie skojarzenia ropinirolu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie i dwa razy dziennie w chorobie Parkinsona.
Yun JY, Kim HJ, Lee JY, Kim YE, Kim JS, Kim JM, Jeon BS.
Badanie porównujące skuteczność kliniczną ropinirolu o przedłużonym uwalnianiu raz lub dwa razy na dobę w chorobie Parkinsona.
Wyniki wydają się przemawiać za większą skutecznością podawania dwa razy dziennie, co może znacząco złagodzić dolegliwości, na które się skarżą.
ŚMIERTELNE ZATRUCIE PRZEZ ROPINIROLO
J Forensic Leg Med. 2012 października; 19: 422-5. doi: 10.1016 / j.jflm.2012.04.013. Epub 2012 11 maja
Śmiertelny przypadek zatrucia ropinirolem.
Duband S, Bidat C, Gaillard Y, Rochet M, Camdessanche JP, Péoc "h M.
Opis przypadku zgonu z powodu zatrucia ropinirolem i alkoholem u 37-letniego pacjenta.
Badania te podkreślają potrzebę nadzoru medycznego podczas całego procesu terapeutycznego, aby szybko zidentyfikować potencjalne zachowania ryzykowne.
Sposób użycia i dawkowanie
WYPOSAŻ SIĘ ®
Tabletki powlekane zawierające 0,25 - 0,5 - 1 - 2 i 5 mg chlorowodorku ropinirolu.
Leczenie preparatem REQUIP ® musi koniecznie zostać określone przez lekarza doświadczonego w leczeniu chorób neurologicznych, bezwzględnie musi określić optymalną dawkę w oparciu o potrzeby kliniczne pacjenta i względny ogólny stan zdrowia.
W rzeczywistości dostosowanie normalnie stosowanych dawek powinno być zagwarantowane u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, w przypadku których niestety okres półtrwania leku byłby częściowo zagrożony.
Ilościowy aspekt dawek ropinirolu przewidzianych w REQUIP ® pozwala zatem lekarzowi na indywidualne określenie optymalnego schematu terapeutycznego i dostosowanie dawki w razie potrzeby.
Ostrzeżenia REQUIP ® - Ropinirol
Terapia ropinirolem musi być koniecznie poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim, mającym na celu ocenę nasilenia obecnych objawów i ewentualnej stosowności nakazu.
Terapia agonistami dopaminy mogłaby spowodować pogorszenie stanu klinicznego pacjentów cierpiących na poważne zaburzenia psychiczne lub psychotyczne oraz choroby sercowo-naczyniowe.
Zaleca się również zachowanie szczególnej ostrożności podczas obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdów podczas leczenia ropinirolem.
REQUIP ® zawiera laktozę wśród substancji pomocniczych i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i galaktozemią.
Zaleca się przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Biorąc pod uwagę brak badań mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa ropinirolu dla zdrowia płodu i niemowlęcia, właściwe byłoby rozszerzenie wyżej wymienionych przeciwwskazań do stosowania REQUIP ® również na ciążę i następujący po niej okres karmienia piersią.
Interakcje
W celu uniknięcia zmian farmakokinetycznych, takich jak zmiana normalnej aktywności biologicznej ropinirolu, pacjent otrzymujący REQUIP powinien unikać jednoczesnego przyjmowania leków neuroleptycznych, antagonistów dopaminy, estrogenów, induktorów i inhibitorów układu cytochromowego.
Przeciwwskazania REQUIP ® - Ropinirol
Stosowanie preparatu REQUIP® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia preparatem REQUIP ® może prowadzić do wystąpienia zaburzeń psychicznych, takich jak halucynacje, stany splątania, senność, zawroty głowy, nudności, zgaga i obrzęki kończyn dolnych.
Stały nadzór lekarski staje się zatem konieczny nawet w obliczu dużej częstości występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Notatka
REQUIP ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje na temat REQUIP ® - Ropinirolo opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
