Brintellix - wortioksetyna

Co to jest Brintellix i w jakim celu się go stosuje?

Brintellix to lek zawierający substancję czynną wortioksetynę. Jest wskazany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych. W przypadku dużej depresji pacjenci cierpią na zmiany nastroju, które wpływają na wszystkie obszary życia codziennego.Często zgłaszanymi objawami są: wszechobecne poczucie smutku, poczucie bezwartościowości, utrata zainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia rytmy, niepokój, zmiany wagi.

Jak stosować Brintellix - wortioksetyna?

Brintellix jest dostępny wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci tabletek (5, 10, 15 i 20 mg) oraz kropli doustnych (20 mg/ml). Dawka początkowa wynosi zwykle 10 mg raz na dobę. U dorosłych pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zastosować dawkę początkową 5 mg raz na dobę. Niższe dawki mogą być również potrzebne u pacjentów przyjmujących niektóre leki, które zmniejszają rozkład wortioksetyny w organizmie, podczas gdy pomocne może być przepisywanie wyższych dawek pacjentom przyjmującym leki, które zwiększają rozkład wortioksetyny w organizmie. Leczenie lekiem Brintellix należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa Brintellix - wortioksetyna?

Substancja czynna leku Brintellix, wortioksetyna, jest lekiem przeciwdepresyjnym. Działa na różne receptory serotoninowe w mózgu, blokując działanie niektórych receptorów i wywierając stymulujące działanie na inne. Ponadto wortioksetyna blokuje działanie transportera serotoniny, który ma za zadanie usuwanie serotoniny z miejsc jej aktywności w mózgu, przez co wortioksetyna zwiększa aktywność serotoniny. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem, który jest substancją chemiczną przekazującą sygnały między komórkami nerwowymi. Ponieważ serotonina przyczynia się do kontroli nastroju i może regulować działanie innych przekaźników związanych z depresją i lękiem, uważa się, że te działania wortioksetyny wywierają pozytywny wpływ na poprawę stanu depresji.

Jakie korzyści wykazuje Brintellix - wortioksetyna podczas badań?

Brintellix badano w 12 głównych krótkoterminowych badaniach z udziałem ponad 6700 pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (w tym badanie z udziałem pacjentów w wieku 65 lat i starszych), w których lek porównywano z placebo (leczenie obojętne) przez 6 do 8 tygodni. Główną miarą skuteczności w każdym badaniu była zmiana standardowego wyniku dla objawów depresji; badania wykazały, że dawki leku Brintellix od 5 do 20 mg były ogólnie bardziej skuteczne niż placebo w łagodzeniu objawów depresji i wykazały klinicznie istotne zmniejszenie wyników depresji Dane uzyskane na poparcie używania narkotyków w 52-tygodniowych przedłużeniach niektórych z tych badań pokazują, że poprawa utrzymywała się w dłuższej perspektywie. Ponadto firma przedstawiła wyniki dwóch innych ważnych badań. W 12-tygodniowym badaniu, w którym Brintellix porównywano z innym lekiem przeciwdepresyjnym, agomelatyną, Brintellix okazał się skuteczniejszy niż agomelatyna pod względem poprawy oceny objawów. W 24-tygodniowym badaniu porównującym skuteczność leku Brintellix z placebo w zapobieganiu nawrotom depresji, nawroty podczas badania zaobserwowano u 13% pacjentów leczonych lekiem Brintellix w porównaniu z 26% pacjentów w grupie leczonej placebo.

Jakie jest ryzyko związane z lekiem Brintellix - wortioksetyna?

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Brintellix (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) są nudności.Obserwowane działania niepożądane były zwykle łagodne lub umiarkowane, krótkotrwałe i pojawiały się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. często występuje u kobiet niż u mężczyzn Brintellix należy stosować ostrożnie, a czasami konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów przyjmujących inne leki Brintellix nie powinien być stosowany u osób przyjmujących leki znane jako inhibitory nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub selektywne inhibitory monoaminooksydazy Inhibitory A (MAO-A) Pełna lista działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego Brintellix - wortioksetyna został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Brintellix przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE. Badania wykazały klinicznie istotną poprawę w przypadku epizodów depresyjnych. były podobne do innych leków przeciwdepresyjnych działających poprzez serotoninę.W informacji o produkcie wspomniano jedynie o ograniczonych informacjach dotyczących stosowania dawek powyżej 10 mg na dobę u osób starszych.

Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Brintellix – wortioksetyny?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Brintellix jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Brintellix dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.

Inne informacje dotyczące leku Brintellix - wortioksetyna

W dniu 18 grudnia 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” leku Brintellix, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Brintellix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączona do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2014.

Informacje na temat Brintellix - wortioksetyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.