Składniki aktywne: Witamina B1, Witamina B6, Witamina B12
Neurabe Rigine Kapsułki 100mg + 150mg + 500mcg
Dlaczego stosuje się Neurabena? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Wit. B1 w połączeniu z Wit. B6 i Wit. B12.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Zapalenie wielonerwowe ze stanów niedoboru witaminy B1, B6 i B12.
Kiedy nie należy go używać?
Indywidualna nadwrażliwość znana już składnikom
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neuraben
Zaleca się ostrożność przy podawaniu osobom poddawanym leczeniu lewodopą.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ma przeciwwskazań do stosowania Neurabenu w tych warunkach.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Neuraben
Wit.B6 może antagonizować terapeutyczne działanie lewodopy.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Lek nie jest przeciwwskazany dla osób z celiakią.
Korzystanie z samochodów / prowadzenie pojazdów
Przy stosowaniu Neura . nie stwierdzono żadnych negatywnych skutków
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Neuraben: Dawkowanie
Zwykle 1 kapsułka 3 razy dziennie.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neuraben
Nie opisano żadnych objawów przedawkowania leku
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neuraben
Neuraben jest ogólnie dobrze tolerowany i nie są znane żadne skutki toksyczne i kumulacyjne.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Należy uważać, aby nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Nic.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera:
Aktywne zasady:
benzoiloksymetylotiamina 100 mg
Chlorowodorek pirydoksyny 150 mg
Cyjanokobalamina 500 mcg
Substancje pomocnicze:
Talk - stearynian magnezu - glikol polietylenowy 6000
Opercula zawiera:
Dwutlenek tytanu (E171), Średnio pomarańczowy (E110), Żelatyna.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I OPAKOWANIE
Każde opakowanie zawiera 30 twardych kapsułek
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEURABEN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera:
Aktywne zasady:
benzoiloksymetylotiamina 100 mg
Chlorowodorek pirydoksyny 150 mg
Cyjanokobalamina 500 mcg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde do stosowania doustnego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Zapalenie wielonerwowe ze stanów niedoboru witaminy B1, B6 i B12.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Zwykle 1 kapsułka 3 razy dziennie.
04.3 Przeciwwskazania
Indywidualna nadwrażliwość znana już ze składników.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność przy podawaniu osobom leczonym lewodopą, ponieważ pirydoksyna może antagonizować jej działanie terapeutyczne.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Witamina B6 może antagonizować terapeutyczne działanie lewodopy.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie ma przeciwwskazań do stosowania NEURABEN w tych stanach.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie stwierdzono negatywnych skutków stosowania Nerabena.
04.8 Działania niepożądane
Neuraben jest ogólnie dobrze tolerowany i nie są znane żadne efekty toksyczne i kumulacyjne.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
NEURABEN jest „kombinacją cyjanokobalaminy, chlorowodorku pirydoksyny i benzoiloksymetylotiaminy, nowej pochodnej tiaminy. Cyjanokobalamina podawana doustnie jest częściowo związana z czynnikiem wewnętrznym i przez to wiązanie jest uwalniana do krążenia. Chlorowodorek pirydoksyny jest łatwo wchłaniany przez jelita. w koenzymy Benzoiloksymetylotiamina różni się od chlorowodorku tiaminy zasadniczo szybszym wchłanianiem doustnym, wyższym stężeniem we krwi i tkankach oraz szybką przemianą in vivo w tiaminę.
Metabolizm
Podawana doustnie benzoiloksymetylotiamina jest szybko przekształcana w tiaminę.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie benzoiloksymetylotiaminy badano po podaniu doustnym radioaktywnego związku znakowanego węglem. Zaobserwowano u szczurów, że poziomy benzoiloksymetylotiaminy we krwi i tkankach są wyższe niż osiągane przy zastosowaniu chlorowodorku tiaminy.Benzoiloksymetylotiamina koncentruje się w tkance nerwowej z 1 godzina do 24 godzin po podaniu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność ostra
Benzoiloksymetylotiamina podawana szczurom doustnie nie wykazała wykrywalnego LD50. Dożylnie u myszy LD50 wynosi 100-140 mg/kg.
Toksyczność przewlekła
Benzoiloksymetylotiamina u szczurów w dawce 50-100-200 mg/kg podawana doustnie przez 23 tygodnie nie powodowała istotnego wzrostu śmiertelności ani zmian masy ciała, autopsji, wyników badań moczu i humoru u zwierząt. w odniesieniu do kontroli.
Toksyczność dla płodu
Benzoiloksymetylotiamina podawana szczurom przez cały okres ciąży doustnie w dawce 20 mg/kg na dobę nie powodowała zmian ani liczby ocalałych, ani masy ciała poszczególnych zwierząt ani zmian parametrów morfologicznych u osobników urodzonych od matek traktowane przeciwko kontroli.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Talk, stearynian magnezu, glikol polietylenowy 6000.
Każde wieczko zawiera:
Głowa: Dwutlenek tytanu (E171), średniopomarańczowy (E110), żelatyna.
Korpus: Dwutlenek tytanu (E171), średni pomarańczowy (E110), żelatyna.
06.2 Niekompatybilność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
Jest ważny przez 36 miesięcy w nienaruszonym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Przezroczysty blister PVC/Al.
Pudełko zawierające 30 twardych kapsułek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr 023585019.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
31 maja 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Marzec 2010
.jpg)
