Składniki aktywne: Tiokolchikozyd
Przykurcze i bóle mioteńskie 0,25% pianka skórna
Dlaczego stosuje się Miotens Przykurcz i ból? Po co to jest?
CO TO JEST"
Przykurcze i ból Miotens 0,25% pianka skórna jest lekiem zwiotczającym mięśnie do stosowania na skórę.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Przykurcze i bóle Myotens 0,25% pianka skórna jest stosowana w leczeniu lędźwiowo-rwaszego (ból pleców), neuralgii szyjno-ramiennej (ból i przykurcz szyi, barków i kończyn górnych), uporczywych sztywności karku, pourazowych zespołów bólowych i pourazowych operacyjny
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Miotens Przykurcz i ból
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produktu nie należy podawać pacjentom z porażeniem wiotkim lub hipotonią mięśni.
Nie podawać w ciąży lub w przypadku jej podejrzenia oraz w okresie laktacji: (patrz Postępowanie w czasie ciąży i laktacji).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miotens Przykurcz i ból
Dawkę należy odpowiednio zmniejszyć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie przykurczu i bólu Miotens
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Obecnie nie pojawiły się żadne interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska uczuleniowe. Jeśli wystąpią, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię. Dlatego nie należy stosować w przypadku długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenie bez znaczących rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
Kiedy można go stosować tylko po konsultacji z lekarzem
Pacjenci, którzy w przeszłości cierpieli na porażenie wiotkie lub hipotonię mięśni, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem przykurczów i bólu Miotens 0,25% pianki do skóry
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Przykurczy i bóle Miotens 0,25% pianki do skóry nie powinny być stosowane w okresie ciąży i laktacji.Należy również unikać stosowania, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chociaż po podaniu przykurczy i bólu Miotens 0,25% piany skóry wystąpienie senności należy uznać za bardzo rzadkie zjawisko, nadal należy brać tę możliwość pod uwagę.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Przykurcze i ból Miotens 0,25% pianka do skóry zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Ostrzeżenie o dopingu
Nieistotne
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Miotens Przykurcz i ból: dawkowanie
ILE
Nałóż z lekkim pocieraniem ilość piany w zależności od wielkości dotkniętego obszaru. Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek
KIEDY I NA JAK DŁUGO?
Dwa do trzech razy dziennie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz niedawną zmianę w jego charakterystyce. Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
LUBIĆ
Wstrząśnij przed użyciem i naciśnij dozownik trzymając pojemnik do góry nogami pod ciśnieniem.Zabieg może kojarzyć się z terapiami fizyko-rehabilitacyjnymi.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Miotens Przykurcz i ból
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Miotens przykurcze i ból 0,25% piany skóry należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA PRZYWRÓCÓW MYOTENS I BÓLU 0,25% PIANKI DO SKÓRY, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACETEM
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Miotens Przykurcz i ból?
Jak każdy lek, Miotens przykurcze i ból 0,25% piany na skórze może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano przypadki wysypki i wysypki skórnej.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Trzymaj z daleka od gorąca. Zawiera łatwopalny gaz pędny. Nie wystawiać na działanie temperatur przekraczających 50°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
Pojemnik ciśnieniowy zawiera:
Składnik aktywny: tiokolchikozyd 68,25 mg
1 ml roztworu zawiera:
Składnik aktywny: tiokolchikozyd 2,5 mg
Substancje pomocnicze: polisorbat 80, glikol propylenowy, alkohol etylowy, dipelargonian glikolu propylenowego, alkohol benzylowy, jednozasadowy fosforan sodu jednowodny, fosforan dwusodowy dwunastowodny, lawenda Nerolen, woda oczyszczona.
Każdy pojemnik ciśnieniowy zawiera 27,3 ml roztworu i 2,7 ml gazu pędnego.
JAK TO WYGLĄDA
Pianka do skóry
Pojemnik ciśnieniowy 30 ml
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIOTENS PRZYWROTY I BÓL 0,25% PIANKA DO SKÓRY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml, jako roztwór, zawiera
aktywna zasada: tiokolchikozyd 0,25 g
substancje pomocnicze: glikol propylenowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pianka do skóry
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Rwa kulszowa (ból pleców), nerwoból szyjno-ramienny (ból i przykurcze szyi, barku i kończyn górnych), uporczywe sztywność karku, zespoły bólowe pourazowe i pooperacyjne.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Nakładać 2-3 razy dziennie ilość pianki odpowiednią do wielkości leczonego obszaru.Zabieg może być połączony z terapiami fizyko-rehabilitacyjnymi.
Sposób podawania: wstrząsnąć przed użyciem i nacisnąć dozownik trzymając pojemnik do góry nogami.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Porażenie wiotkie, hipotonia mięśni. Ciąża i laktacja (patrz 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Dawkę należy odpowiednio zmniejszyć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska uczuleniowe, w przypadku których należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN zawiera glikol propylenowy: może powodować podrażnienie skóry.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nieznane.
04.6 Ciąża i laktacja
Chociaż w badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano działania teratogennego, z wyjątkiem przypadków, gdy tiokolchikozyd był podawany w dawkach znacznie większych niż zalecane w leczeniu ludzi (ponad 10-krotność dawki terapeutycznej) jako środek ostrożności, stosowanie produktu jest przeciwwskazane w czasie ciąży Ponieważ lek przenika do mleka matki, nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chociaż po podaniu MIOTENS UMOWY I BÓL wystąpienie senności należy uznać za bardzo rzadkie zjawisko, nadal należy brać tę możliwość pod uwagę.
04.8 Działania niepożądane
Zgłaszano przypadki wysypki i wysypki skórnej. Zobacz także paragraf 4.4
04.9 Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie są znane lub zostały opisane w literaturze.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty do stosowania miejscowego w bólu stawów i mięśni
Kod ATC: M02AX10
Tiokolchikozyd to półsyntetyczna siarkowa pochodna kolchikozydu, naturalnego glikozydu kolchiku, obdarzonego działaniem miorelaksacyjnym i pozbawionego efektów przypominających kurarę. Niektóre prace wykazały selektywne działanie agonistyczne na receptory GABA-ergiczne i glicynergiczne. Działania te mogą wyjaśniać działanie tiokolchikozydu zarówno w przykurczach odruchowych, reumatycznych i urazowych, jak i spastycznych pochodzenia ośrodkowego.Tiokolchikozyd nie zmienia samowolnej motoryki, ani nie wpływa na mięśnie oddechowe. Wreszcie nie ma wpływu na układ , sercowo-naczyniowy.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Działanie zwiotczające mięśnie pojawia się średnio po 1-2 godzinach po podaniu doustnym i 30-40 minutach po podaniu domięśniowym.Biodostępność wynosi 25% doustnie i 75% domięśniowo.Średni okres półtrwania w osoczu wynosi 4, 5 godzin. Nie zaobserwowano zjawiska kumulacji po wielokrotnym podawaniu 8 mg/dobę przez 7 dni. Tiokolchikozyd jest intensywnie metabolizowany w osoczu. Średnio 8 i 20% pojedynczej dawki podanej doustnie i domięśniowo jest wydalane odpowiednio z moczem.
Pianka do skóry: nieistotne
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności przewlekłej na szczurach (per os i s.c.) oraz na psach (per os) nie wykazały żadnych objawów toksyczności wpływających na poszczególne narządy ani istotnych modyfikacji wszystkich badanych parametrów. Podostre i przewlekłe podawanie tiokolchikozydu szczurom i królikom drogą naskórną było równie dobrze tolerowane. Badania teratogenne dały wynik ujemny przy dawkach ≤ 3 mg/kg/dobę. Badania mutagenności są negatywne.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Polisorbat 80, glikol propylenowy, alkohol etylowy, dipelargonian glikolu propylenowego, alkohol benzylowy, sodu wodorofosforan jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, lawenda Nerolen, woda oczyszczona
Propelent: mieszanina propan-butan (propan / n-butan / izo-butan).
06.2 Niezgodność
Nieznane.
06.3 Okres ważności
2 lata.
Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym i prawidłowo przechowywanym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
MIOTENS KONTRAKTY I BÓL 0,25% pianka do skóry: trzymać z dala od ciepła. Zawiera łatwopalny gaz pędny. Nie wystawiać na działanie temperatur przekraczających 50°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Lek znajduje się w ciśnieniowym pojemniku aluminiowym.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr. 042045017
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data odnowienia: 27 lutego 2007 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Styczeń 2015
