Składniki aktywne: Tlenek cynku
Tlenek cynku Marco Viti 10% maść
Dlaczego stosuje się tlenek cynku – lek generyczny? Po co to jest?
Kategoria farmakoterapeutyczna
Zmiękczający i ochronny
Wskazania terapeutyczne
Łagodząco-ochronne leczenie egzemy, dermatozy i lekkich otarć.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować tlenku cynku – lek generyczny
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem tlenku cynku – lek generyczny
Lek należy stosować wyłącznie do użytku zewnętrznego; może być szkodliwy w przypadku połknięcia (patrz Przedawkowanie).
Unikaj kontaktu leku z oczami; w razie przypadkowego kontaktu zmyć obficie wodą.
Nie stosować leku w przypadku oparzeń lub potencjalnie zainfekowanych ran.
Jeśli maść jest stosowana na pieluszkę, sprawdź, czy wysypka ustępuje w ciągu kilku dni; jeśli nie, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ wymagane jest inne leczenie.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska podrażnienia lub uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie tlenku cynku - Lek generyczny
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie maści podczas ciąży i laktacji jest uważane za bezpieczne w przypadku stosowania w ograniczonych przestrzeniach i przez krótki czas.
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących ekspozycji ciąż na maść z tlenkiem cynku. Ten lek stosowany zgodnie z instrukcją stosowania nie wchłania się i dlatego nie powoduje efektów ogólnoustrojowych, w przypadku uszkodzonej skóry może być wchłaniany w minimalnych ilościach.
Czas karmienia
Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji i nie wiadomo, czy ta substancja czynna przenika do mleka matki. Ponieważ jednak wchłanianie leku można uznać za znikome, jest bardzo mało prawdopodobne, aby znaczące ilości przedostały się do mleka matki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Tlenek cynku - Lek generyczny: Dawkowanie
Maść nakładać miejscowo 1 lub 2 razy dziennie na odpowiednio umytą i osuszoną skórę.Ze względu na działanie ściągające i obkurczające może być stosowana również na skórę podrażnioną (np. pieluszkowa).
Nanieść warstwę maści na zaatakowany obszar (zwłaszcza w przypadku pieluszkowego zapalenia skóry), w przypadku oparzeń słonecznych i niezainfekowanych zmian skórnych zaleca się nałożenie cienkiej warstwy maści, w razie potrzeby za pomocą bandaża.
Wykonać lekki masaż okrężny na dotkniętym obszarze, aby uzyskać częściowe wchłonięcie maści, po czym pozostaje nieprzezroczysty biały osad.
Tlenek cynku reaguje powoli z kwasami tłuszczowymi olejów i tłuszczów, tworząc aglomeraty oleinianu cynku, stearynianu itp. W kontakcie z glicerolem w obecności światła często może pojawić się czarny kolor.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania tlenku cynku – leku generycznego
Nie ma zgłoszonych przypadków przedawkowania.
Słabe wchłanianie przezskórne leku sprawia, że objawy i oznaki przedawkowania są mało prawdopodobne.
W przypadku przypadkowego spożycia mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, nudności i wymioty, hipoglikemia, splątanie, zmęczenie, letarg, krwawienie, żółtaczka, ciemny mocz, kaszel, dreszcze i gorączka, podrażnienie jamy ustnej, problemy z nerkami, miedź niedobór. W przypadku połknięcia / spożycia tlenku cynku Marco Viti należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tlenku cynku Marco Viti, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne tlenku cynku – lek generyczny
Jak każdy lek, tlenek cynku Marco Viti może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej znajdują się skutki uboczne tlenku cynku. Dostępne są niewystarczające dane, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcja alergiczna/nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, swędzenie i (lub) obrzęk (głównie twarzy, języka, gardła, warg), ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podrażnienie skóry.
Pieczenie, mrowienie i ciemne plamy na skórze.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
UWAGA: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki zachowania
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chronić przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Pomoże to chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Inne informacje
Kompozycja
Zawiera 100 g maści
- Składnik aktywny: tlenek cynku 10 g
- Substancje pomocnicze: wazelina biała, parafina ciekła.
Forma farmaceutyczna i zawartość
Maść tubka 30 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TLENEK CYNKU MARCO VITI 10% OLEJ
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zawiera 100 g maści
Składnik aktywny: tlenek cynku 10,0 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Łagodząco-ochronne leczenie egzemy, dermatozy i lekkich otarć.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Maść nakładać miejscowo 1 lub 2 razy dziennie na odpowiednio umytą i osuszoną skórę.Ze względu na działanie ściągające i obkurczające może być stosowana również na skórę podrażnioną (np. pieluszkowa).
Nanieść warstwę maści na dotknięty obszar (szczególnie w przypadku pieluszkowego zapalenia skóry), w przypadku oparzeń słonecznych i niezainfekowanych zmian skórnych zaleca się nałożenie cienkiej warstwy maści za pomocą bandaża. dotknięty obszar, aby uzyskać częściowe wchłonięcie maści, po czym pozostaje nieprzezroczysta biała pozostałość.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy stosować wyłącznie do użytku zewnętrznego; może być szkodliwy w przypadku połknięcia (patrz punkt 4.9).
Unikaj kontaktu leku z oczami; w razie przypadkowego kontaktu zmyć obficie wodą. Nie stosować leku w przypadku oparzeń lub potencjalnie zainfekowanych ran.
Jeśli maść jest stosowana na pieluszkę, sprawdź, czy wysypka ustępuje w ciągu kilku dni; w przeciwnym razie należy zastosować inne leczenie.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska podrażnienia lub uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nieznane.
04.6 Ciąża i laktacja
Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie maści podczas ciąży i laktacji jest uważane za bezpieczne w przypadku stosowania w ograniczonych przestrzeniach i przez krótki czas.
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących ekspozycji ciąż na maść z tlenkiem cynku.
Ten lek stosowany zgodnie z instrukcją stosowania nie wchłania się i dlatego nie powoduje skutków ogólnoustrojowych, w przypadku uszkodzonej skóry może być wchłonięty w minimalnych ilościach.
Czas karmienia
Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji i nie wiadomo, czy ta substancja czynna przenika do mleka matki. Ponieważ jednak wchłanianie leku można uznać za znikome, jest bardzo mało prawdopodobne, aby znaczące ilości przedostały się do mleka matki.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane tlenku cynku uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Dostępne są niewystarczające dane, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcja alergiczna/nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, swędzenie i (lub) obrzęk (zwłaszcza twarzy, języka, gardła, warg), ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podrażnienie skóry.
Pieczenie, mrowienie i ciemne plamy na skórze.
04.9 Przedawkowanie
Nie ma zgłoszonych przypadków przedawkowania.
Słabe wchłanianie przezskórne leku sprawia, że objawy i oznaki przedawkowania są mało prawdopodobne.
W przypadku przypadkowego spożycia mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, nudności i wymioty, hipoglikemia, splątanie, zmęczenie, letarg, krwawienie, żółtaczka, ciemny mocz, kaszel, dreszcze i gorączka, podrażnienie jamy ustnej, problemy z nerkami, miedź niedobór.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: zmiękczające i ochronne.
Kod ATC: D02AB.
Tlenek cynku ma właściwości łagodzące, słabo ściągające i antyseptyczne.
Stosowany miejscowo na podrażnioną i uszkodzoną skórę działa tworząc na skórze barierę chroniącą przed podrażnieniami i wilgocią.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku nieuszkodzonej skóry maść po aplikacji miejscowej słabo się wchłania.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne są niewystarczające i mają niewielkie znaczenie kliniczne w świetle ogromnego doświadczenia nabytego przy stosowaniu leku u ludzi.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Wazelina biała, parafina ciekła.
06.2 Niekompatybilność
Tlenek cynku reaguje powoli z kwasami tłuszczowymi olejów i tłuszczów, tworząc aglomeraty oleinianu cynku, stearynianu itp.
W kontakcie z glicerolem w obecności światła często może pojawić się czarny kolor.
06.3 Okres ważności
5 lat
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z dala od światła.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
30 g tuba aluminiowa.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
030360010
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Pierwsza autoryzacja grudzień 1993
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie AIFA z dnia 29 lipca 2011 r.