Składniki aktywne: tyrotrycyna, bromek Cetrimonio, benzokaina
GOLAMIXIN® spray na błonę śluzową jamy ustnej
Dlaczego stosuje się Golamixin? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Przygotowany do jamy ustno-gardłowej - ATC R02A
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Terapia miejscowa bakteryjnego zapalenia jamy ustnej wrażliwego na tyreotrycynę.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Golamixin
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki, zwłaszcza tyrotrycynę.
Osoby, których wyraźna predyspozycja do alergii jest znana.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Golamixin
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
W przypadku braku odpowiedzi w ciągu dwóch dni od rozpoczęcia podawania należy przerwać leczenie ze względu na możliwą kolonizację szczepów bakteryjnych lub grzybów (zwłaszcza Candida) opornych na tyrotrycynę.Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów miejscowych może powodować uczulenie zjawiska. W takim przypadku terapię należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
Podobne zachowanie należy zaobserwować w przypadku rozwoju niewrażliwych mikroorganizmów.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Golamixin
Ze względu na podawane małe dawki nie przewiduje się poważnych interakcji z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Golamixin: Dawkowanie
Dorośli: 2-3 aplikacje jednorazowo 3-4 razy dziennie.
Dzieci: 1-2 aplikacje jednorazowo 3-4 razy dziennie.
Dozowanie jest dokładnie dozowane przez określony zawór dozujący. Naciśnij przycisk w dół, aby uzyskać dozowanie dozowane.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Golamixin
Nie są znane żadne objawy toksyczności przedawkowania.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Golamixin
Podczas stosowania tyreotrycyny notowano czernienie języka, rzadko zapalenie języka i reakcje uczuleniowe, które ustępują jednak po przerwaniu leczenia.Bardziej istotne mogą być objawy uczuleniowe środków znieczulających, w tym zaburzenia mięśni, drgawki.
Pacjent jest proszony o zgłaszanie lekarzowi lub farmaceucie wszelkich działań niepożądanych innych niż wskazane powyżej.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Golamixin należy przechowywać w chłodnym miejscu.
Ważność: 36 miesięcy.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml zawiera:
- SKŁADNIKI AKTYWNE: Tyrotrycyna 0,02 g; bromek cetrimonu 0,05 g; Benzokaina g 0,05.
- DODATKI: olejek eteryczny z mięty pieprzowej; Alkohol.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Butelka „doustny spray do błony śluzowej” 10 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
GOLAMIXIN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml zawiera:
Składniki aktywne: tyrotrycyna 0,02 g; bromek cetrimonu 0,05 g; benzokaina g 0,05.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Spray do błony śluzowej jamy ustnej.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Terapia miejscowa bakteryjnego zapalenia jamy ustnej wrażliwego na tyreotrycynę.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Dorośli: 2-3 aplikacje jednorazowo 3-4 razy dziennie.
Dzieci: 1-2 aplikacje jednorazowo 3-4 razy dziennie.
04.3 Przeciwwskazania -
Osoby o znanej nadwrażliwości na poszczególne składniki, zwłaszcza tyrotrycynę. Osoby, których wyraźna predyspozycja do alergii jest znana.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
W bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
W przypadku braku odpowiedzi w ciągu dwóch dni od rozpoczęcia podawania, należy przerwać leczenie ze względu na możliwą kolonizację szczepów lub grzybów (zwłaszcza Candida) opornych na tyrotrycynę.Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów miejscowych może wywołać zjawisko uczulenia . W takim przypadku terapię należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię. Analogiczne zachowanie należy zaobserwować w przypadku rozwoju niewrażliwych mikroorganizmów.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Ze względu na podawane małe dawki nie przewiduje się poważnych interakcji z innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Podawanie Golamixin nie wpływa na koncentrację uwagi, dzięki czemu nie ma przeszkód w prowadzeniu pojazdów i posługiwaniu się precyzyjnymi maszynami.
04.8 Działania niepożądane -
Podczas stosowania tyreotrycyny notowano czernienie języka, rzadko zapalenie języka i reakcje uczuleniowe, które ustępują jednak po przerwaniu leczenia. Bardziej istotne mogą być objawy uczuleniowe środków znieczulających, w tym zaburzenia mięśni, drgawki.
04.9 Przedawkowanie -
Nie są znane żadne objawy toksyczności przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Golamixin składa się z połączenia antybiotyku tyrotrycyny ze środkiem odkażającym cetrimidem i miejscowym środkiem znieczulającym benzokainą.Przeprowadzone badania farmakologiczne z użyciem Golamiksinu potwierdziły, że specjalność posiada i wykonuje znane już czynności wykonywane przez jednostkę aktywną. zawarte w nim składniki.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Substancje czynne zawarte w Golamixin nie ingerują w florę bakteryjną jelit i nie są wchłaniane przez organizm w takich stężeniach, aby określić ogólnoustrojową aktywność drobnoustrojów.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Testy toksyczności ostrej przeprowadzone na szczurach i myszach drogą doustną i podskórną zapewniły wartości LD50 wyższe niż odpowiednio 50 mg/kg i 20 mg/kg, dając produktowi duży margines bezpieczeństwa. Przewlekłe leczenie przez 24 tygodnie było dobrze tolerowane przez organizm szczurów i psów, którym podawano doustnie.Podawanie Golamixin nie wpływało na płodność szczurów i królików leczonych doustnie, ani nie wykazano działania toksycznego na matkę i działania teratogennego. brak dostrzegalnego ostrego wpływu na krążenie u znieczulonego królika.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
olejek eteryczny z mięty pieprzowej ml 0,25; alkohol do smaku w 100 ml.
06.2 Niezgodność "-
Nie są znane niezgodności z innymi lekami.
06.3 Okres ważności "-
3 lata w nienaruszonym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka ze szkła neutralnego typu III, zamykana pompką dozującą i wyposażona w dozownik doustny.
Spray 10 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Spray do stosowania w jamie ustnej butelka 10 ml - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Październik 1960 / Czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
czerwiec 2010
.jpg)
