Składniki aktywne: kwas hialuronowy (sól sodowa kwasu hialuronowego), sulfadiazyna (sulfadiazyna srebra)
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Ulotki dołączane do opakowania Connettivina plus są dostępne dla opakowań: - 0,2% + 1% krem, 2 mg + 40 mg impregnowana gaza, 4 mg + 80 mg impregnowana gaza, 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnowana gaza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnowana gaza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Dlaczego stosuje się Connettivina plus? Po co to jest?
Gaza impregnowana Connettivina Plus zawiera dwa aktywne składniki: kwas hialuronowy, sól sodową i sulfadiazynę srebra i należy do klasy leków określanych jako lecznicze i dezynfekujące.
Kwas hialuronowy jest substancją naturalnie wytwarzaną przez nasz organizm, zdolną do stymulowania tworzenia kolagenu i tkanki łącznej, zwiększania elastyczności tkanek i zapewniania optymalnego nawilżenia skóry.Miejscowa podaż kwasu hialuronowego warunkuje przyspieszenie procesu gojenia się ran.
Sulfadiazyna srebra jest składnikiem aktywnym należącym do rodziny antybiotyków sulfonamidowych, jest w stanie blokować mechanizmy namnażania się bakterii, a tym samym przeciwdziałać powstawaniu infekcji.
Gaza impregnowana Connettivina Plus jest wskazana w profilaktyce i miejscowym (miejscowym) leczeniu trudno gojących się ran (owrzodzenia), urazów, które zwykle powstają w kończynach dolnych w wyniku zaburzeń krążenia krwi (owrzodzenia żylaków) oraz oparzeń.
Dzięki komplementarnemu działaniu dwóch składników aktywnych Connettivina Plus zapobiega nawrotom infekcji (infekcja wtórna) i wspomaga gojenie się ran.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować produktu Connettivina plus
Nie stosować Connettivina Plus:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Connettivina plus
Przed rozpoczęciem stosowania Connettivina Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- wystąpiła reakcja nadwrażliwości (reakcja alergiczna) po przyjęciu sulfonamidów;
- mieć poważne problemy z wątrobą (niewydolność wątroby);
- mieć poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek);
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Connettivina plus
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania Connettivina Plus razem z enzymami proteolitycznymi do stosowania miejscowego, ponieważ ich działaniu mogą zapobiec składniki zawarte w gazie.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Connettivina Plus nie powinna być stosowana w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że w opinii lekarza jej stosowanie nie jest konieczne.W takim przypadku Connettivina Plus powinna być stosowana wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Connettivina Plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Connettivina plus: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nakładaj jedną lub więcej gazi Connettivina Plus, w zależności od rozległości leczonej zmiany, dwa lub więcej razy dziennie.
Nie należy przerywać leczenia, dopóki zmiana nie zagoi się całkowicie.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po krótkim okresie leczenia lub w dowolnym momencie, jeśli się pogorszą.
Pominięcie zastosowania Connettivina Plus
Jeśli zapomniałeś nałożyć gazę, zrób to, gdy tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj aplikację zgodnie ze zwykłym schematem.
Przerwanie stosowania Connettivina Plus
Stosowanie leku Connettivina Plus należy kontynuować bez przerwy, aż do całkowitego wygojenia zmiany.W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Connettivina plus
W przypadku przypadkowego zastosowania nadmiernej dawki Connettivina Plus należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Nie są znane przypadki przedawkowania z powodu stosowania nadmiernej ilości Connettivina Plus.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Connettivina plus
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko obserwowano nieciężkie reakcje miejscowe.
Ponieważ Connettivina Plus przenika przez głębsze warstwy skóry tylko w znikomych ilościach (absorpcja przezskórna), nigdy nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych ze względu na obecność składników aktywnych w krążeniu (działanie ogólnoustrojowe).
Jednak po zastosowaniu Connettivina Plus na dużych obszarach skóry mogą wystąpić działania niepożądane obserwowane zwykle przy podawaniu doustnym leków na bazie sulfonamidów (klasa leków, do której należy sulfadiazyna) lub w formie iniekcji (drogi ogólnoustrojowe). Jak na przykład:
- poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek);
- zapalenie wątroby jako reakcja na niektóre substancje, na które jest się narażonym (toksyczne zapalenie wątroby);
- zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza i leukopenia) i płytek krwi (małopłytkowość) krążących we krwi.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Podany termin ważności dotyczy leku w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co zawiera Connettivina Plus
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
- Składniki aktywne to kwas hialuronowy, sól sodowa i sulfadiazyna srebra. Każda gaza jest impregnowana 4 g kremu zawierającego 2 mg kwasu hialuronowego i 40 mg sulfadiazyny srebra.
- Pozostałe składniki to: glikol polietylenowy 4000, glicerol, woda oczyszczona.
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
- Składniki aktywne to kwas hialuronowy, sól sodowa i sulfadiazyna srebra. Każda gaza nasączona jest 8 g kremu zawierającego 4 mg kwasu hialuronowego i 80 mg sulfadiazyny srebra.
- Pozostałe składniki to: glikol polietylenowy 4000, glicerol, woda oczyszczona.
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
- Składniki aktywne to kwas hialuronowy, sól sodowa i sulfadiazyna srebra. Każda gaza jest nasączona 24 g kremu zawierającego 12 mg kwasu hialuronowego i 240 mg sulfadiazyny srebra.
- Pozostałe składniki to: glikol polietylenowy 4000, glicerol, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Connettivina Plus i zawartości opakowania
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
Jedno opakowanie zawiera 10 impregnowanych gazy o wymiarach 10x10 cm, umieszczonych w pojedynczej zapieczętowanej kopercie z folii aluminiowej-polietylenu.
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
Jedno opakowanie zawiera 10 impregnowanych gazy o wymiarach 10x20 cm, umieszczonych w pojedynczej, zapieczętowanej kopercie z folii aluminiowej-polietylenu.
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Jedno opakowanie zawiera 5 impregnowanych gazy o wymiarach 20x30 cm, umieszczonych w pojedynczej zapieczętowanej kopercie z folii aluminiowej-polietylenu.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Aktywne zasady
Sól sodowa kwasu hialuronowego
Sulfadiazyna argentyńska
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem
100 g kremu zawiera:
Sól sodowa kwasu hialuronowego 200 mg
Srebro sulfadiazyna 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
Każda gaza o wymiarach 10x10 cm jest nasączona 4 g kremu
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
Każda gaza o wymiarach 10x20 cm jest nasączona 8 g kremu
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Każda gaza o wymiarach 20x30 cm jest nasączona 24 g kremu o następującym składzie procentowym:
Sól sodowa kwasu hialuronowego 50 mg
Srebro sulfadiazyna 1,00 g
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krem - impregnowana gaza
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Profilaktyka i miejscowe leczenie odleżyn, owrzodzeń żylakowatych i oparzeń.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem:
raz lub dwa razy dziennie rozprowadzić jednolitą warstwę kremu o grubości 2-3 mm na całym obszarze zmiany.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
nakładać jedną lub więcej gazy leczniczej dwa lub więcej razy dziennie, w zależności od rozległości zmian.
Aplikację należy kontynuować bez przerwy, aż do całkowitego wygojenia.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na składniki produktu lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
CONNETTIVINA PLUS należy stosować ostrożnie u osób, u których wcześniej występowała alergia na sulfonamidy oraz w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Lokalne enzymy proteolityczne, stosowane jednocześnie z CONNETTIVINA PLUS, mogą być inaktywowane przez obecność jonów srebra.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Ze względu na brak wyczerpujących danych doświadczalnych dotyczących możliwych działań niepożądanych leku na płód, CONNETTIVINA PLUS nie powinna być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że w opinii lekarza jej stosowanie jest niezbędne.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Po zastosowaniu produktu CONNETTIVINA PLUS rzadko mogą wystąpić niewielkie reakcje miejscowe.
Nigdy nie zgłoszono ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w rzeczywistości wchłanianie przezskórne produktu CONNETTIVINAPLUS jest znikome.Jednakże ponieważ ogólnoustrojowe podawanie sulfonamidów może powodować działania niepożądane, takie jak niewydolność nerek, toksyczne zapalenie wątroby, agranulocytoza, trombocytopenia i leukopenia, nie może być wykluczyć, że leczenie dużych części ciała preparatem CONNETTIVINA PLUS może wywołać klasyczne działania niepożądane sulfonamidów podawanych ogólnoustrojowo.
04.9 Przedawkowanie -
Nie są znane przypadki przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
CONNETTIVINA PLUS to „skojarzenie kwasu hialuronowego i sulfadiazyny srebra. Kwas hialuronowy to kwaśny mukopolisacharyd stanowiący ponad 50% substancji podstawowej skóry właściwej; występuje również w dużych stężeniach w ciele szklistym, płynie maziowym, pępowinie i chrząstce kostnej.Miejscowa podaż kwasu hialuronowego warunkuje przyspieszenie procesu gojenia ran.
Sulfadiazyna srebra ma niezwykłe działanie przeciwbakteryjne na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz na wiele gatunków grzybów. Godna uwagi jest jego aktywność na Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter pyogenes, które są mikroorganizmami najczęściej występującymi w zakażonych ranach i oparzeniach.
Dzięki komplementarnemu działaniu dwóch aktywnych składników, CONNETTIVINA PLUS zapobiega wtórnej infekcji i wspomaga gojenie się ran.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Miejscowe wchłanianie kwasu hialuronowego i sulfadiazyny srebra jest klinicznie nieistotne. Poziomy sulfadiazyny w osoczu są znacznie poniżej progu ryzyka ogólnoustrojowego.
Po zastosowaniu na skórę terapeutycznej dawki CONNETTIVINA PLUS, średnio tylko 1% ilości wchłoniętego sulfonamidu po doustnym podaniu terapeutycznej dawki sulfadiazyny jest wchłaniane.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
DL50 - os i i.p. u szczurów i myszy kwas hialuronowy wynosi >200 mg/kg.
LD50-os u myszy sulfadiazyny wynosi >10 000 mg/kg.
Badania toksyczności przewlekłej kwasu hialuronowego, przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt, nie wykazały toksyczności.
Długotrwałe podawanie sulfadiazyny powodowało nefrotoksyczność tylko przy bardzo dużych dawkach doustnych.
Nie stwierdzono żadnych zakłóceń pomiędzy aktywnymi składnikami CONNETTIVINA PLUS w odniesieniu do jakichkolwiek skutków toksycznych.
Związek okazał się pozbawiony mocy antygenowej i obdarzony doskonałą tolerancją miejscową.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem
Monostearynian glikolu polietylenowego 400 - ester decylowy kwasu oleinowego - wosk emulgujący - glicerol - roztwór sorbitolu 70% - woda oczyszczona
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Glikol polietylenowy 4000 - glicerol - woda oczyszczona
06.2 Niezgodność "-
Nie są znane żadne niezgodności.
06.3 Okres ważności "-
Produkt nieotwarty zachowuje stabilność przez 36 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Krem: aluminiowa tuba 25 g
Impregnowana gaza: pojedyncza zapieczętowana torebka z papieru i 45; aluminium-polietylen
Pudełko 10 szt. impregnowanej gazy 10x10 cm
Pudełko z 10 impregnowanymi gazami 10x20 cm
Pudełko z 5 impregnowanymi gazami 20x30 cm
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Żadnego szczególnego.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - NIP 00204260285
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gaza impregnowana: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza: A.I.C. 028440067
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
15/11/1999
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
13/06/2000
