Składniki aktywne: Wodorotlenek magnezu
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg proszek musujący
Ulotki dołączane do opakowania Magnesia san pellegrino są dostępne dla opakowań:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% puder musujący
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg proszek musujący
Dlaczego stosuje się Magnesia San Pellegrino? Po co to jest?
Co to jest
Wodorotlenek magnezu, aktywny składnik proszku musującego Magnesia S Pellegrino 900 mg, działa zobojętniająco na zgagę.
Dlaczego jest używany
Magnesia S. Pellegrino jest stosowana w leczeniu kwasowości żołądka.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Magnesia san Pellegrino
Nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Zasadniczo przeciwwskazane w ciąży iw wieku pediatrycznym.
Przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Magnesia san pellegrino
W dużych dawkach wodorotlenek magnezu może mieć działanie przeczyszczające.
Kiedy można go używać tylko po konsultacji z lekarzem
W przypadku:
- uporczywe zaparcia
- choroba nerek (tylko na receptę)
- cukrzyca lub diety niskokaloryczne (patrz „Ważne, aby to wiedzieć”)
- nietolerancja cukrów (patrz „Ważne, aby to wiedzieć”)
- diety niskosodowe (patrz „Ważne, aby to wiedzieć”)
- ciąża (patrz "Co robić podczas ciąży i" karmienie piersią ")
- dzieci poniżej 12 roku życia.
Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem w przypadkach, gdy te zaburzenia występowały w przeszłości.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Magnesia san Pellegrino
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty. Wodorotlenek magnezu, jak wszystkie leki zobojętniające sok żołądkowy, nie powinien być przyjmowany jednocześnie z antybiotykami z klasy tetracyklin, indometacyną, fosforem,
deksametazon, naparstnica, sole żelaza, nitrofurantoina, linkomycyna, ponieważ zmniejsza ich wchłanianie.
Stosowanie produktu leczniczego może zmniejszyć szybkość wydalania chinidyny, z ryzykiem przedawkowania.
Wskazane jest, aby w ciągu 1 lub 2 godzin od zażycia produktu nie podawać doustnie innych leków.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Magnez jest uważany za zgodny z karmieniem piersią, przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Magnesia S.Pellegrino nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Każda saszetka MAGNESIA S. PELLEGRINO zawiera około 300 mg sacharozy: należy to wziąć pod uwagę w przypadku diet niskokalorycznych (niskokalorycznych) lub cukrzycy. Jeśli masz nietolerancję cukru, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku diet niskosodowych (ubogich w sole) należy pamiętać, że produkt zawiera sole sodowe.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Magnesia san pellegrino: Dawkowanie
Ile
- DOROŚLI: jedna saszetka na raz
- DZIECI w wieku od 6 do 12 lat: połowa dawek.
Uwaga: nie przekraczać wskazanych dawek.
Kiedy i na jak długo
Po głównych posiłkach lub gdy odczuwane są objawy nadkwaśności.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Lubić
Zawarty w saszetce proszek rozpuścić w niewielkiej ilości wody. Pić, gdy musowanie się rozwija.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania Magnesia san pellegrino
Nie są znane toksyczne objawy przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki leku MAGNESIA S. PELLEGRINO należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku MASGNESIA S. PELLEGRINO należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Magnesia san pellegrino?
Jak każdy lek, Magnesia S. Pellegrino może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Sporadycznie: biegunka, pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częściej przy ciężkich zaparciach. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
Kompozycja
Jedna saszetka zawiera:
- Składnik aktywny: wodorotlenek magnezu 900 mg
- Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas winowy, wodorowęglan sodu, naturalny aromat cytrynowy.
Jak to wygląda
Opakowanie 40 saszetek proszku musującego do stosowania doustnego.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
MAGNESIA S. PELLEGRINO
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Jedna tabletka do żucia zawiera:
Składnik aktywny: 825 mg wodorotlenku magnezu
Substancje pomocnicze: sacharoza.
Jedna saszetka proszku musującego zawiera:
Składnik aktywny: wodorotlenek magnezu 900 mg
Substancje pomocnicze: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tabletki do żucia. Proszek musujący.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tabletki do żucia:
Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć. Środek zobojętniający kwas.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg proszek musujący:
Środek zobojętniający kwas.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
MAGNESIA S. PELLEGRINO 825 mg tabletki do żucia:
Dorośli ludzie: Jako środek zobojętniający kwas: 1 tabletka raz lub dwa razy dziennie, po głównych posiłkach; jako środek przeczyszczający: 2 tabletki raz lub dwa razy dziennie; jako środek przeczyszczający: jednorazowo 3-6 tabletek, w zależności od masy ciała.
Dzieci: Pomiędzy 6 a 12 rokiem życia połowa dawek.
Jako środek przeczyszczający, prawidłowa dawka jest minimalną wystarczającą do łatwego usunięcia miękkiego kału. Wskazane jest, aby na początku stosować podane minimalne dawki. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanego maksimum.
Najlepiej przyjmować wieczorem.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4).
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg proszek musujący:
Jedna saszetka rozpuszczona w niewielkiej ilości wody po głównych posiłkach lub przy wystąpieniu objawów nadkwasoty. Pić, gdy musowanie się rozwija.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: połowa dawek.
Stosowanie tabletek do żucia lub proszku musującego Magnesia S. Pellegrino u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów o złym stanie zdrowia lub pacjentów z chorobą nerek, patrz punkt 4.4.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub niewiadomego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością jelit lub zwężeniem, krwawieniem z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkim odwodnieniem.
Zasadniczo przeciwwskazane w czasie ciąży (patrz punkt 4.6).
Ogólnie przeciwwskazane u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4).
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Ostrzeżenia
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, aw konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą powodować dysfunkcję serca lub nerwowo-mięśniową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
Środki ostrożności dotyczące stosowania
U dzieci w wieku poniżej 12 lat lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany poprzednich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Wskazane jest również, aby osoby starsze lub osoby o złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku skonsultowały się z lekarzem.
Stosować wyłącznie na receptę lekarską w przypadku choroby nerek.
W przypadku cukrzycy lub diet niskokalorycznych należy pamiętać, że produkt zawiera sacharozę w ilości około 300 mg w każdej saszetce/tabletce.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku.
W przypadku proszku musującego: w przypadku diet niskosodowych należy pamiętać, że produkt zawiera sole sodowe.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Wodorotlenek magnezu, podobnie jak wszystkie leki zobojętniające sok żołądkowy, nie powinien być przyjmowany jednocześnie z antybiotykami z grupy tetracyklin, ponieważ zmniejsza to ich wchłanianie.
Mleko lub środki zobojętniające kwasy mogą zmienić działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Stowarzyszenie, którego należy unikać:
- tetracykliny: tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów ze zmniejszeniem wchłaniania i aktywności tych antybiotyków.
Stowarzyszenie niezalecane:
- chinidyna: zwiększone stężenie chinidyny w osoczu i ryzyko przedawkowania z powodu zmniejszonego wydalania.
Stowarzyszenia wymagające środków ostrożności przy stosowaniu:
- indometacyna, fosfor, deksametazon, naparstnica, sole żelaza, nitrofurantoina, linkomycyna: zmniejszone wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.
Magnez jest uważany za zgodny z karmieniem piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Magnesia S. Pellegrino nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Sporadycznie: biegunka, pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częściej przy ciężkich zaparciach.
04.9 Przedawkowanie -
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; wynikające z tego straty płynów i elektrolitów należy wymienić. Patrz również informacje w części „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Leczenie przedawkowania magnezu: nawodnienie, wymuszona diureza. W przypadku niewydolności nerek wymagana jest hemodializa lub dializa otrzewnowa.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: leki zobojętniające sok żołądkowy, magnez; Kod ATC: A02AA04.
Aktywnym składnikiem Magnesia S. Pellegrino jest wodorotlenek magnezu, substancja normalnie występująca w przyrodzie o wysokiej sile zobojętniania kwasów i działaniu przeczyszczającym.
Aktywność Magnesia S. Pellegrino jest, w zależności od pobranych ilości, zobojętniająca, przeczyszczająca, przeczyszczająca.
Aktywność zobojętniająca kwas wyraża się w żołądku, gdzie w odpowiednich dawkach wodorotlenek magnezu neutralizuje produkcję kwasu żołądkowego.
W wyższych dawkach wodorotlenek magnezu działa w jelicie jako osmotyczny środek przeczyszczający, wspomagając ewakuację i zmniejszając wzdęcia jelit, jeśli są obecne.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Wchłanianie
Podawany doustnie wodorotlenek magnezu działa zobojętniająco na kwas, reagując dość szybko w żołądku z kwasem solnym, tworząc chlorek magnezu i wodę.
Około jedna trzecia magnezu jest wchłaniana w jelicie.
Eliminacja
Wydalanie następuje głównie drogą moczową.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Składnik aktywny, wodorotlenek magnezu, charakteryzuje się wysoką tolerancją i bardzo niską toksycznością. Badania na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały negatywnego działania leku na płodność, ani działania teratogennego.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tabletki do żucia
aromat owocowy: mannitol, sacharoza, talk, uwodorniony olej roślinny, naturalny aromat owocowy.
aromat miętowy: mannitol, sacharoza, talk, uwodorniony olej roślinny, esencja miętowa.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg proszek musujący:
Sacharoza, kwas winowy, wodorowęglan sodu, naturalny aromat cytrynowy.
06.2 Niezgodność "-
Nieistotne.
06.3 Okres ważności "-
5 lat
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Tabletki do żucia: 20 tabletek w blistrach umieszczonych w tekturowym pudełku.
Proszek musujący: 40 saszetek w tekturowym pudełku.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Sanofi- Aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT-20158 Mediolan (Włochy)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tabletki do żucia z owocami AIC 006570170
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tabletki do żucia z miętą AIC 006570182
Magnesia S. Pellegrino 900 mg proszek musujący AIC 006570129
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszego zezwolenia:
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tabletki do żucia 31 marca 1981 r.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg proszek musujący 28 lutego 1983
Data ostatniego odnowienia: 30 maja 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Listopad 2009