BIOARGININA - ULOTKA DO OPAKOWANIA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Bioarginina - Ulotka do opakowania

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie Skład i postać farmaceutyczna

Składniki aktywne: L-arginina

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml roztwór doustny

Ulotki do opakowań bioargininy są dostępne dla wielkości opakowań:

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml roztwór doustny
BIOARGININA® 20g / 500ml roztwór do infuzji

Dlaczego stosuje się Bioargininę? Po co to jest?

Grupa farmakoterapeutyczna

Tonik.

Wskazania terapeutyczne

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Roztwór doustny jest wskazany jako adiuwant w oligoastenospermiach i hiposomach. Stany zmęczenia, astenia.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Bioargininy

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem Bioargininy

Podczas użytkowania produktu nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie bioargininy

Nie są znane żadne interakcje ani niezgodności.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Roztwór doustny można bez problemu stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Roztwór doustny nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować bioargininę: dawkowanie

O ile lekarz nie zaleci inaczej:

Oligoastenospermie: co najmniej 3 fiolki dziennie.

Hiposomie: 1-2 fiolki dziennie.

Stany zmęczenia, astenia: 1-2 fiolki dziennie.

Produkt należy podawać doustnie i można go odpowiednio rozcieńczyć wodą.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki bioargininy

Nie są znane żadne ostre incydenty związane z L-argininą. W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernej dawki BIOARGININ® 1,66 g / 20 ml roztworu doustnego należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Bioargininy?

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, nawet jeśli nie zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.

Po użyciu nie wyrzucać pojemnika do środowiska.

Skład i postać farmaceutyczna

Kompozycja

Każda fiolka zawiera:

Składnik aktywny: L-arginina 1,66 g.

Substancje pomocnicze: sacharoza; kwas cytrynowy; p-hydroksybenzoesan metylu; p-hydroksybenzoesan propylu; 96 ° alkohol etylowy; truskawkowy smak; woda oczyszczona.

Forma i treść farmaceutyczna

Roztwór doustny 20 fiolek po 20 ml zawierających 1,66 g L-argininy.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Bioargininy można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji 04.2 laktacja 04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 04.8 Działania niepożądane 04.9 Przedawkowanie 05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 05.1 Właściwości farmakodynamiczne 05.2 Właściwości farmakokinetyczne 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie 06.0 SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania podstawowego 06.5 zawartość opakowania 06.6 Instrukcja użytkowania i postępowania 07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU CIO 09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIAN TEKSTU 11.0 DLA RADIOLEKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

BIOARGININA 1,66 G / 20 ML ROZTWÓR DOUSTNY

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda fiolka o pojemności 20 ml zawiera następującą substancję czynną:

L-arginina 1,66 g.

Zaróbki, patrz 6.1.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Rozwiązanie doustne.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Adiuwant w oligoastenospermiach i hiposomach.

Stany zmęczenia, astenia.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Oligoastenospermie: co najmniej 3 fiolki dziennie.

Hiposomie: 1-2 fiolki dziennie.

Stany zmęczenia, astenia: 1-2 fiolki dziennie.

Produkt należy podawać doustnie i można go odpowiednio rozcieńczyć wodą.

04.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas użytkowania produktu nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nie są znane żadne interakcje ani niezgodności.

04.6 Ciąża i laktacja

BIOARGININA 1,66 g / 20 ml Roztwór doustny można bez problemu stosować w okresie ciąży i laktacji.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

BIOARGININA 1,66 g / 20 ml Roztwór doustny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane

Nie ma klinicznych objawów ubocznych ani niepożądanych efektów wtórnych.

04.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: tonik.

Kod ATC: A13.

L-arginina jest użyteczna w leczeniu dyspersji nasienia, zwłaszcza gdy występują oligozoospermia i bradycyneza. Aminokwas ten jest bowiem obecny w wysokim stężeniu w jądrach komórek w procesie rozmnażania i sięga 50% w jądrze plemników.

Wreszcie, L-arginina interweniuje bezpośrednio, na poziomie mechanizmów aminergicznych odpowiedzialnych za uwalnianie GRF (Growth Releasing Factor), stymulując tym samym uwalnianie GH i syntezę poliamin w mózgu.

Bioarginina jest zatem wskazana doustnie w fizjologicznych opóźnieniach wzrostu, w których funkcja GH jest prawidłowa lub nieprawidłowa, ale nie jest zniesiona.

05.2 Właściwości farmakokinetyczne

L-arginina do podawania doustnego jest szybko wchłaniana w żołądku i selektywnie rozprowadzana do mózgu, wątroby i nerek. Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się 4 godziny po podaniu doustnym.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniają ryzyka dla ludzi.