Składniki aktywne: Simetykon
Mylicongas 40 mg tabletki do żucia
Wskazania Dlaczego stosuje się Mylicongas? Po co to jest?
Ten lek zawiera symetykon, substancję czynną, która działa poprzez eliminację gazów tworzących się w żołądku lub jelitach (meteoryzm).
Mylicongas stosuje się u osób dorosłych, u których z powodu wzdęć spowodowanych np. skłonnością do połykania powietrza (aerofagia), występują obrzęki, bóle brzucha, skurcze, odbijanie, wzdęcia.
Jeśli po krótkim okresie leczenia lekiem Mylicongas nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, należy porozmawiać z lekarzem.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Mylicongas
Nie przyjmuj MYLICONGAS
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Dzieci
Mylicongas nie nadaje się do stosowania u dzieci.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Mylicongas
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po leczeniu nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Mylicongas
Nie są znane żadne interakcje z innymi lekami i nie zostały zgłoszone.
Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie i używanie maszyn
Mylicongas nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
MYLICONGAS zawiera laktozę
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Mylicongas: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 4 tabletki dziennie.Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Populacja pediatryczna
Mylicongas nie nadaje się do stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Weź 2 tabletki na koniec każdego głównego posiłku.
Tabletki należy żuć.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Mylicongas
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MYLICONGAS
W przypadku przypadkowego spożycia nadmiernej dawki leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku MYLICONGAS
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po prostu weź następną dawkę jak zwykle.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Mylicongas
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku MYLICONGAS wystąpią następujące działania niepożądane:
- Wymiotował;
- wysypki na skórze;
- obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Takie efekty występują bardzo rzadko.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem i wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera lek MYLICONGAS
Substancją czynną jest: symetykon.
Każda tabletka zawiera 40 mg symetykonu.
Pozostałe składniki to: sacharyna; kwas alginowy; laktoza; wodorowęglan sodu; powidon; uwodniony krzemian wapnia; stearynian magnezu.
Opis wyglądu leku MYLICONGAS i co zawiera opakowanie
Mylicongas to lek w postaci tabletek do żucia, dostępny w opakowaniach po 24 lub 50 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MYLICONGAS 40 MG TABLETKI DO ŻUCIA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Aktywna zasada: simetikon (aktywowany dimetylopolisiloksan) 40 mg
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do żucia
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Objawowe leczenie wzdęć żołądkowo-jelitowych i aerofagii dorosłych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli ludzie: 4 tabletki dziennie (2 na koniec każdego głównego posiłku).
Tabletki należy żuć.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ogólnie przeciwwskazane w ciąży (patrz punkt 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Produkt leczniczy zawiera laktozę i dlatego nie jest odpowiedni dla osób z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne niezgodności z innymi lekami ani nie zostały zgłoszone.
04.6 Ciąża i laktacja
Ciąża.
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu MYLICONGAS u kobiet w ciąży, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba że istnieje rzeczywista potrzeba i po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Czas karmienia.
Nie wiadomo, czy symetykon przenika do mleka ludzkiego. Przenikanie symetykonu do mleka kobiecego nie było badane na zwierzętach Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia symetykonem należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla niemowlęcia i leczenia symetykonem dla kobiet.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma doniesień o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Nie podkreślono żadnych niepożądanych skutków działania preparatu MYLICONGAS.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania po zastosowaniu preparatu MYLICONGAS.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w zaburzeniach czynnościowych jelit.
ATC A03AX13.
Simetikon (aktywowany metylopolisiloksan) jest chemicznie obojętnym polimerem metylosiloksanu. Jego masa cząsteczkowa waha się od 14 000 do 21 000. Aktywacja jest spowodowana obecnością w 4-4,5% aerożelu krzemionkowego, który wzmacnia jego działanie przeciwpienne.W rzeczywistości chemiczno-fizyczna właściwość simetikonu polega na obniżeniu napięcia powierzchniowego; ta właściwość oznacza, że obecne są pęcherzyki gazu w przewodzie pokarmowym zbiegają się, tworząc wolny gaz, który jest łatwo eliminowany.
Łagodzi to wszystkie dokuczliwe objawy (bóle, skurcze, uczucie napięcia, odbijanie, wzdęcia) towarzyszące wzdęciom, przywilej wielu dolegliwościom przewodu pokarmowego.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie zakłóca wchłaniania składników odżywczych.
Nie zmienia objętości i kwasowości wydzieliny żołądkowej, a badania toksyczności przewlekłej na szczurach wykazały, że nie zmniejsza wchłaniania niezbędnych metabolitów.
Ponadto brak wzrostu zawartości silikonów w ścianie jelita, wątrobie i moczu wskazuje na całkowity brak wchłaniania.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane eksperymentalne na zwierzętach na podstawie konwencjonalnych badań bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla ludzi
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Sacharyna; kwas alginowy; Laktoza; Wodorowęglan sodu; powidon; Uwodniony krzemian wapnia; Stearynian magnezu
06.2 Niekompatybilność
Nie są znane przypadki niezgodności chemiczno-fizycznej z innymi substancjami.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem i wilgocią
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 24 tabletki 40 mg w blistrze
Pudełko zawierające 50 tabletek 40 mg w blistrze
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Patrz punkt 4.2 – Dawkowanie i sposób podawania
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia RZYM
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MYLICONGAS 40 mg tabletki do żucia 24 tabletki AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tabletki do żucia 50 tabletek AIC 038140012
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
20 kwietnia 1966
31 maja 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
maj 2008