Składniki aktywne: Fentikonazol (azotan fentikonazolu)
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Ulotki do opakowań Lomexin są dostępne dla wielkości opakowań:- Szampon Lomexin 2%
- Lomexin 2% krem dopochwowy, Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe, Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe, Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy
- Lomexin 2% krem, Lomexin 2% żel, Lomexin 2% spray na skórę, roztwór, Lomexin 2% roztwór na skórę, Lomexin 1% proszek na skórę, Lomexin 2% proszek na skórę, Lomexin 2% pianka na skórę
- Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Dlaczego stosuje się Lomexin? Po co to jest?
Lomexin zawiera substancję czynną azotan fentikonazolu.
Należy do grupy leków zwanych „ginekologicznymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i antyseptycznymi”.
Lomexin stosuje się w leczeniu następujących stanów:
- infekcje pochwy wywołane przez drobnoustrój o nazwie Trichomonas vaginalis (rzęsistkowica pochwy)
- infekcje pochwy wywołane w postaci mieszanej przez dwa drobnoustroje zwane Trichomonas vaginalis i Candida albicans
- infekcje błon śluzowych narządów płciowych wywołane przez grzyba o nazwie Candida, takie jak:
- zapalenie szyjki macicy (dotknięte)
- zwiększone upławy z powodu obecności infekcji (zakaźny fluor).
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Lomexin
Nie stosować Lomexin
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lomexin
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lomexin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego (stosowanie miejscowe) może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczulenia).
W takim przypadku należy przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Miękkich kapsułek dopochwowych nie należy stosować z barierowymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkt „Lomexin a inne leki”).
W momencie wprowadzenia do pochwy może wystąpić niewielkie pieczenie, które szybko znika
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Lomexin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Tłuszczowe substancje pomocnicze i oleje zawarte w miękkich kapsułkach dopochwowych mogą szkodzić lateksowym środkom antykoncepcyjnym (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie zaleca się stosowania Lomexinu w czasie ciąży, chociaż wchłanianie fentikonazolu z pochwy jest raczej słabe.
Prowadzenie i używanie maszyn
Lomexin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lomexin zawiera sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu i sól sodową parahydroksybenzoesanu propylu
Mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Lomexin: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W zakażeniach pochwy wywołanych przez Trichomonas oraz w zakażeniach mieszanych (Trichomonas i Candida) zalecana dawka to:
- 1 miękka kapsułka dopochwowa 1000 mg, a następnie druga aplikacja po 24 godzinach, jeśli to konieczne.
W zakażeniach wywołanych przez Candida zalecana dawka to:
- 1 kapsułka miękka dopochwowa 1000 mg wieczorem w pojedynczej dawce. Jeśli objawy utrzymują się, drugie podanie można powtórzyć po 3 dniach.
Instrukcja użycia:
Miękkie kapsułki dopochwowe wprowadza się głęboko do pochwy (do poziomu sklepień).
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Lomexin
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lomexin
W przypadku przypadkowego połknięcia / przyjęcia przedawkowania Lomexin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania leku Lomexin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania Lomexin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Lomexin
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Lomexin
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami, Lomexin jest tylko słabo wchłaniany i nie oczekuje się działań niepożądanych dotyczących całego organizmu (działania ogólnoustrojowe).Długotrwałe stosowanie miejscowych (miejscowych) produktów leczniczych może powodować uczulenie (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Podczas stosowania leku Lomexin obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- uczucie pieczenia sromu i pochwy
- zaczerwienienie skóry (rumień)
- swędzenie
- wysypka skórna (wysypka).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera lek Lomexin
- Substancją czynną jest azotan fentikonazolu. 1 kapsułka zawiera 1000 mg azotanu fentikonazolu.
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, lecytyna sojowa. Składniki otoczki: żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu, parahydroksybenzoesan etylu sodu, parahydroksybenzoesan sodu propylu.
Jak wygląda lek Lomexin i co zawiera opakowanie
Lomexin występuje w postaci 1000 mg miękkich kapsułek dopochwowych. Zawartość opakowania to 2 kapsułki.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOMEKSIN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lomexin 2% krem dopochwowy
100 g kremu dopochwowego zawiera 2 g azotanu fentikonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
100 g kremu dopochwowego zawiera 5 g glikolu propylenowego, 3 g alkoholu cetylowego, 1 g uwodornionej lanoliny.
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy
100 ml roztworu dopochwowego zawiera 0,2 g azotanu fentikonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
100 ml roztworu dopochwowego zawiera 10 g glikolu propylenowego, 0,01 g chlorku benzalkoniowego.
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 0,80 mg sodowego parahydroksybenzoesanu etylu, 0,40 mg sodowego parahydroksybenzoesanu propylu.
Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 1 mg sodowego parahydroksybenzoesanu etylu, 0,50 mg sodowego parahydroksybenzoesanu propylu.
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 1000 mg azotanu fentikonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 1,60 mg soli sodowej parahydroksybenzoesanu etylu, 0,70 mg parahydroksybenzoesanu sodu propylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy.
Roztwór dopochwowy.
Miękkie kapsułki dopochwowe.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Lomexin 2% krem dopochwowy, Lomexin 200 mg i 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe, Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy:
Kandydoza błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, dotknięte, zakaźny fluor).
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe:
Rzęsistkowica pochwy.
Infekcje pochwy utrzymujące się w postaci mieszanej przez Trichomonas vaginalis I Candida albicans.
Kandydoza błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, dotknięte, zakaźny fluor).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Lomexin 2% krem dopochwowy - wprowadzić zawartość aplikatora (ok. 5 g) głęboko do pochwy, aplikować za pomocą aplikatora (zmywalnego i wielokrotnego użytku) przed pójściem spać, w razie potrzeby również rano.
W celu uniknięcia reinfekcji zaleca się jednoczesne miejscowe leczenie (żołądź prącia i napletek) partnera kremem Lomexin.
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy - 1-2 irygacje pochwy dziennie przez 7 dni jako leczenie uzupełniające inne preparaty w celu zapobiegania nawrotom.
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe - 1 miękka kapsułka dopochwowa 200 mg wieczorem przed snem przez trzy dni, w zależności od oceny lekarza.
Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe - 1 kapsułka miękka dopochwowa 600 mg wieczorem w pojedynczej dawce. Jeśli objawy utrzymują się, drugie podanie można powtórzyć po 3 dniach.
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe - w zakażeniach pochwy od Trichomonas i w mieszanych (Trichomony + Candida) zaleca się zaaplikowanie 1 miękkiej kapsułki dopochwowej 1000 mg, a następnie w razie potrzeby drugą aplikację po 24 godzinach.
W infekcjach z Kandyda: 1 kapsułka miękka dopochwowa 1000 mg wieczorem w pojedynczej dawce. Jeśli objawy utrzymują się, drugie podanie można powtórzyć po 3 dniach.
Miękkie kapsułki dopochwowe wprowadza się głęboko do pochwy (do poziomu sklepień).
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciąża (patrz punkt 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
W momencie wprowadzenia dopochwowego można zauważyć niewielkie pieczenie, które szybko zanika.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Miękkie kapsułki dopochwowe lub krem dopochwowy nie powinny być stosowane z barierowymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkt 4.5).
Ważne informacje o niektórych składnikach:
Lomexin 2% krem dopochwowy i Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy zawierają glikol propylenowy. Mogą powodować podrażnienie skóry.
Lomexin 2% krem dopochwowy zawiera alkohol cetylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lomexin 2% krem dopochwowy zawiera uwodornioną lanolinę. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy zawiera chlorek benzalkoniowy. Drażniący, może powodować miejscowe reakcje skórne.
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe, Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe zawierają sodowy parahydroksybenzoesan etylu i sodowy parahydroksybenzoesan propylu. Mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Substancje pomocnicze tłuszczowe i oleje zawarte w miękkich kapsułkach dopochwowych lub kremie dopochwowym mogą uszkadzać lateksowe środki antykoncepcyjne (patrz punkt 4.4).
04.6 Ciąża i laktacja
Chociaż wchłanianie fentikonazolu z pochwy jest raczej słabe, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lomexin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami Lomexin jest słabo wchłaniany i nie oczekuje się żadnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Długotrwałe stosowanie produktów do stosowania miejscowego może powodować uczulenie (patrz punkt 4.4).
Działania niepożądane przedstawiono w poniższej tabeli, wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania: bardzo często (≥ 1 / 10); często (≥1/100,
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: ginekologiczne środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyczne; pochodne imidazolu.
Kod ATC: G01AF12.
Lomexin jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
- In vitro: silne działanie grzybostatyczne i grzybobójcze na dermatofity (wszystkie gatunki Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), na Candida albicans oraz na inne czynniki infekcji grzybiczych skóry i błon śluzowych.
„Aktywność hamująca wydzielanie kwaśnych proteinaz Candida albicans.
- In vivo: gojenie w ciągu 7 dni grzybic skórnych wywołanych przez dermatofity i Candida u świnek morskich.
Lomexin ma również działanie antybakteryjne na drobnoustroje Gram-dodatnie.
Wykazano również aktywność fentikonazolu, zarówno in vivo, jak i in vitro Trichomonas vaginalis.
Mechanizm akcji
Przypuszczalny mechanizm działania: blokowanie enzymów utleniających z akumulacją nadtlenków i martwicą komórki grzyba, bezpośrednie działanie na błonę.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Testy farmakokinetyczne wykazały całkowicie znikome wchłanianie przezskórne, zarówno u zwierząt, jak iu ludzi.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność ostra
mysz LD50: os> 3000 mg/kg; dootrzewnowo 1276 mg/kg (M), 1265 mg/kg (F);
Szczur LD50: os> 3000 mg/kg; podskórnie > 750 mg/kg; dootrzewnowo 440 mg/kg (M), 309 mg/kg (F).
Toksyczność przewlekła: 40-80-160 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy szczur i pies były dobrze tolerowane, z wyjątkiem łagodnych lub umiarkowanych objawów toksyczności ogólnej (u szczura wzrost masy wątroby po dawce 160 mg/kg, jednak bez zmian histopatologicznych i u psa przejściowy wzrost SGPT przy dawkach 80 i 160 mg/kg związany ze wzrostem masy wątroby).
Lomexin nie ingeruje w funkcje żeńskich i męskich narządów płciowych ani nie ma wpływu na wczesne etapy reprodukcji. Z badań toksyczność reprodukcyjna podobnie jak w przypadku innych imidazoli, przy dużych dawkach doustnych (>20 mg/kg), 20-60 razy większych niż dawka pochłonięta dopochwowo, wystąpił efekt letalny dla zarodków. Lomexin nie wykazywał właściwości teratogennych u szczurów i królików.
Lomexin nie wykazywał działania mutagennego w 6 testach mutagenności.
Tolerancja Lomexin był zadowalający u świnek morskich i królików. Wyniki uzyskane u świni karłowatej, której skóra jest morfologicznie i funkcjonalnie podobna do ludzkiej i ogólnie wykazują wyraźną wrażliwość na różne czynniki drażniące, były doskonałe.
Lomexin nie wykazywał żadnych oznak uczulenia, fototoksyczności i fotoalergii.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Lomexin 2% krem dopochwowy
Glikol propylenowy
Uwodorniona lanolina
Rafinowany olej migdałowy
Ester poliglikolowy kwasów tłuszczowych
Alkohol cetylowy
Monostearynian glicerolu
wersenian sodu
Woda oczyszczona.
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy
Glikol propylenowy
Chlorek benzalkoniowy
Roztwór alkiloamidobetainy
Woda oczyszczona.
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych
Bezwodna krzemionka koloidalna.
Składniki powłoki:
Galaretka
Gliceryna
Dwutlenek tytanu
Etylowy parahydroksybenzoesan sodu
Parahydroksybenzoesan sodu propylu.
Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Płynna parafina
Biała wazelina
Lecytyna sojowa.
Składniki powłoki:
Galaretka
Gliceryna
Dwutlenek tytanu
Etylowy parahydroksybenzoesan sodu
Parahydroksybenzoesan sodu propylu.
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe
Płynna parafina
Biała wazelina
Lecytyna sojowa.
Składniki powłoki:
Galaretka
Gliceryna
Dwutlenek tytanu
Etylowy parahydroksybenzoesan sodu
Parahydroksybenzoesan sodu propylu.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Lomexin 2% krem dopochwowy: tuba aluminiowa wewnętrznie pokryta farbą z 1 aplikatorem.
Tuba 78 g z 1 aplikatorem.
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy: plastikowe butelki z jednorazowym aplikatorem.
5 butelek po 150 ml.
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe: Blistry z PVC/PVDC i aluminium.
Pudełko zawierające 6 kapsułek.
Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe: Blistry z PVC/PVDC i aluminium.
Karton zawierający 2 kapsułki.
Lomexin 1000 miękkie kapsułki dopochwowe: Blistry z PVC/PVDC i aluminium.
Karton zawierający 2 kapsułki.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Lomexin 2% krem dopochwowy
Postępuj zgodnie z instrukcjami przedstawionymi na poniższym schemacie.
Upewnij się, że aplikator jest zawsze idealnie czysty.
Po każdym użyciu dokładnie umyj ciepłą wodą z mydłem.
Jeśli lekarz ze szczególnych powodów zaleci sterylizację aplikatora, zastosuj się do jego zaleceń.
Nie należy jednak używać gorącej wody o temperaturze powyżej 50°C ani rozpuszczalników organicznych.
Następnie osusz aplikator i przechowuj go w pojemniku.
Instrukcja użytkowania kremu dopochwowego Lomexin 2% :
1. Nakręć aplikator na tubę zamiast nasadki.
2. Lekko ściśnij tubkę w jej dolnym końcu, aby napełnić aplikator.Jeśli tłok stawia opór, należy go delikatnie pociągnąć. O ile lekarz nie zaleci inaczej, aplikator powinien być całkowicie napełniony.
3. Wyjąć aplikator z tubki, którą należy natychmiast zamknąć korkiem.
4. W pozycji leżącej, z uniesionymi i rozchylonymi kolanami, delikatnie wprowadzić aplikator do pochwy jak najgłębiej, wcisnąć do końca tłok, a następnie wycofać aplikator bez dotykania tłoka.
Instrukcja użytkowania 0,2% roztworu dopochwowego Lomexin :
- Chwyć butelkę za radełkowany pierścień i złóż nakrętkę, aż pęknie plomba zabezpieczająca.
- Wyjąć kaniulę trzymając ją przez nasadkę, aż zatrzaśnie się na swoim miejscu.
- Kaniulę można dostosować do potrzeb. Delikatnie wprowadzić kaniulę do pochwy i z mniej lub bardziej intensywnym naciskiem docisnąć ścianki butelki, aby ją całkowicie opróżnić; specjalny zawór nie pozwala na powrót roztworu do butelki.
Nawadnianie najlepiej wykonywać w pozycji leżącej.
Powolne nawadnianie sprzyja lepszemu oczyszczaniu z użyciem leków.
Brak specjalnych instrukcji dla innych preparatów Lomexin.
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
RECORDATI Przemysł chemiczny i farmaceutyczny S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Mediolan.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lomexin 2% krem dopochwowy - tuba 78 g z 1 aplikatorem A.I.C. n. 026043277
Lomexin 0,2% roztwór dopochwowy - 5 butelek 150 ml A.I.C. n. 026043190
Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe - 6 A.I.C. n. 026043101
Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe - 2 kapsułki A.I.C. n. 026043152
Lomexin 1000 mg miękkie kapsułki dopochwowe - 2 kapsułki A.I.C. n. 026043202
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: 10 maja 1986 r.
Data ostatniego przedłużenia: 31 maja 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
30/09/2015